部份中文甘精胰岛素处方资料（仅供参考）
英文名：insulina glargina
商品名：Abasaglar injection Pen
中文名：甘精胰岛素笔式注射器
生产商：礼来公司
药品简介
礼来与勃林格殷格翰的甘精胰岛素生物类似物 Abasaglar（欧洲以外也称 Basaglar）在用于研究前接受来得时治疗的1型及2型糖尿病患者时，证明与来得时甘精胰岛素有相似的安全性和有效性结果。
2015年8月28日，Abasaglar首次于2014年被欧盟予以批准，这也标志着首个胰岛素生物类似物在欧盟获得批准。到2015年9月，Abasaglar已经在几个国家上市，包括德国、英国、爱沙尼亚、捷克共和国、斯洛伐克和日本。
作用机理
甘精胰岛素是一种人胰岛素类似物，旨在在中性pH下具有低溶解度。它在ABASAGLAR注射溶液的酸性pH（pH 4）下完全可溶。注入皮下组织后，酸性溶液被中和，导致形成微沉淀物，从该微沉淀物中连续释放出少量的甘精胰岛素，从而提供了平滑，无峰，可预测的浓度/时间曲线以及延长的作用时间。
甘精胰岛素被代谢为2种活性代谢物M1和M2。
胰岛素受体结合
体外研究表明，甘精胰岛素及其代谢产物M1和M2对人胰岛素受体的亲和力与人胰岛素相似。
IGF-1受体结合：甘精胰岛素对人IGF-1受体的亲和力比人胰岛素高约5至8倍（但比IGF-1低约70至80倍），而与人胰岛素相比，M1和M2以略低的亲和力结合IGF-1受体。
在1型糖尿病患者中发现的总治疗性胰岛素浓度（甘精胰岛素及其代谢物）显着低于IGF-1受体半数最大占用以及随后由IGF-1引发的促有丝分裂-增殖途径的激活所需要的浓度。IGF-1受体。内源性IGF-1的生理浓度可能会激活有丝分裂增殖途径。然而，在胰岛素疗法中，包括在ABASAGLAR疗法中，发现的治疗浓度大大低于激活IGF-1途径所需的药理浓度。
适应症
成人，青少年和2岁及以上儿童的糖尿病治疗。
用法与用量
ABASAGLAR包含甘精胰岛素，一种胰岛素类似物，并且作用时间延长。
ABASAGLAR应该在每天的任何时间，但每天的同一时间施用一次。
剂量方案（剂量和时间）应单独调整。在2型糖尿病患者中，ABASAGLAR也可以与口服活性抗糖尿病药一起使用。
该药物的效力以单位表示。这些单位是甘精胰岛素专有的，与IU或用于表达其他胰岛素类似物效价的单位不同。
特殊人群
老年人（≥65岁）
在老年人中，肾功能的逐步恶化可能导致胰岛素需求量的稳定下降。
肾功能不全
在肾功能不全的患者中，由于胰岛素代谢减少，胰岛素需求量可能会减少。
肝功能不全
在肝功能不全的患者中，由于糖异生能力降低和胰岛素代谢降低，胰岛素需求量可能会减少。
小儿
2岁及以上的青少年和儿童
甘精胰岛素的安全性和有效性已在青少年和2岁及2岁以上的儿童中确立。剂量方案（剂量和时间）应单独调整。
2岁以下的儿童
尚未确定甘精胰岛素的安全性和有效性。无可用数据。
从其他胰岛素切换到ABASAGLAR
当从使用中效或长效胰岛素的治疗方案转换为使用ABASAGLAR的方案时，可能需要改变基础胰岛素的剂量，并且可能需要调整伴随的抗糖尿病治疗（其他常规胰岛素的剂量和时机）或速效胰岛素类似物或口服降糖药的剂量）。
从每天两次的NPH胰岛素切换为ABASAGLAR
为了降低夜间和清晨低血糖的风险，将基础胰岛素治疗方案从每日两次NPH胰岛素改为每日一次ABASAGLAR方案的患者应在治疗的最初几周内将每日基础胰岛素剂量降低20-30％治疗。
从300mg/ml甘精胰岛素转换为ABASAGLAR
ABASAGLAR和Toujeo（甘精胰岛素300单位/毫升）不是生物等效的，并且不能直接互换。为了降低发生低血糖的风险，将基础胰岛素治疗方案从每日一次甘精胰岛素300单位/毫升的胰岛素方案改为每日一次ABASAGLAR的胰岛素方案的患者应将其剂量减少约20％。
在开始的几周内，进餐时间胰岛素的增加应至少部分地弥补这种减少，在此期间之后，应单独调整治疗方案。
建议在转换期间以及此后的最初几周进行严密的代谢监测。
随着新陈代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加，可能需要进一步调整剂量方案。例如，如果患者的体重或生活方式改变，胰岛素剂量时机改变或出现其他增加低血糖或高血糖敏感性的情况，也可能需要调整剂量。
由于抗人胰岛素的抗体而导致高剂量胰岛素的患者可能会因ABASAGLAR改善胰岛素反应。
给药方法
ABASAGLAR皮下注射。
ABASAGLAR不应静脉内给药。甘精胰岛素的作用时间延长取决于其向皮下组织的注射。静脉内皮下注射通常会导致严重的低血糖症。
腹腔，三角肌或大腿注射甘精胰岛素后，血清胰岛素或葡萄糖水平无临床相关差异。
注射部位应始终在同一区域内旋转，以减少脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险。
ABASAGLAR不得与任何其他胰岛素混合或稀释。混合或稀释会改变其时间/作用曲线，混合会引起沉淀。
有关处理的更多详细信息。
在将ABASAGLAR溶液用于预填充笔中进行注射之前，必须仔细阅读包装手册中包含的使用说明。
预装注射笔
KwikPen在两个演示文稿中注册。一个以单次注射为单位1步的方式交付1–60个单位，另一个以单次注射为单位1步的步骤交付1–80个单位。所需剂量以单位为单位。笔的剂量窗口中显示了单位数。
预装注射笔
Tempo Pen可以单次注射1到80单位。所需剂量以单位为单位。笔的剂量窗口中显示了单位数。
Tempo Pen可以与可选的传输模块Tempo Smart Button一起使用。
与任何胰岛素注射剂一样，在使用Tempo Pen，Smart Button和移动应用程序时，如果患者不确定是否注射了多少注射剂，则应指导患者在考虑或决定是否进行另一次注射时检查其血糖水平。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
2年。
首次使用后的保质期
药物产品在30°C下最多可保存28天，并且远离热源或直射光。使用中的笔不得存放在冰箱中。
每次注射后，笔帽必须重新戴在笔上，以防光线照射。
特殊的储存注意事项
使用前
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
不要冻结。
请勿将ABASAGLAR存放在冷冻室或冷冻包旁边。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6901/smpc