部份中文综合维生素、糖、氨基酸和电解质处方资料(仅供参考) 商品名:FULCALIQ 英文名:Multivitamin infusion solutions 中文名:综合维生素、糖、氨基酸和电解质溶液 生产商:田边三菱制药 药品简介 新型多种维生素,葡萄糖,氨基酸和电解质的肠胃外营养输注溶液/輸液(FULCALIQ 1,FULCALIQ 2和FULCALIQ 3)是一种高营养溶液,包含在三腔袋中提供的多种维生素,葡萄糖,氨基酸和电解质。它们是日本市场上首批添加了维生素的肠胃外营养解决方案。 对于不能通过口服途径获得足够营养的患者,全胃肠外营养通过静脉滴注(直接通过中心静脉)提供每日所需的营养和水。 フルカリック1号輸液(903mL)/フルカリック1号輸液(1354.5mL)/フルカリック2号輸液(1003mL)/フルカリック2号輸液(1504.5mL)/フルカリック3号輸液(1103mL) 药效分类名称 用于高热量输液的综合维生素、糖、氨基酸和电解质溶液 批准日期:2012年12月 欧文商標名 FULCALIQ 1 FULCALIQ 2 FULCALIQ 3 处理注意事项 使用前注意事项 • 为了保证无菌,在空房中可能留下水滴,因为少量水被密封并无菌。 •当内容液体泄漏或内容液体出现变色、浊度、浮子等异常时,不要使用。 由于在高空气阻隔性单个包装中加入脱氧剂以保持稳定性,因此当单个包装损坏时,不要使用。 • 当密封出口或混合入口的薄膜被取下时,不要使用。 •当隔墙打开或小房间塞分离时,不要使用。 准备时的注意事项 • 请勿从出口进行混合浇注。 • 使用入口和混合入口时,请取下密封的薄膜。 针通过无菌操作直接刺穿橡胶塞的冲压部分。如果以一定角度刺伤,橡胶塞和混合入口内壁的刮刀可能会混入化学溶液中,或导致容器通过刺穿液体泄漏。 • 混合药物时,请经常混合,并注意配方的变化。 管理时的注意事项 • 在给药前,再次确认和使用两个隔墙打开和小房间塞子分离。 本产品的通风针(空气针)是不必要的。 • 连接输液组等的瓶针时,应直接插入橡胶塞的冲压部分。 原则上,不使用连接管连续施用两包或两个以上。 • 如果保持个人包装打开,内容液体可能会变质,因此请及时使用。 处理软袋的注意事项 本产品是软塑料袋,因此不要用锋利的袋子损坏。可能导致液体泄漏。 • 对容器(特别是小房间)施加强烈冲击时,袋子可能会损坏,因此请小心处理。 容器的刻度用作指南。 适应症 口服、肠道营养不足或不足,必须依靠中央静脉营养来补充水分、电解质、卡路里、氨基酸和维生素。 用法和剂量 1号输液 在中央静脉营养治疗开始时,当糖耐量未知或糖耐量降低时,糖的耐糖能力在侵入性中降低,当葡萄糖需要限制时用作维持溶液。 通常,成人每天在中心静脉注射1806mL,持续24小时。 根据年龄、症状和体重,适当增加或减少。 2号输液 该剂用作维持治疗中心静脉营养的液体。 通常,成人每天2006mL在中心静脉中持续滴注24小时。 根据年龄、症状和体重,适当增加或减少。 3号输液 该剂用作维持治疗中心静脉营养的液体。 通常,成人每天2206mL在中心静脉中持续滴注24小时。 根据年龄、症状和体重,适当增加或减少。 应用注意事项 1. 应用 患者的尿量应为每天500mL或每小时20mL以上。 2. 混合方法 使用时,从包装中取出,拆下保护盖,用双手从侧面抓住大房间,从两侧挤压,打开两个隔墙。保持小房间的塞子,并弯曲和关闭出口部分。确保塞子分离。用双手握住袋子,经常摔倒和混合使用。(请参阅操作方法部分) 3. 制备时 (1) 其他药物的混合原则上在混合大室液体、中室液体和小腔溶液后从混合入口进行。 (2) 注射剂可以促进维生素的分解,因此请小心。 (3)由于碳酸离子和沉淀,不与含有碳酸离子的配方混合。 (4)由于含有钙,当混合柠檬酸加血时,它可能导致凝血。 (5) 不要与脂肪乳液混合。 (6) 混合抗生素和其他药物时,要非常小心配方的变化。 (7) 在打开个人包装后和隔墙打开后,应迅速使用,切勿使用任何残留物。 临床结果 口服,治疗53例术后患者不能补充经管营养,氟卡里克1号输液(903mL),氟卡里克2号输液(1003mL),氟卡里克3号输液(1103mL)每天2袋,从中央静脉导管持续7天。 因此,维持和改善各种营养指标。 本临床试验的主要有效性评估项目,总蛋白,白蛋白,RTP(预白蛋白,转移蛋白,视黄醇结合蛋白)的过渡,淀粉泽B+比较试验和单卡利克®III相比较试验的对照药物(海卡利克NC* 阿米泽特10注射液+给药组)的结果几乎相同。 • 前销售名称产品 Amizet B、Unikalic Hikalic NC 和 Amizet 10注射液的比较测试 包装规格 1号输液:903mLx10袋,1354.5mLx5袋 2号输液:1003mLx10袋,1504.5mLx5袋 3号输液: 1103mLx7袋 制造供应商 Terumo公司 销售 田边三菱制药有限公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259523G1033_2_06/?view=frame&style=SGML&lang=ja