| 简介:
部份中文依柯胰岛素/司美格鲁肽处方资料(仅供参考)
商品名:Kyinsu Combination injection FlexTouch
英文名:Insulin Icodec/Semaglutide
中文名:依柯胰岛素/司美格鲁肽组合注笔
生产商:诺和诺德
药品简介
2026年2月19日,诺和诺德宣布,日本厚生劳动省批准Basal胰岛素制剂和GLP-1受体激动剂组合,每周1次给药的固定配合注射剂®弹性Kyinsu(Insulin Icodec/Semaglutide[基因重组]),用于治疗胰岛素疗法的2型糖尿病。
Kyinsu配合注为每周1次给药的Basal胰岛素制剂,是基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂,单次每周一次注射的最大周剂量为350剂量单位(350U依柯胰岛素/1.0mg司美格鲁肽)。
全球约有5.89亿成人糖尿病患者,其中超过90%为2型糖尿病。胰岛素仍是2型糖尿病治疗的基石;然而,高达50%需要胰岛素治疗的2型患者会延迟起始治疗超过两年,这可能增加糖尿病并发症风险。
キーンス配合注フレックスタッチ
药效分类名称
每周1次持效型溶解胰岛素模拟/持续性GLP-1模拟配合注射液
批准日期:2026年2月19日
商標名
Kyinsu® combination injection FlexTouch®
一般名:
インスリン イコデク(遺伝子組換え)(JAN)
Insulin Icodec (Genetical Recombination)(JAN)
分子式: C280H435N71O87S6
分子量: 6,380.26
構造式:
性状:
白色~近乎白色的粉末
一般名:
セマグルチド(遺伝子組換え)(JAN)
Semaglutide (Genetical Recombination)(JAN)
分子式: C187H291N45O59
分子量: 4,113.58
構造式:
性状:
白色~近乎白色的粉末
使用注意事项
使用中请遮光保存于室温,8周内使用完毕。亦可冷藏(2~8°C),但需避免冻结。剩余部分请废弃。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂是具有改善血糖控制的作用机制的胰岛素同德和乙酰镁的制剂。
(1)依柯胰岛素
胰高血糖素的主要药理作用是调节葡萄糖代谢。胰高血糖素与其他胰岛素类似地结合到胰岛素受体上,促进糖在骨骼肌和脂肪细胞中的摄取,并通过抑制肝脏中葡萄糖产生而降低血糖。此外,抑制脂肪细胞中的脂肪分解和蛋白质分解,促进蛋白质合成。
胰岛素离体的半衰期延长作用主要是通过与白蛋白可逆结合。胰岛素可待因在给药后转移到血浆中后与血中的白蛋白结合而处于不显示活性的状态,然后缓慢地与白蛋白解离,与胰岛素受体结合,从而持续降血糖作用。
(2) 司美格鲁肽
司美格鲁肽是人GLP-1模拟物,选择性地与内源性GLP-1靶向的GLP-1受体结合,起到增加cAMP释放量的GLP-1受体激动剂的作用。
一般认为,芝麻苷与白蛋白结合,表现出代谢引起的分解延迟和肾清除率降低,另外,通过氨基酸置换对DPP-4引起的分解显示出抵抗性,作用持续。
适应症
适应胰岛素疗法的2型糖尿病
用法与用量
通常,成人每周皮下注射40剂量(40单位/0.114毫克依柯胰岛素/司美格鲁肽),作为起始剂量。此后,根据患者的状态适当增减,但不超过每周350剂量(作为依柯胰岛素/司美格鲁肽为350单位/1.0mg)。
需要说明的是,作为本制剂的用量单位的10剂量中,含有10单位依柯胰岛素和0.029mg司美格鲁肽。
包装
1mL×2支
储存方法:避免冻结,保存在2~8℃
有效期:18个月
制造商
诺和诺德ーマ株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://pro.novonordisk.co.jp/content/dam/hcp-plus/jp/ja/documents/products/kyinsu/Kyinsu_PI_latest.pdf.coredownload.inline.pdf
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