部份中文替西帕肽处方资料（仅供参考）

商品名：Mounjaro Injektionslösung

英文名：tirzepatide

中文名：替西帕肽注射笔

生产商：礼来制药

药品简介

近日，新药Mounjaro（tirzepatide 替西帕肽注射剂）获欧美批准上市，每周注射1次，辅助饮食和运动，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

Mounjaro（tirzepatide）是每周注射一次的GIP和GLP-1受体激动剂，将两种肠促胰岛素的作用整合到一个新分子中。GIP是一种激素，可以补充GLP-1受体激动剂的作用。Mounjaro通过每周一次皮下注射，可以根据耐受性调节剂量。

临床前模型已证明GIP可以减少食物摄入并增加能量消耗，从而使体重减轻。并且GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时，可能会对患者血糖和体重产生更大的影响。GIP和GLP-1是调控血糖的激素。

2型糖尿病(T2DM)是最常见的糖尿病，由于身体生产或使用胰岛素方面出现异常，导致血糖水平升高。虽然目前有多种治疗糖尿病的药物，很多患者仍然未能达到推荐的血糖目标水平。

作用机制

替西帕肽是一种长效GIP和GLP-1受体激动剂。这两种受体都存在于胰腺α和β内分泌细胞、心脏、血管系统、免疫细胞（白细胞）、肠道和肾脏上。GIPreceptor也存在于脂肪细胞上。此外，GIP和GLP-1受体都在大脑中对食欲调节很重要的区域表达。替西帕肽对人GIP和GLP-1受体具有高度选择性。替西帕肽对GIP和GLP-1受体都具有高亲和力。替西帕肽对GIP受体的活性类似于天然GIP激素。与天然GLP-1激素相比，替西帕肽对GLP-1受体的活性较低。

血糖控制

替西帕肽通过降低空腹和餐后血糖浓度改善血糖控制在2型糖尿病患者中通过几种机制。

适应症

2型糖尿病

Mounjaro适用于治疗控制不足的成人2型糖尿病，作为饮食和运动的辅助药物

•当二甲双胍因不耐受或对照而被认为不合适时，作为单一疗法

•除用于治疗糖尿病的其他医药产品外。

关于组合、对血糖控制和研究人群的影响的研究结果。

体重管理

Mounjaro被认为是初始体重指数（BMI）为

•≥30kg/m2（肥胖）或

•≥27kg/m2至<30kg/m2（超重），且至少存在一种与体重相关的合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病、糖尿病前期或2型糖尿病）。

用法与用量

剂量

替西帕肽的起始剂量为2.5mg，每周一次。4周后，剂量应增加到5mg，每周一次。如果需要，可以在当前剂量至少4周后以2.5 mg的增量增加剂量。

推荐的维持剂量为5mg、10mg和15mg。

最大剂量为15mg，每周一次。

在现有的二甲双胍和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗中加入替西帕肽时，可以继续使用当前剂量的二甲双胍和（或）SGLT2i当在现有的磺脲和/或胰岛素治疗中加入替西帕肽时，可以考虑减少磺脲或胰岛素的剂量以降低低血糖的风险。血糖自我监测对于调整磺脲和胰岛素的剂量是必要的。建议采用逐步减少胰岛素的方法。

错过的剂量

如果错过剂量，应在错过剂量后4天内尽快给药。

如果超过4天，跳过错过的剂量，在常规安排的日期给药下一剂。在每种情况下，患者都可以恢复每周一次的常规给药计划。

更改给药计划

如有必要，可以改变每周给药的日期，只要两次给药之间的时间至少为3天。

特殊人群

老年人、性别、种族、民族或体重无需根据年龄、性别、种族、民族或体重进行剂量调整。对于年龄≥85岁的患者，只有非常有限的数据可用。

肾功能损害

对于包括终末期肾病（ESRD）在内的肾功能损害患者，无需调整剂量。在严重肾功能损害和ESRD患者中使用替西帕肽的经验有限。使用替西帕肽治疗这些患者时应格外小心。

肝脏损伤

肝损伤患者无需调整剂量。在患有严重肝损伤的患者中使用西他肽的经验是有限的。使用替西帕肽治疗这些患者时应格外小心。

儿科人群

替西帕肽治疗18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

没有可用的数据。

给药方法

Mounjaro将在腹部、大腿或上臂进行皮下注射。

该剂量可以在一天中的任何时间给药，无论是否用餐。

注射部位应随每次剂量而旋转。如果患者也注射胰岛素，他们应该将Mounjaro注射到不同的注射部位。

应建议患者在服用该药物之前仔细阅读包装传单中的使用说明。

小瓶

在使用Mounjaro之前，患者及其护理人员应接受皮下注射技术培训。

有关管理前的更多信息。

禁忌症

对列出的活性物质或任何赋形剂过敏

保质期

2年

储存的特殊注意事项

储存在冰箱中（2ºC–8ºC）。

不要冻结。

保存在原始包装中，以防光线照射。

Mounjaro可以在不超过30ºC的温度下不经冷藏储存长达21天，然后必须丢弃预先填充的笔或小瓶。

容器的性质和内容物

预填充笔

玻璃注射器装在一次性预填充笔中。

预填充笔有一个隐藏的针头，当按下注射按钮时，针头会自动插入皮肤。

每个预先填充的笔包含0.5毫升溶液。

包装尺寸为2支预填充笔、4支预填充钢笔和包含12支（3包4支）预填充钢笔的多包装。

小瓶

透明玻璃瓶，带密封塞。

每个小瓶含有0.5毫升溶液。

包装为1瓶、4瓶、12瓶、包含4（4包1）瓶的多包装或包含12（12包1）小

请参阅随附的Mounjaro完整处方信息：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/15481/smpc

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Mounjaro 2.5mg/Dosis KwikPen Injektionslösung

Lilly Deutschland GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Tirzepatid                           2,5mg

Dinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser  Hilfsstoff

Glycerol                             Hilfsstoff

Natrium chlorid                      Hilfsstoff

Natrium hydroxid                     Hilfsstoff

Phenol                               Hilfsstoff

Salzsäure, konzentriert              Hilfsstoff

Wasser, für Injektionszwecke         Hilfsstoff

Benzyl alkohol                       5,4mg Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion                   23mg Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion                   mmol Hilfsstoff

Produktinformation zu Mounjaro 2.5mg/Dosis KwikPen Injektionslösung 3

Die Produktbewertungen zu Mounjaro 2.5mg/Dosis KwikPen Injektionslösung beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel wird unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Bauchbereiches (Abdomen) mindestens 5cm vom Bauchnabel entfernt, Ihres Oberschenkels oder Oberarms injiziert. Möglicherweise benötigen Sie Hilfe von einer anderen Person, wenn Sie in Ihren Oberarm injizieren möchten.

Wenn Sie möchten, können Sie jede Woche in dieselbe Körperregion injizieren. Stellen Sie jedoch sicher, dass Sie eine andere Injektionsstelle innerhalb dieser Körperregion auswählen. Wenn Sie sich auch Insulin spritzen, wählen Sie für diese Injektion eine andere Injektionsstelle.

Lesen Sie sorgfältig die Gebrauchsinformation für den Pen, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Wechselwirkungen bei  Mounjaro 2.5mg/Dosis KwikPen Injektionslösung

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Benzylalkohol. Darf bei Früh- und Neugeborenen nicht parenteral (z.B. durch Infusion oder Injektion) oder oral angewendet werden. Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren schwere Nebenwirkungen (z.B. Vergiftungserscheinungen und allergische Reaktionen) hervorrufen. Vorsicht bei Personen mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 1 st

Erfahrungsberichte zu Mounjaro 2.5mg/Dosis KwikPen Injektionslösung, 1Stk.（406,02 €）