部份中文达格列净和二甲双胍处方资料（仅供参考）
英文名：Dapagliflozin/Metformin
商品名：Xigduo Filmtabletten
中文名：达格列净和二甲双胍组合薄膜片
生产商：阿斯利康
药品简介
近日，欧洲药品监管机构已批准Xigduo 用于2型糖尿病，这是欧洲首次批准一款由一种SGLT2抑制剂和二甲双胍组成的固定剂量的复方药物。
Xigduo复方药物为片剂，日服两次，由固定剂量的dapagliflozin（Forxiga）和盐酸二甲双胍组成，Forxiga是一种SGLT2抑制剂，Forxiga为日服1次的药物，用于改善血糖控制，该药是获得监管部门批准的首个选择性、可逆性钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT2）抑制剂类药物,它可以减少过多葡萄糖的重吸收，而二甲双胍(metformin)是治疗2型糖尿病的标准治疗药物。这2种成分具有互补性的作用机制，能够帮助改善血糖控制。
作用机制
Xigduo结合两种具有不同和互补作用机制的抗高血糖药物，以改善2型糖尿病患者的血糖控制：SGLT-2抑制剂Dapagliflozine和Biguanide类的代表达格列净和二甲双胍结合了两种具有不同和互补作用机制的抗高血糖药物。
适应症
Xigduo适用于成人患者治疗2型糖尿病，作为饮食和运动的补充：
•单独服用二甲双胍（ Metformin） 的最大耐受剂量血糖控制不足的患者
•与其他药物联合使用，用于治疗二甲双胍（ Metformin）和这些药物控制不足的患者的糖尿病
•已经以单独的片剂形式使用达格列净和二甲双胍（ Metformin）组合治疗的患者。
关于治疗组合、对血糖控制和心血管事件的影响以及研究人群的研究结果。
用法与用量
剂量
肾功能正常的成人（胶囊过滤率（GFR）≥90ml/min）
推荐剂量为每天两次服用一片。每片含有一定剂量的达格列净和二甲双胍每片。
对于二甲双胍单独治疗或二甲双胍对其他药物治疗糖尿病控制不足的患者
单独或与其他药物联合使用二甲双胍治治疗糖尿病控制不足的患者应服用Xigduo的每日总剂量，相当于达格列净10毫克，加上二甲双胍每日总剂量或接近已服用的治疗适当剂量的剂量。当Xigduo与胰岛素或类胰岛素活性成分（如硫如果使用）结合使用时，可以考虑使用较低剂量的胰岛素或硫可可降低纯粹低血糖风险。
对于从单独的达格列净和二甲双胍药片切换的患者
从单独的片剂达格列净（每日总剂量10毫克）和二甲双胍转换到Xigduo的患者应服用相同的每日剂量的达格列净和二甲双胍患者，已经接受或二甲双胍最接近治疗适当的剂量。
特殊患者群体
肾功能障碍
在开始二甲双胍在药物治疗之前，至少每年检测一次GFR。对于肾功能障碍进一步恶化的高危患者和老年患者，应更频繁地监测肾功能，例如每3-6个月。
二甲双胍最大每日剂量最好分为2-3天剂量。在GFR <60ml/min的患者开始二甲双在在治疗之前，应首先评估以下因素：可能增加乳酸中毒的风险。
如果没有适当的Xigduo强度，则应使用单个物质而不是固定剂量组合。
参见表1
肾功能障碍患者剂量（见原资料）
肝功能障碍
不应在肝功能障碍患者中使用本药。
老年患者（≥65岁）
由于二甲双胍由肾脏部分排泄，并且由于老年患者的肾功能下降，随着年龄的增长，应谨慎使用这种药物。需要监测肾功能，尤其是老年患者，以防止二甲双胍需要需要与二甲双需要需要需要需要监测肾功能。
儿童和青少年
Xigduo在0-18岁儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到证实。没有数据 。
应用类型
Xigduo每天应与一餐一起服用两次，以减少与二甲双胍相关的胃肠道副作用
禁忌症
Xigduo不适用于患者
–对活性成分或提及的任何其他成分过敏
–任何类型的急性代谢酸中毒（如乳酸中毒，糖尿病酮酸中毒）；
–糖尿病预后；
–严重肾衰竭（GFR<30ml/min）；
–可能影响肾功能的急性疾病，如：
– 脱水,
– 严重感染，
– 震荡；
– 可能导致组织缺氧的急性或慢性疾病，如：
– 心脏或肺衰竭，
– 最近心脏病发作
– 肝功能障碍
– 急性酒精中毒，酗酒
保质期
3年
特殊保存措施
这种药物不需要特殊的储存条件。
容器的类型和内容
PVC/PCTFE/铝泡沫包装
包装尺寸
14、28、56和60片，装在非穿孔包装中 60×1片，装在穿孔包装中，用于单剂量。
一包装196片（2包含98片），装在非穿孔blister包装中。
许可证持证商
AstraZeneca AB

请参阅随附的Xigduo完整处方信息：
https://www.fachinfo.de/fi/pdf/020005
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Xigduo 5mg/850mg Filmtabletten
AstraZeneca GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Dapagliflozin-(2S)-Propan-1,2-diol (1:1) 1-Wasser  6,15mg
Dapagliflozin                                      5mg
Metformin hydrochlorid                             850mg
Metformin                                          663mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A             Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin                         Hilfsstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser                 Hilfsstoff
Eisen (III) oxid                                   Hilfsstoff
Hyprolose                                          Hilfsstoff
Macrogol 3350                                      Hilfsstoff
Magnesium stearat                                  Hilfsstoff
Poly(vinylalkohol)                                 Hilfsstoff
Talkum                                             Hilfsstoff
Titan dioxid                                       Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion                                 23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion                                 mmol Hilfsstoff
Produktinformation zu Xigduo 5 mg/850 mg Filmtabletten 3
Die Produktbewertungen zu Xigduo 5 mg/850 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Ernährung und Bewegung
Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Nehmen Sie die Tablette mit einer Mahlzeit ein. Damit wird das Risiko für Nebenwirkungen im Magen verringert.
Nehmen Sie die Tabletten zweimal täglich ein, einmal am Morgen (zum Frühstück) und einmal am Abend (zum Abendessen).
Ernährung und Bewegung
Um Ihre Diabetes-Erkrankung zu kontrollieren, müssen Sie auch während der Einnahme dieses Arzneimittels weiterhin auf Ihre Ernährung und auf Bewegung achten. Daher ist es wichtig, dass Sie den Empfehlungen Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals bezüglich Ernährung und Bewegung weiter folgen. Insbesondere sollten Sie, wenn Sie eine Diabetesdiät zur Gewichtskontrolle einhalten, diese auch während der Einnahme dieses Arzneimittels weiterhin fortsetzen.
Wechselwirkungen bei Xigduo 5 mg/850 mg Filmtabletten
Einnahme/Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme des Präparates vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung des Arzneimittels anpassen. Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen:
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Harnbildung steigern (Diuretika).
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, die Ihren Blutzucker senken, wie Insulin oder ein Arzneimittel mit einem „Sulfonylharnstoff". Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser anderen Arzneimittel verringern, um zu verhindern, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu stark gesenkt wird (Hypoglykämie).
wenn Sie Lithium einnehmen, da dieses Arzneimittel die Lithiummenge in Ihrem Blut senken kann.
wenn Sie Cimetidin einnehmen, ein Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden.
wenn Sie Bronchodilatatoren (Beta-2-Agonisten) anwenden, die zur Behandlung von Asthma eingesetzt werden.
wenn Sie Kortikosteroide anwenden (eingesetzt zur Behandlung von Entzündungen bei Erkrankungen wie Asthma und Arthritis), die eingenommen oder als Injektion oder zur Inhalation gegeben werden.
wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib) einnehmen.
wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten) einnehmen.
Einnahme zusammen mit Alkohol
Meiden Sie während der Einnahme des Präparates übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Kategorie "Patientenhinweis").
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Weitere Produkteigenschaften
Packungsgröße: 196st/56Stk; verschreibungspflichtiges Medikament: ja
Erfahrungsberichte zu Xigduo 5 mg/850 mg Filmtabletten, 56Stk（154,22 €）196Stk（359,53 €）