部份中文依柯胰岛素处方资料（仅供参考）
商品名：Awiqli Fertigpen
英文名：Insulin icodec
中文名：依柯胰岛素注射笔
生产商：诺和诺德
药品简介
2024年3月21日，诺和诺德宣布：欧盟委员会（EC）已给予Awiqli（基础胰岛素周制剂依柯胰岛素（insulin icodec））上市授权，用于治疗成人糖尿病患者。
Awiqli（基础胰岛素周制剂依柯胰岛素）是一种新型的每周注射一次的基础胰岛素类似物，被设计为一周一次皮下注射即可满足一整周的基础胰岛素需求，被批准用于成人糖尿病患者。
作用机制
胰岛素icodec缓慢而稳定的降糖作用是由白蛋白结合以及胰岛素受体结合和清除减少所驱动的。胰岛素icodec的半衰期延长反映了循环和间质室中胰岛素icoder的大量存在，胰岛素icodel从间质室缓慢而持续地释放并特异性结合胰岛素受体。当胰岛素icodec与人胰岛素受体结合时，它会产生与人胰岛素相同的药理作用。
胰岛素（包括icodec胰岛素）的主要作用是调节葡萄糖代谢。胰岛素及其类似物通过激活特定的胰岛素受体来刺激外周葡萄糖摄取，特别是骨骼肌和脂肪的摄取，以及抑制肝脏葡萄糖的产生，从而降低血糖。胰岛素还抑制脂肪分解和蛋白质水解，并增强蛋白质合成。
适应症
成人糖尿病的治疗。
用法与用量
剂量
该药品为基础胰岛素，每周皮下注射一次。它打算在一周的同一天服用。
胰岛素类似物（包括icodec胰岛素）的效力以单位表示。（1）单位胰岛素icodec相当于1单位甘精胰岛素（100单位/mL）、1单位地特胰岛素、1单位德鲁德胰岛素或1国际单位人胰岛素。
Awiqli有一种浓度，700单位/mL。所需剂量以单位拨号。每次注射10-700单位的剂量，以10单位为一步，可以给药。
对于1型糖尿病患者，该药品必须与胰岛素推注联合使用，以满足进餐时的胰岛素需求。
在2型糖尿病患者中，该药物可以单独给药，也可以与口服抗糖尿病药物、GLP-1受体激动剂和胰岛素推注联合给药。
当胰岛素icodec加入磺酰脲治疗时，应考虑停止或减少磺酰脲的剂量。
Awiqli应根据每位患者的需求进行给药。建议通过基于空腹血糖的剂量调整来优化血糖控制。
由于icodec胰岛素的半衰期较长，在急性疾病期间，不建议调整剂量，也不建议患者在短期内改变身体活动水平或日常饮食。在这些情况下，应指导患者咨询其医疗保健专业人员，以获得其他适用调整的进一步指导，例如葡萄糖摄入量或其他降糖药物的改变。
Awiqli的启动
2型糖尿病患者（胰岛素幼稚）
建议的每周起始剂量为70个单位，然后每周进行一次剂量调整。
新诊断为1型糖尿病的患者
Awiqli在新诊断的胰岛素幼稚型1型糖尿病患者中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
在2型和1型糖尿病患者中，从每日一次或两次的基础胰岛素药物改为Awiqli第一剂每周一次的Awiqli应在最后一剂每日一次或两次基础胰岛素的第二天服用。
当患者从每天一次或两次基础胰岛素转换为每周一次时，建议Awiqli剂量是每日总基础剂量乘以7。仅对于第一次注射（第1周剂量），如果寻求更快地控制2型糖尿病患者的血糖，建议一次性额外服用50%的Awiqli剂量。对于1型糖尿病患者，始终建议使用此剂量（仅适用于首次注射）。如果一次性额外服用50%的Awiqli剂量，第1周的剂量应为每日基础胰岛素总剂量乘以7，然后乘以1.5，四舍五入到最接近的10个单位（见表1）。
从第二次注射开始，不得添加一次性额外剂量。
第二次每周一次的Awiqli剂量是每日总基础剂量乘以7。
第三次和随后每周一次的剂量应基于患者的代谢需求、血糖监测结果和血糖控制目标，直到达到所需的空腹血糖。应根据滴定当天和前两天的自我监测空腹血糖值调整剂量。
建议在转换期间和接下来的几周内进行密切的血糖监测。同时推注胰岛素产品或其他伴随的抗糖尿病治疗的剂量和时间可能需要调整。
2型糖尿病患者从每日一次或两次基础胰岛素切换时的剂量
以及1型糖尿病患者，在最初（第1周）服用一次性额外剂量的情况下
既往每日两次基础胰     推荐的Awiqli每周一次剂量（单位）a
岛素总剂量（单位）         第1b周          第2c周（见原说明资料）
a.所有剂量四舍五入到最接近的10个单位
b.1.5倍于先前每日基础胰岛素总剂量乘以7。如果寻求更快地控制2型糖尿病患者的血糖，建议在第1周给予一次额外剂量。对于1型糖尿病患者，该剂量始终建议为之前每日基础胰岛素总剂量乘以7
d.当所需剂量大于预充笔的最大剂量限值（700单位）时，可能需要分次注射。
漏服剂量
如果错过剂量，建议尽快给药。
1型糖尿病患者
必须指示1型糖尿病患者每周继续给药一次。然后，每周一次的给药计划将更改为错过给药的那一天。
应监测空腹血糖。
如果要保持每周一次给药的原始日期，可以连续延长后续剂量之间的时间，最终获得相同的给药日期。
2型糖尿病患者
如果仍然在漏服剂量的3天内，2型糖尿病患者可以按照每周的给药计划恢复原来的剂量。应进行空腹血糖监测。
如果超过3天，仍应尽快服用错过的剂量。然后，每周一次的给药计划将更改为错过给药的那一天。如果要保持每周一次给药的原始日期，可以连续延长后续剂量之间的时间，最终获得相同的给药日期。
特殊人群
老年人
老年患者无需调整剂量。
肾功能损害
肾功能损害患者不需要调整剂量。对于肾功能损害的患者，建议更频繁地进行血糖监测。
肝损伤
肝损伤患者不需要调整剂量。对于肝损伤患者，建议更频繁地进行血糖监测。
儿科人群
Awiqli在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
仅皮下使用。
Awiqli不能静脉注射，因为它可能会导致严重的低血糖。
这种药品不能肌肉注射，因为它可能会改变吸收。
本药品不得用于胰岛素输注泵。
Awiqli通过大腿、上臂或腹壁皮下注射给药。
注射部位应始终在同一区域内轮换，以降低脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险。
应指导患者始终使用新针。重复使用预先填充的笔针会增加针头堵塞的风险，这可能会导致剂量不足或过量。如果针头堵塞，患者必须按照包装说明书中的使用说明进行操作。
Awiqli有一支预先填充的钢笔。剂量窗口显示了要注射的胰岛素单位数。无需重新计算剂量。预填充笔以10个单位的步骤交付10-700个单位。
不得将Awiqli从预充笔的笔芯中抽出到注射器中。
有关给药前的更多信息。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
30个月。
首次打开笔后的保质期
首次开封或作为备用药品携带后，药品最多可储存12周。在30°C以下储存。可存放在冰箱（2°C-8°C）中。把笔帽戴在笔上，以防光线照射。
储存特别注意事项
首次使用前
存放在冰箱中（2°C-8°C）。
不要冻结。远离冷冻元件。
把笔帽盖在笔上，以防光线照射。
首次打开后或作为备件携带
药品首次开封后的储存条件。
容器的性质和内容物
1、1.5或3mL溶液，装在带有柱塞（卤化丁基）和层压橡胶片（卤化丁基/聚异戊二烯）的药筒（I型玻璃）中，该药筒包含在由聚丙烯、聚甲醛、聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成的预充多剂量一次性笔中。对于含有3mL（2 100单位溶液）的较长药筒，其盖架的设计特点是在针管盖上有一个夹子。
预填充笔设计用于长度不超过8毫米的一次性针头。
笔体为绿色，笔标签为深绿色，黄色框突出显示力度。外包装为绿色，黄色方框中显示了配方强度。
包装尺寸
Awiqli预充笔，含有700单位胰岛素icodec，溶于1毫升溶液中。
•1支预充笔（无针）。
•1支预装有9根一次性NovoFine Plus针头的笔。
•1支预装有14根一次性NovoFine Plus针头的笔。
Awiqli预充笔，含有1050单位胰岛素icodec，溶于1.5毫升溶液中。
•1支预充笔（无针）。
•1支预装有13根一次性NovoFine Plus针头的笔。
•1支预装有14根一次性NovoFine Plus针头的笔。
•多包装，包含2支（2包1支）预充笔和26支（2包13支）一次性笔
NovoFine Plus针头。
•多包装，包含2支（2包1支）预充笔和28支（2包14支）一次性笔
NovoFine Plus针头。
Awiqli预充笔，含有2100单位胰岛素icodec，溶于3毫升溶液中。
•1支预充笔（无针）。
•2支预充笔（无针）。
•1支预装有13根一次性NovoFine Plus针头的笔。
•1支预装有14根一次性NovoFine Plus针头的笔。
•多包装，包含2支（2包1支）预充笔和26支（2包13支）一次性笔
NovoFine Plus针头。
•多包装，包含2支（2包1支）预充笔和28支（2包14支）一次性笔
NovoFine Plus针头。

请参阅随附Anzupgo的完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/awiqli-epar-product-information_en.pdf
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Awiqli 700E/ml I.-lsg im Fertigpen 1x1050E/+14Ndl 1x1,5ml
Novo Nordisk Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Insulin icodec               700E
Insulin icodec               26,8mg
Glycerol                     Hilfstoff
m-Cresol                     Hilfstoff
Natrium chlorid              Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Phenol                       Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Zink diacetat                Hilfstoff
Produktinformation zu Awiqli 700 E/ml I.-lsg im Fertigpen 1x1050E/+14Ndl 3
Die Produktbewertungen zu Awiqli 700 E/ml I.-lsg im Fertigpen 1x1050E/+14Ndl beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Awiqli 700E/ml I.-lsg im Fertigpen 1x1050E/+14Ndl, 1x1,5ml（173,68 €）、2x1,5ml（378.76 €）