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          | Stromectol Tablets 20×3mg(Ivermectin 伊维菌素片) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 美国 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 3毫克/片 20片/盒 |  
            | 包装规格: | 3毫克/片 20片/盒 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 默克制药 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | MERCK & CO/USHH PDP |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | https://www.drugs.com/pro/stromectol.html |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | STROMECTOL 3MG TAB 20UD |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | IVERMECTIN |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | STROMECTOL 3毫克/片 20片/盒 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 伊维菌素 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   部份中文伊维菌素处方资料(仅供参考)英文名:Ivermectin
 商品名:Stromectol Tablets
 中文名:伊维菌素片
 生产商:默克制药
 药品简介
 Stromectol(Ivermectin)是由阿维链霉菌产生的半合成大环内酯类药物,为阿维菌素的衍生物。伊维菌素的作用机制在于打开谷氨酸控制的氯离子通道,抑制寄生虫神经中枢和神经肌肉的神经传递。伊维菌素对多种线虫(蛔虫、鞭虫、钩虫)、条虫(绦虫)和吸虫(片吸虫、血吸虫)均具有广谱抗寄生虫活性。伊维菌素对盘尾丝虫病(夜盲症)和淋巴丝虫病(非洲和南美的重要地方病)疗效显著。
 伊维菌素于1996年在美国批准上市,用于治疗类圆线虫病和盘尾丝虫病。在某些国家,伊维菌素还可用于治疗疥疮。伊佛霉素(商品名:Stromectol)为片剂,每片3mg。治疗类圆线虫病的成人推荐口服剂量为每次15mg (200μg/kg)。
 临床药理学
 口服伊维菌素后,血浆浓度与剂量大致成正比。在两项研究中,在空腹健康志愿者中单剂量服用12mg的STROMECTOL(代表平均剂量165mcg/kg)后,主要成分(H2B1a)的平均血浆峰值浓度为46.6(±21.9)(范围:16.4)给药后约4小时分别为-101.1)和30.6(±15.6)ng/mL(范围:13.9-68.4)ng/mL。伊维菌素在肝脏中代谢,伊维菌素和/或其代谢产物在估计的12天之内几乎全部排泄在粪便中,少于1%的给药剂量从尿中排泄。伊维菌素在人体内的血浆半衰期为口服后约18小时。
 伊维菌素的安全性和药代动力学特性在涉及健康志愿者的多剂量临床药代动力学研究中得到了进一步评估。受试者在禁食状态下口服30至120毫克(333至2000mcg/kg)伊维菌素或在标准高脂(48.6 g脂肪)餐后口服30毫克(333至600 mcg / kg)伊维菌素。高脂餐后服用30毫克伊维菌素相对于禁食状态下服用30毫克伊维菌素导致生物利用度提高约2.5倍。
 使用人肝微粒体和重组CYP450酶的体外研究表明,伊维菌素主要被CYP3A4代谢。根据所使用的体外方法,CYP2D6和CYP2E1也被证明参与伊维菌素的代谢,但与CYP3A4相比,其含量要低得多。使用人肝微粒体进行的体外研究发现表明,临床上相关浓度的伊维菌素不会显着抑制CYP3A4,CYP2D6,CYP2C9,CYP1A2和CYP2E1的代谢活性。
 适应症和用途
 STROMECTOL用于治疗以下感染:
 肠道圆线虫病。 STROMECTOL被指定用于治疗由于线虫寄生虫线虫类固线虫(Strongyloides stercoralis)而引起的肠道(即非传播性)线虫病。
 此适应症基于比较设计和开放标签设计的临床研究,其中单剂量200mcg/kg的伊维菌素可治愈64-100%的感染患者。
 盘尾丝虫病。
 STROMECTOL因线虫寄生虫盘尾线虫而被指定用于治疗盘尾丝虫病。
 该适应症基于对西非盘尾丝虫病流行地区的1427名患者进行的随机,双盲,安慰剂对照和比较研究。比较研究使用了柠檬酸二乙基卡巴嗪(DEC-C)。
 剂量和给药
 圆线虫病
 STROMECTOL用于治疗圆线虫病的推荐剂量是单次口服剂量,旨在每公斤体重提供约200mcg伊维菌素。剂量表见表1。患者应空腹服用片剂。
 STROMECTOL用于强线虫病的剂量指南
 体重(公斤) 单次口服剂量
 3毫克片剂的数量
 15-24        1片
 25-35        2片
 36-50        3片
 51-65        4片
 66-79        5片
 ≥80     200微克/千克
 盘尾丝虫病
 STROMECTOL用于治疗盘尾丝虫病的推荐剂量为单次口服剂量,设计用于每公斤体重提供约150mcg伊维菌素。剂量表见表2。患者应空腹服用片剂。在国际治疗计划中的大规模分发活动中,最常用的剂量间隔是12个月。 对于个别患者的治疗,可考虑在短至3个月的间隔内进行再治疗。
 STROMECTOL盘尾丝虫病的剂量指南
 体重(公斤) 单次口服剂量
 3毫克片剂的数量
 15-25       1片
 26-44       2片
 45-64       3片
 65-84       4片
 ≥80     150微克/千克
 包装供应方式
 No. 8495 —片剂STROMECTOL 3mg为白色,圆形,扁平,斜边的片剂,一侧编码MSD,另一侧编码32。它们的提供方式如下:
 NDC 0006-0032-20的20单位剂量包装。
 贮存
 存放在低于30°C(86°F)的温度下。
 完整说明资料附件:
 https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=681888c9-af79-4b7d-ae80-c3f4f6f1effd&version=13#
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 STROMECTOL 3MG TAB 20UD  IVERMECTIN  持商人:MERCK & CO/USHH PDP  NDC :6003220  参考价(美元):251.88(注:本品仅供研发,不供个人或病人。一般三盒起订)
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 STROMECTOL(Ivermectin) is a semisynthetic, anthelmintic agent for oral administration.Ivermectin is derived from the avermectins, a class of highly active broad-spectrum, anti-parasitic agents isolated from the fermentation products of Streptomyces avermitilis.
 PRINCIPAL DISPLAY PANEL-3MG TABLET BLISTER PACK CARTON
 Stromectol 3mg(Ivermectin Tablets)
 Manuf. by:
 Merck Sharp & Dohme BV
 Each tablet contains 3mg of ivermectin.
 USUAL DOSAGE: See accompanying circular.
 Store at temperatures below 30°C (86°F).
 Rx only
 20 Tablets
 (2 Foil Strips of 10 tablets each)
 NDC 0006-0032-20
 This is a bulk package and not intendedfor dispensing.The aluminum foil strip isnot child resistant. Remove tablets fromaluminum foil strip and dispense tabletsin appropriate container.
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