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Smoflipid 200mg/ml,émulsion,1flacon×500ml(脂肪静脉输注液)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/毫升输液乳液,1瓶×500毫升 
包装规格 200毫克/毫升输液乳液,1瓶×500毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
费森尤斯卡比
生产厂家英文名:
FRESENIUS KABI FRANCE
该药品相关信息网址1:
https://smoflipid.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/pro/smoflipid.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Smoflipid 200mg/ml,émulsion pour perfusion, boîte de 1flacon de 500ml
原产地英文药品名:
Medium-chain triglycerides,Soya-bean oil
中文参考商品译名:
脂肪 200毫克/毫升输液乳液,1瓶×500毫升
中文参考药品译名:
中链甘油三酸酯,豆油
曾用名:
简介:

 

部份中文脂肪静脉输注液处方资料(仅供参考)
英文名:Medium-chain triglycerides,Soya-bean oil
商品名:SMOflipid Infusionslösung
中文名:脂肪静脉输注液
生产商:费森尤斯·卡比
药品简介
SMOFLIPID 20%脂质注射乳剂(成份:血脂含有大豆油,中链甘油三酸酯,橄榄油和鱼油),用于成人患者的四油静脉注射(IV)。本品通过静脉注射获得营养的患者提供卡路里。需要热量来为身体提供能量,以便身体能够正常工作。该产品还用于向没有足够营养的人提供某种营养(必需脂肪酸)。该产品有助于预防或逆转这种缺乏症的体征(例如,皮肤鳞屑,生长不良,伤口愈合不良)。
药理作用
SMOFLIPID乳液是一种含有20%高浓度脂肪的营养输液,通过外周或中心静脉直接输注。MCT油进入人体后可以快速代谢产生能量,大豆油可以为人体提供必需脂肪酸,橄榄油可以提供不饱和脂肪酸,鱼油可以提供EPA、DHA等多不饱和脂肪酸类,还可以减少创伤、手术和败血症后的炎症反应。此外,SMOFbid含有200毫克/升的维生素E,可以抗氧化并维持体内维生素E的浓度。
SMOFlipid乳液每毫升产生2000卡路里,可以减少患者摄入过量的水,增加体液负担。特别是对于危重症患者和需要长期输液的患者,耐受性更好。
适应症
当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,作为胃肠外饮食的一部分,满足成年人对能量、必需脂肪酸和ω-3脂肪酸的需求。
用法与用量
剂量和输注率应根据脂肪消除能力确定。
成人
通常的剂量为1.0°2.0g脂肪/kg体重(kg)和天,对应于5.10ml/kg kg和天。
建议的输注速率为0.125g脂肪/kg kg和小时,对应于0.63ml SMOFlip/kg kg和时,并且不应超过0.15g脂肪/kg kg和时,对应于0.75ml SMOFFlip/kg kg和h。
儿科患者
目前尚无在儿科患者中使用SMOFipid的经验。因此,不建议在儿科患者中使用。
应用
用于静脉输注到外周静脉或中心静脉。
禁忌症
-对鱼类、鸡蛋或大豆蛋白或任何其他活性成分或赋形剂过敏
-严重高脂血症
-严重肝功能衰竭
-严重凝血障碍
-无法进行血液过滤或透析的严重肾功能衰竭
-急性休克。
输液治疗的一般禁忌症有:急性肺水肿、水化过度、失代偿性心力衰竭
-不稳定的情况(如严重的攻击后、失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、中风、栓塞、代谢性酸中毒、严重败血症和低渗性脱水)
保质期
2年
首次打开集装箱后的保质期
打开后的化学和物理稳定性已在25°C下证明24小时。从微生物学的角度来看,乳液应该立即使用。如果不立即使用,用户应负责使用前的储存时间和条件,在2°8°C下通常不应超过24小时。
特殊存储说明
不要储存在25°C以上。
不要冻僵。
混合后的保质期
如果添加了SMOFbid添加剂,从微生物的角度来看,应立即使用混合物。如果不立即使用混合物,则用户应负责使用前的储存时间和条件,在2.8°C下通常不应超过24小时,除非添加是在受控和验证的无菌条件下进行的。
容器的类型和内容
带丁基橡胶塞的玻璃输液瓶(II型,无色):
100毫升、250毫升、500毫升
10x100ml、10x250ml、10x500ml
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Smoflipid 200mg/ml, émulsion pour perfusion, boîte de 1flacon de 500ml
Smoflipid est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de emulsion injectable pour perfusion iv (200mg/mL).
Mis en vente le 04/07/2006 par FRESENIUS KABI FRANCE. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La capacité des patients à éliminer les lipides déterminera la posologie et le débit de perfusion. Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Adultes
La dose standard est de 1,0 - 2,0 g de lipides par kg de poids corporel et par jour, ce qui correspond à 5 -10 ml/kg de poids corporel/jour.
Le débit de perfusion recommandé est de 0,125 g de lipides par kg de poids corporel et par heure, soit 0,63 ml de SMOFlipid/kg de poids corporel/heure. Il ne doit pas dépasser 0,15 g de lipides/ kg de poids corporel/heure, correspondant à 0,75 ml de SMOFlipid/kg de poids corporel/heure.
Population pédiatrique
Nouveau-nés et nourrissons
La dose initiale doit être de 0,5 à 1,0 g de lipides/kg de poids corporel/jour puis sera augmentée par palier de 0,5 à 1,0 g de lipides/kg de poids corporel/jour jusqu'à 3,0 g de lipides/kg de poids corporel/jour.
Il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 3,0 g de lipides/kg de poids corporel ce qui correspond à 15 ml de SMOFlipid/kg de poids corporel.
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 0,125 g de lipides/ kg de poids corporel/heure.
Chez les nouveau-nés prématurés et de petit poids, SMOFlipid doit être administré de façon continue sur environ 24 heures.
Enfants
Il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 3,0 g de lipides/kg de poids corporel ce qui correspond à 15 ml de SMOFlipid/kg de poids corporel.
La dose journalière doit être augmentée progressivement tout au long de la première semaine d'administration.
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 0,15 g de lipides/kg de poids corporel/heure.
Mode d'administration
En perfusion par veine centrale ou périphérique.
Lorsqu'elle est utilisée chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (conditionnement et dispositif d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration (voir les rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi, Durée de conservation et Précautions particulières d'élimination et de manipulation).
Emulsion pour perfusion.
Emulsion blanche et homogène
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du flacon/poche
La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. Toutefois du point de vue microbiologique, l'émulsion doit être utilisée immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C.
Lorsqu'elle est utilisée chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (conditionnement et dispositifs d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration (voir les rubriques Posologie et mode d'administration, Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Précautions particulières d'élimination et de manipulation).
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C. Ne pas congeler.
Stabilité après mélange
D'un point de vue microbiologique, lorsque des additifs sont ajoutés à SMOFLIPID, les mélanges obtenus doivent être utilisés immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après mélange et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si les mélanges ont été effectués dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation.
N'utiliser l'émulsion que si elle est homogène.
Pour les poches: l'indicateur d'intégrité (Oxalert) doit être inspecté avant de retirer le suremballage. Si l'indicateur est noir, c'est que l'oxygène a passé la barrière du suremballage et dans ce cas, le produit doit être jeté.
Inspecter visuellement l'émulsion afin de détecter toute séparation de phases avant administration. S'assurer que l'émulsion finale pour perfusion ne présente pas de signe de séparation de phases.
A usage unique exclusivement.
Toute émulsion inutilisée devra être jetée.
En utilisation chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 2 ans, protéger ce médicament de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration. L'exposition de SMOFLIPID à la lumière ambiante, notamment après l'ajout d'un mélange d'oligo-éléments et/ou de vitamines, produit des peroxydes et d'autres produits de dégradation qui peuvent être réduits en protégeant le médicament de l'exposition à la lumière (voir les rubriques Posologie et mode d'administration, Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Durée de conservation).
Additifs
SMOFLIPID peut être mélangé, dans des conditions aseptiques, à des solutions d'acides aminés, de glucose et d'électrolytes afin d'obtenir des mélanges « Tout-En-Un » de Nutrition Parentérale Totale (NPT).
Les informations relatives aux mélanges avec certains additifs et les durées de conservation de ces mélanges sont disponibles sur demande auprès du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Les mélanges doivent être réalisés en respectant les conditions d'asepsie.
Tout mélange inutilisé doit être jeté.
Flacon en verre incolore (type II) avec bouchon en caoutchouc butyle.
Taille de conditionnement :
Flacon de verre de 500 ml (boîte de 1).
Veuillez vous référer aux informations de prescription complètes fournies avec smoflipid:
https://imedikament.de/smoflipid-200-mg-ml-emulsion-zur-infusion/fachinformation?doc=1
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3767073-smoflipid-200mg-ml-iv-fl-500ml-1

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