部份中文非达霉素处方资料（仅供参考）
英文名：fidaxomicin
商品名：Dificlir
中文名：非达霉素薄膜片
生产商：Inopha GmbH
药品简介
口服使用Dificid/Dificlir(fidaxomicin)片-于2011年获欧盟批准上市
欧洲药品管理局（EMA）批准了难辨梭菌相关性腹泻（CDAD）治疗药物Dificid/Dificlir（fidaxomicin）片剂，用于18岁及以上成人。
在两项大型的3期临床研究中,Dificid/Dificlir（fidaxomicin）在为期10天的治疗期结束时的临床应答率不逊于口服万古霉素。此外，Dificid/Dificlir(fidaxomicin)的持续临床反应优于万古霉素，临床应答定义为治疗结束时的临床反应和在治疗结束后25天未出现经证实的或可疑的CDAD复发的生存。
Dificid/Dificlir(fidaxomicin)是唯一获批准的治疗CDAD的药物，并已显示持续临床反应优于万古霉素，它还是第一个批准治疗CDAD超过25年的新药。
作用机理
非达霉素是属于大环类抗生素的抗生素。
非达霉素具有杀菌作用，并通过细菌RNA聚合酶抑制RNA合成。在与利福霉素不同的位点干扰RNA聚合酶。梭菌RNA聚合酶的抑制作用比大肠杆菌酶的抑制作用低20倍（1μM对20μM），部分解释了非达霉素活性的显着特异性。非达霉素已显示在体​​外抑制艰难梭菌孢子形成。
适应症
DIFICLIR薄膜衣片适用于体重至少为12.5kg的成年和小儿患者的艰难梭菌感染（CDI）的治疗，也称为艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。
用法与用量
推荐剂量为200毫克（一片），每天两次（每12小时一次），持续10天。
DIFICLIR 40mg/ml口服混悬剂可用于吞咽片剂有困难的成年患者。
特殊人群
老年人口
认为无需调整剂量（请参阅第5.2节）。
肾功能不全
无需调整剂量。由于该人群的临床数据有限，因此在患有严重肾功能不全的患者中应谨慎使用非达索霉素。
肝功能不全
无需调整剂量。由于该人群的临床数据有限，对于中度至重度肝功能不全的患者，应谨慎使用非达索霉素。
小儿人口
体重至少为12.5kg的小儿患者的推荐剂量为200mg，每天两次（每12小时一次），连续10天，使用薄膜包衣片剂或颗粒口服混悬剂给药。
建议体重小于12.5公斤的患者降低剂量。口服混悬液，请参见DIFICLIR 40mg/ml颗粒的SmPC。
给药方法
DIFICLIR供口服使用。
薄膜衣片剂应与水一起整体给药。
他们可以带或不带食物一起服用。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
铝/铝穿孔单位剂量水泡中的100 x 1薄膜包衣片剂。
alu / alu穿孔单位剂量水泡中的20 x 1薄膜包衣片剂。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4125/smpc