部份中文丙氨酰谷氨酰胺处方资料（仅供参考）
药品名称：丙氨酰谷氨酰胺注射液
英文药名：Alanyl Glutamine Injection
商品名称：Dipeptiven
产地：Fresenius Kabi Austria GmbH
适应症
适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
用法用量
本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液体中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2克/KG体重，通过本品供给的氨基酸和谷氨酰胺量应计算在内，通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量：1.5-2.0ml/kg体重，每日最大剂量：2.0ml/kg体重。
丙氨酰谷氨酰胺注射液首先由德国费森尤斯•卡比公司于1995年在德国研制生产上市。
特点
谷氨酰胺是人体中含量最多的氨基酸，具有重要的生理作用。谷氨酰胺是生物合成核酸的必需前体物质，是蛋白质合成与分解调节物，谷氨酰胺在维持肠道机能，促进免疫机能，维持体内酸碱平衡及提高机体对应激的适应等方面都发挥着及其重要的作用，是L-谷氨酰胺的γ-羧基酰胺化物为条件必需性氨基酸。约占人体全部游离氨基酸的61%，是人体内含量最丰富的氨基酸。它既是重要的生化试剂，又是一种很有开发前途的新药。
本品为肠外营养的一个组成部分，N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。
本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。
目前临床上已开始在常规营养支持配方中加入具有上调免疫功能的营养素，如谷氨酰胺、精氨酸和核苷酸等。谷氨酰胺（Gln）是一种条件必需氨基酸，是人体内含量最为丰富的游离氨基酸和重要的氮运载体和供体，而且是体内肠道上皮细胞、淋巴细胞等快速化生细胞的主要能量来源，有助于维持肠道的形态和免疫系统功能，是生物体合成核酸、蛋白质、嘌呤、嘧啶等的重要前体物质，也是蛋白质合成与分解的调节物。
但由于Gln水溶性低、在溶液中不稳定，在加热灭菌时可生成有毒的谷氨酸和氨，因而不能直接作为药物，只有将其转化为稳定的衍生物才能充分发挥谷氨酰胺对人体的作用。
Peter Furst等发现丙氨酰谷氨酰胺是谷氨酰胺理想的替代品，并于1995年将其开发为肠外营养用药，有效地克服了谷氨酰胺在肠外营养中的使用缺点。
丙氨酰谷氨酰胺是采用化学方法合成的，其纯度高，溶解度是Gln单体的20倍，在贮存和加热灭菌过程中结构也很稳定，进入体内后即可迅速分解成Gln而发挥作用。在应激状态下，如手术、创伤条件下，机体分解代谢亢进，蛋白质被分解和作为能量被利用，机体处于负氮平衡，体内合成谷氨酰胺严重不足。
谷氨酰胺储备的减少，可导致感染、伤口愈合不良、免疫功能下降、肠粘膜通透性增高等严重后果，若能及时补充含丙氨酰谷氨酰胺的全肠外营养，则可改善氮平衡、增加蛋白质合成、减少肠道细菌移位。
丙氨酰谷氨酰胺双肽具有促进肌肉蛋白合成，改善危重患者的临床与生化指标，维持肠道功能，保持机体氮平衡，增强免疫系统等作用，目前已在欧美等发达国家广泛使用。
Laboratório
Fresenius
Apresentação de Dipeptiven
- fr. de vidro incolor c/ 50 ml - fr. de vidro incolor c/ 100 ml
Dipeptiven - Indicações
Dipeptiven é indicado como parte da terapia nutricional parenteral em doenças catabólicas severas como em queimados/trauma/cirurgia extensa, infecção aguda e crônica, transplante de medula óssea, outras doenças críticas; em disfunções intestinais, como doença inflama-tória intestinal, enterite infecciosa, imaturidade intestinal ou enterocolite necrotizante, sín-drome do intestino curto, dano na mucosa após quimioterapia, radiação ou doença crítica. Dipeptiven é indicado em síndrome de imunodeficiência, disfunção do sistema imunológico associada com doença crítica ou transplante de medula óssea, AIDS, pacientes com câncer avançado, pacientes com depleção de glutamina sofrendo de caquexia por câncer. Dipeptiven deve ser administrado imediatamente após o dano catabólico de forma a preve-nir a perda de glutamina.
Contra-indicações de Dipeptiven
Dipeptiven não deve ser administrado em pacientes com insuficiência renal severa (clea-rance de creatinina menor que 25 ml/minuto) ou insuficiência hepática severa. É contra-indicado em pacientes com azotemia ou hiperamonemia resultante da insuficiência renal ou hepática. É aconselhável o acompanhamento regular dos parâmetros de função hepática em pacientes com insuficiência hepática compensada.
Advertências
Como não existem dados suficientes sobre a administração de Dipeptiven em grávidas, lactentes e crianças, a administração do produto a este grupo de pacientes não é recomen-dada. Deve-se monitorar os níveis séricos de eletrólitos, osmolaridade sérica, balanço hídrico, e-quilíbrio ácido-base, testes de função hepática, as enzimas fosfatase alcalina, TGO, TGP, nível de bilirrubina e possíveis sintomas de hiperamonemia. A duração do uso não deve exceder 3 semanas.
Uso na gravidez de Dipeptiven
Como não existem dados suficientes sobre a administração de Dipeptiven em grávidas, lactentes e crianças, a administração do produto a este grupo de pacientes não é recomen-dada.
Interações medicamentosas de Dipeptiven
Não foram observadas interações com outras drogas. Dipeptiven deve somente ser mistu-rado com outras soluções de uso intravenoso quando a compatibilidade for conhecida. Ma-nipular com técnica asséptica.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Dipeptiven
Não são conhecidas a intensidade e freqüência de reações adversas. Se administrado aci-ma da velocidade de infusão indicada, assim como outras soluções injetáveis, pode causar calafrio, náusea e vômito. A infusão deve ser interrompida imediatamente nesse caso.
Dipeptiven - Posologia
Dipeptiven é uma solução concentrada e deve ser diluída antes da administração por veia periférica. Uma parte em volume de Dipeptiven deve ser misturada em pelo menos 5 partes de volume da solução carreadora (por exemplo, 100 ml de Dipeptiven + pelo menos 500 ml de solução de aminoácidos ou outra solução compatível). A escolha da administração por via central ou periférica depende da osmolaridade final da mistura. O limite geralmente acei-to para administração periférica é de cerca de 800 mosmol/l, mas pode variar consideravel-mente com a idade, condições gerais do paciente e com as características da veia periféri-ca. A dose de Dipeptiven depende da severidade do estado catabólico e da necessidade de aminoácidos do paciente. Em geral, preconiza-se a dose diária de 1,5 - 2 ml de Dipeptiven por quilo de peso corpóreo (equivalente a 0,3 - 0,4 g N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg pc). Isso equivale a 100 - 140 ml de Dipeptiven para um paciente de 70 kg. A dose máxima diária é de 2 ml ou 0,4 g de N(2)-L-alanil-L-glutamina do Dipeptiven /kg pc. Os seguintes ajustes para suprimento de aminoácidos através de solução carreadora podem ser feitos: - Requerimento de aminoácidos de 1,5 g/kg PC/dia: 1,2 g de aminoácidos + 0,3 g de N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg pc. - Requerimento de aminoácidos de 2,0 g/kg PC/dia: 1,6 g de aminoácidos + 0,4 g de N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg pc. A velocidade de infusão depende da solução carreadora e não deve exceder 0,1 g de ami-noácidos/kg pc/hora.
Superdosagem
A dose diária de 2 g de aminoácidos/kg PC/dia não deve ser excedida na nutrição parente-ral. O suprimento de alanina e glutamina via Dipeptiven deve considerado no cálculo; a proporção de aminoácidos vindos do Dipeptiven não deve exceder 20% do suprimento diá-rio total de aminoácidos. Em humanos, a meia-vida do produto é de 2,4 - 3,8 minutos (em insuficiência renal terminal 4,2 minutos) e o clearance do plasma foi determinado entre 1,6 e 2,7 l/min. A metabolização do dipeptídeo foi acompanhada pelo aumento equimolar dos a-minoácidos livres correspondentes. A hidrólise é provavelmente feita exclusivamente no es-paço extracelular. A eliminação renal do N(2)-L-alanil-L-glutamina sob velocidade de infusão constante é menor que 5%, assim como a dos aminoácidos infundidos.
Dipeptiven - Informações
COMPOSIÇÃO - CADA 100 ML CONTEM: N(2)-L-alanil-L-glutamina (=8,20g L-alanina; 13,46g L-glutamina) ...20 g Água para injeção q.s.p ...100 ml Dipeptiven é um nutriente suplementar à terapia nutricional parenteral: um suplemento de glutamina às soluções de aminoácidos e em situações clínicas de hipercatabolismo associ-adas com profunda depleção de glutamina. Dipeptiven é uma solução altamente estável do dipeptídeo N(2)-L-alanil-L-glutamina, formado pelos aminoácidos L-alanina e L-glutamina que são ligados covalentemente por uma ligação peptídica, assim como os aminoácidos são ligados em uma proteína natural. O dipeptídeo N(2)-L-alanil-Lglutamina é rapidamente me-tabolizado em alanina e glutamina após a administração.