部份中文阿卡波糖处方资料（仅供参考）
商品名：Glucobay Tabl
英文名：acarbose
中文名：阿卡波糖片
生产商：kohlpharma GmbH
药品简介
Glucobay（acarbose，阿卡波糖）作为一种口服降血糖药，在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉类分解为葡萄糖，进而减少肠道内葡萄糖的吸收，从而缓解餐后高血糖，达到降低血糖的作用。该原研药由拜耳公司研发，商品名“Glucobay”，1990年首先在德国上市，1993年在日本批准上市。
作用机制
在所有测试的物种中，阿卡波糖在肠道中具有活性。阿卡波糖的作用基于参与二糖、低聚糖和多糖降解的肠道酶（α-葡萄糖苷酶）的竞争性抑制。这导致这些碳水化合物消化的剂量依赖性延迟。从这些碳水化合物中提取的葡萄糖被释放并被吸收到血液中的速度较慢。通过这种方式，阿卡波糖可以减少餐后血糖的升高，从而减少血糖波动。
适应症
阿卡波糖被推荐用于非胰岛素依赖型NIDDM（非胰岛素依赖型糖尿病）患者的治疗，这些患者单独饮食或饮食和口服降糖药控制不足。
作用方式
阿卡波糖是肠道α-葡萄糖苷酶的竞争性抑制剂，对蔗糖酶具有最大的特异性抑制活性。在阿卡波糖的影响下，淀粉和蔗糖在小肠中被消化成可吸收单糖的时间呈剂量依赖性延迟。在糖尿病患者中，这会降低餐后高血糖，并对每日血糖曲线的波动产生平滑效果。
与磺脲类药物相比，阿卡波糖对胰腺没有刺激作用。
阿卡波糖治疗还可降低空腹血糖并适度改变糖化血红蛋白（HbA1、HbA1C）水平。
根据患者的临床状态和疾病进展，这些变化可能是HbA1或HbA1C水平的降低或恶化。阿卡波糖以剂量依赖的方式影响这些参数。
口服给药后，仅吸收1-2%的活性抑制剂。
用法与用量
剂量
由于肠粘膜中葡萄糖苷酶活性的个体差异很大，因此没有固定的剂量方案，患者应根据临床反应和对肠道副作用的耐受性进行治疗。
成人
建议初始剂量为50mg，每天三次。然而，一些患者可能会受益于更渐进的初始剂量滴定，以减少胃肠道副作用。这可以通过每天一次或两次以50mg开始治疗，随后滴定至每天三次的方案来实现。
如果在六到八周的治疗后，患者表现出不充分的临床反应，可将剂量增加至100mg，每天三次。偶尔有必要将剂量进一步增加至每天三次最多200mg。
阿卡波糖用于持续长期治疗。
如果在严格遵守糖尿病饮食的情况下发生不良事件，则不应增加剂量，必要时应减少剂量。
老年受试者：
无需修改正常成人剂量方案。
儿科人群
阿卡波糖在儿童和青少年中的有效性和安全性尚未确定。阿卡波糖不推荐用于18岁以下的患者。
肾或肝损害。
给药方法
阿卡波糖片是口服的，应该在用餐前直接用少量液体将其整个吞下，或者在第一口食物中咀嚼。
禁忌症
-妊娠期和哺乳期母亲对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
阿卡波糖也禁止用于炎症性肠病、结肠溃疡、部分肠梗阻或易发生肠梗阻的患者。此外，阿卡波糖不应用于患有与明显消化或吸收障碍相关的慢性肠道疾病的患者，以及因肠道内气体形成增加而病情恶化的患者，例如较大的疝气。
-阿卡波糖禁用于肝损害患者（如肝硬化）。
-由于阿卡波糖尚未在严重肾功能衰竭患者中进行研究，因此肌酐清除率<25ml/min/1.73m²的患者不应使用阿卡波糖。
保质期
4年。
储存的特殊预防措施
储存温度低于25°C
容器的性质和内容
90片装PVC/PE/PVDC铝泡
请参阅随附的Glucobay完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9999/smpc
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Glucobay 100
kohlpharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Acarbose                     100mg
Cellulose, mikrokristallin   Hilfstoff
Magnesium stearat            Hilfstoff
Maisstärke                   Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfsto
Produktinformation zu Glucobay 100 ***
Indikation
Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zum Einnehmen zur Behandlung der Zuckerkrankheit (alpha-Glukosidase-Hemmer).
Der Wirkstoff von dem Arzneimittel wird auf biologischem Wege gewonnen. Hauptwirkungsort von dem Arzneimittel ist der Dünndarm. Der Wirkstoff wird vom Körper praktisch nicht aufgenommen. Das Arzneimittel verzögert die Verdauung von Kohlenhydraten. Dadurch wird der aus Kohlenhydraten stammende Traubenzucker langsamer frei und wird entsprechend langsamer ins Blut aufgenommen. Auf diese Weise vermindert das Arzneimittel den Blutzuckeranstieg nach den Mahlzeiten. Durch die ausgleichende Wirkung auf die Zuckeraufnahme aus dem Darm werden die Blutzuckerschwankungen im Tagesverlauf geringer und der Blutzuckerspiegel sinkt.
Das Arzneimittel wird angewendet als Zusatzbehandlung bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) in Verbindung mit Diät.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acarbose oder einen der sonstigen Bestandteile von dem Arzneimittel sind,
bei chronischen Darmerkrankungen, die mit deutlichen Verdauungsstörungen und Störungen der Aufnahme von Nahrungsbestandteilen in das Blut (Resorptionsstörungen) einhergehen,
bei Zuständen, die sich durch eine vermehrte Gasbildung im Darm verschlechtern können (z. B. Zwerchfellhochstand durch geblähte Därme [Roemheldscher Symptomenkomplex], größere Leisten- und Zwerchfellbrüche, Verengungen und Geschwüre des Darms),
bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance kleiner als 25 ml/min).
Dosierung von Glucobay 100
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die erforderliche Dosis wird von Ihrem behandelnden Arzt entsprechend Ihren persönlichen Erfordernissen ermittelt, da das Arzneimittel von Fall zu Fall unterschiedlich wirkt und vertragen wird.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
3 x täglich ½ Tablette (entsprechend 150 mg Acarbose pro Tag).
Zur Verminderung von Magen-Darm-Beschwerden hat es sich bei einigen Patienten bewährt, die Behandlung einschleichend zu beginnen mit:
1 bis 2 x täglich ½ Tablette (entsprechend 50 bis 100 mg Acarbose pro Tag).
Es stehen auch Tabletten mit einem Wirkstoffgehalt von 50 mg zur Verfügung.
Je nach Blutzuckerwert wird Ihr Arzt anschließend die Dosis stufenweise, und bei unzureichender Wirksamkeit auch im späteren Behandlungsverlauf, erhöhen bis zu:
3 x täglich 1 Tablette (entsprechend 300 mg Acarbose pro Tag).
In Ausnahmefällen kann eine weitere Steigerung der Dosis bis zu:
3 x täglich 2 Tabletten (entsprechend 600 mg Acarbose pro Tag) erforderlich sein.
Wenn trotz genauer Diätbefolgung störende Beschwerden eintreten, sollte Ihr Arzt die Dosis nicht weiter steigern, sondern gegebenenfalls etwas verringern.
Hinweis:
Wenn Ihr Arzt zusätzlich zu dem Arzneimittel noch andere Medikamente gegen Ihre Zuckerkrankheit verordnet hat, müssen Sie diese ebenfalls nehmen. Sie sollten auf keinen Fall irgendein Medikament eigenmächtig absetzen oder die vorgeschriebene Dosierung von sich aus ändern.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Einnahme entscheidet Ihr behandelnder Arzt. Sie richtet sich nach Schwere und Verlauf Ihrer Erkrankung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von dem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten
Als Folge einer Überdosierung können für den Fall, dass das Arzneimittel zusammen mit kohlenhydrathaltigen Getränken und/oder Mahlzeiten eingenommen wird, starke Blähungen und Durchfälle auftreten. Bei Überdosierung ohne jegliche Nahrungszufuhr sind übermäßige Magen-Darm-Beschwerden nicht zu erwarten.
Sollten Sie das Arzneimittel überdosiert haben, verzichten Sie in jedem Fall für die nächsten 4-6 Stunden auf kohlenhydrathaltige Getränke und Mahlzeiten.
Wenn Sie die Einnahme von dem Arzneimittel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Falls bei Ihnen z. B. Nebenwirkungen aufgetreten sind und Sie eigenmächtig die Behandlung mit dem Arzneimittel unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, sprechen Sie vorher auf jeden Fall mit Ihrem Arzt. Wenn Sie das Arzneimittel eigenmächtig absetzen, kann es zu einem deutlichen Anstieg des Blutzuckerspiegels kommen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von dem Arzneimittel ist erforderlich,
in den ersten 6-12 Monaten der Behandlung.
Sehr selten kann die Anwendung von dem Arzneimittel zu einem Anstieg der Leberenzyme im Blut führen, ohne dass Sie Beschwerden haben. Daher wird Ihr Arzt in den ersten 6-12 Monaten der Behandlung eine regelmäßige Kontrolle Ihrer Leberenzyme erwägen. In den beschriebenen Fällen ging der Anstieg der Leberenzyme nach Absetzen von dem Arzneimittel zurück.
wenn Sie bei sich akute Unterzuckerungserscheinungen (wie schneller Puls, Schwitzen, Zittern) feststellen. Nehmen Sie zur Abhilfe unbedingt Traubenzucker, nicht Haushaltszucker (Rohrzucker) ein.
Auch wenn Sie das Arzneimittel einnehmen, sollten Sie die verschriebene Diät genau einhalten.
Bitte lassen Sie in Ihrem Diabetikerausweis eintragen, dass Sie das Arzneimittel einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Bei Patienten unter 18 Jahren sind Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Acarbose nicht untersucht worden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eine alleinige Behandlung mit dem Arzneimittel führt nicht zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) und hat daher keine Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei einer Kombinationsbehandlung mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoffen, Insulin) können Ihre Fahrtüchtigkeit und die Bedienung von Maschinen durch mögliche Unterzuckerung (Hypoglykämie) beeinträchtigt werden.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Sie sollen das Arzneimittel während der gesamten Schwangerschaft nicht einnehmen, da keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen.
Aus grundsätzlichen Erwägungen wird ebenfalls empfohlen, das Arzneimittel während der Stillzeit nicht einzunehmen.
Einnahme Art und Weise
Die maximale Wirkung wird nur dann erzielt, wenn das Arzneimittel zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen wird.
Nehmen Sie deshalb die Tabletten unmittelbar vor den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit oder mit dem ersten Bissen der Mahlzeit ein.
Wechselwirkungen bei Glucobay 100
Bei Einnahme von dem Arzneimittel mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie außer mit dem Arzneimittel nur mit Diät behandelt werden, sind akute Unterzuckerungserscheinungen (Hypoglykämien) nicht zu erwarten. Wenn das Arzneimittel zusätzlich zu einer blutzuckersenkenden Behandlung mit Sulfonylharnstoff- bzw. Metformin-haltigen Tabletten oder mit Insulin verschrieben wird, muss bei zu starkem Absinken der Blutzuckerwerte in den hypoglykämischen Bereich (Unterzuckerung) die Sulfonylharnstoff- bzw. Metformin- oder die Insulindosis entsprechend verringert werden. In Einzelfällen kann es aufgrund der Unterzuckerung zum Schock kommen. Sollte eine akute Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftreten, denken Sie daran, dass Haushaltszucker (Rohrzucker) während einer Behandlung mit dem Arzneimittel langsamer verdaut und aufgenommen wird. Eine Unterzuckerung kann deshalb nur mit Traubenzucker schnell behoben werden, nicht mit Haushaltszucker (Rohrzucker).
Im Einzelfall kann Acarbose die Bioverfügbarkeit von Digoxin (Wirkstoff vor allem zur Behandlung der Herzleistungsschwäche) beeinflussen, so dass eine Dosisanpassung von Digoxin erforderlich sein kann.
Wegen einer möglichen Abschwächung der Wirkung von dem Arzneimittel sollten Sie die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln vermeiden:
Colestyramin (Mittel gegen einen zu hohen Blutfettspiegel),
Kohlepräparate und andere Darmadsorbenzien,
verdauungsfördernde Mittel (Verdauungsenzympräparate).
Die gleichzeitige Einnahme von Neomycin (einem Antibiotikum) und dem Arzneimittel kann zu einer verstärkten Senkung des Blutzuckers nach dem Essen und zu einer erhöhten Häufigkeit und Schwere von Magen-Darm-Nebenwirkungen führen. Wenn die Anzeichen sehr stark sind, kann eine vorübergehende Verringerung der Dosis von dem Arzneimittel in Betracht gezogen werden.
Bei Einnahme von dem Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Haushaltszucker (Rohrzucker) und haushaltszuckerhaltige Nahrungsmittel können während der Behandlung mit dem Arzneimittel leicht zu stärkeren Darmbeschwerden und auch zu Durchfall führen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Glucobay 100, 120ST、105ST