近日，美国FDA批准其产品Symlin—Pen（IM）120和SymlinPen（TM）60两种注射笔用于SYMLIN（R）（醋酸普兰林肽）的注射。
批准日期：2014年8月   公司：AstraZeneca Pharmaceuticals LP
Symlin（醋酸普兰林肽 pramlintide acetate）注入皮下使用
最初美国批准：2005
警告：
完整黑框警告严重HYPOGLYCEMIASee完整处方信息。
•与胰岛素Symlin的使用已经严重低血糖的风险增加有关，尤其是在患者的1型糖尿病。
•低血糖的风险可以通过选择合适的病人，细心耐心指导和胰岛素剂量减少减少。
目前的主要变化
警告和注意事项 8/2014
作用机理
普兰林肽是人胰岛淀粉样多肽的类似物。淀并置在分泌颗粒和共同与胰岛素由胰腺β细胞响应于食物摄入分泌的胰岛素。胰淀素和胰岛素显示出类似的空腹和在健康个体中餐后图案（图1）。
患者的1型和2型糖尿病，有响应于食物从胰岛素和胰岛淀粉样多肽的胰腺β细胞分泌减少。
淀通过多种机制影响餐后血糖出现的速率，如由非临床研究来确定。淀减慢胃排空（即，在其中食物从胃释放到小肠的速率），而不改变营养物质的整体吸收。此外，胰淀素抑制胰高血糖素分泌（未单独胰岛素标准化），从而导致从肝脏输出内源性葡萄糖的抑制。 Amylin公司还调节食物摄入量因食欲集中介导的调制。
在人类研究中，普兰林肽，作为胰淀素类似物，减慢胃排空，降低血浆胰高血糖素餐后上升，并且调制饱足导致降低热量摄入。
适应症和用法
Symlin的是患者用表示谁使用进餐时间胰岛素和未能达到所希望的血糖控制，尽管最佳胰岛素治疗1型或2型糖尿病的胰淀素类似物。
用法用量
•在Symlin的开始，减少50％的餐时胰岛素剂量。经常监测葡萄糖和个性后续胰岛素剂量调整。
•1型糖尿病：开始主要在饭前15微克皮下注射。增加15微克增量的30或60微克的最大剂量的餐前;如果不能耐受，减少到30微克，因为不能容忍。
•2型糖尿病：开始在60微克皮下注射在重大的饭菜，然后饭前增加至120微克，耐受。
•等待剂量滴定之间至少3天，以减少恶心。
剂型和规格
•1.5毫升SymlinPen®60一次性多剂量笔式注射器（1000微克/mL）15，30，45，和60微克剂量。
•2.7毫升SymlinPen®120一次性多剂量笔式注射器（1000微克/毫升）60和120微克剂量=。
禁忌症
•此前严重过敏性反应，Symlin的或其成分
•低血糖无意识
•确认胃轻瘫
警告和注意事项
•严重的低血糖：增加风险特别是对于1型糖尿病。当Symlin的开始，减少50％的餐时胰岛素的剂量，并经常监测血葡萄糖。
•从不共享SymlinPen患者之间，即使针被改变。
•不要混合Symlin的胰岛素：搅拌可以改变这两种产品的药代动力学。管理作为单独的注射。
•减缓胃排空：管理伴随口服药物前至少1个小时Symlin的2小时后，如果起病急骤或阈浓度是至关重要的。
不良反应
•最常见的不良反应（发生率≥5％和安慰剂组相比发病率高）：恶心，呕吐，厌食，头痛。