部份中文酢酸維持液处方资料(仅供参考) 英文名:sodium acetate/glucose 商品名:Acetokeep 3G Injection 中文名:酢酸維持液 生产商:尼普罗制药 药品简介 Acetokeep 3G(sodium acetate,glucose)是一种体液与电解质补充药。用于在经口摄取不可能或不充分时,补充并维持水分和电解质。 アセトキープ3G注 药物分类名称 血液替代剂 批准日期:2020年6月 商標名 ACETOKEEP 3G Injection 一般的名称 5%ブドウ糖加酢酸維持液 组成 本制剂是由上室液和下室液构成的水性注射剂,分别含有以下成分。 Acetokeep輸液 (500ml包) 成分 500ml/袋 有効成分 日药典葡萄糖 25.0g 日药典氯化钠 730.6mg 日药典氯化钾 261.0mg 日药典醋酸钠水合物 1360.8mg 磷酸二氢钾 680.5mg 氯化镁 254.2mg 添加剂 pH调节剂 适量 热量 100kcal 电解质浓度(mEq/L:理论值) Na+ 45 K+ 17 Mg2+ 5 Cl- 37 H2PO4- 10 CH3COO- 20 使用注意事项 因为是液体泄漏的原因,所以要避免强烈的冲击和与尖锐的东西接触等。 以下情况下请勿使用。 在外袋内或容器表面发现水滴或结晶时 药液从容器泄漏时 性状及其他药液出现异状时 橡胶栓部的密封脱落时 药效药理 作用机制 葡萄糖加醋酸维持液显示水分、电解质及能量的补给效果。 对体重的影响 将葡萄糖加醋酸维持液对饥饿绝食时家兔的效果与麦芽糖加醋酸维持液、葡萄糖加醋酸维持液及醋酸维持液进行比较,结果显示体重变化无差异。 适应症 不能经口摄取或不充分时的水分、电解质的补给、维持、能量的补给 用法与用量 通常,成人每次滴注500~1000mL,儿童每次滴注200~500mL。关于给药速度,成人、儿童均以葡萄糖计,为每小时0.5g/kg体重以下。 另外,根据年龄、症状、体重等适当增减。 临床成绩 有效性及安全性试验 Ⅲ期试验 以不能经口、经肠摄取或不充分而需要补充水分、电解质、能量的150例消化内科领域的成人住院患者为对象,实施单盲并行组间比较试验,将葡萄糖加醋酸维持液或对照药麦芽糖加醋酸维持液一次持续或间歇地向外周静脉内滴注500~1000mL(以1000mL/日为限度)。结果表明,葡萄糖加醋酸维持液与麦芽糖加醋酸维持液具有相同程度的有效性。但是,麦芽糖加醋酸维持液中发现的尿糖排泄在葡萄糖加醋酸维持液中几乎没有发现。 一般临床试验 以不能经口、经肠摄取或不充分而需要补充水分、电解质、能量的住院患者为对象,在肾脏内科(20例)、外科(67例)以及作为儿科领域的小儿麻醉科(25例)以及小儿外科(29例)实施了开放试验,在外周静脉内滴注了1次500~1000mL(2500 mL/日,以小儿1500 mL/日为限度)。其结果均确认有效性。另外,关于不良反应,在外科领域发现头痛1.5%(1/67例)、高胆红素血症1.5%(1/67例)。 包装 输液 500mL×20袋(软袋) 制造供应商 Neocritei Pharmaceutical Co.Ltd. 销售提携 尼普罗股份有限公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3319562A3050_1_01/