部份中文利西拉肽处方资料（仅供参考）
商品名：Lyxumia S.C.Injection
英文名：Lixisenatide
中文名：利西拉肽预充注射填笔
生产商：赛诺菲
药品简介
降糖新药Lyxumia（Lixisenatide）是首个注射一次的餐时GLP-1受体激动剂，在日本首个获批与基础胰岛素联合用药的GLP-1RA。用于锻炼+饮食+磺脲类药物或锻炼+饮食+可溶性长效或中效胰岛素无法充分控制血糖水平的2型糖尿病患者。
目前，Lyxumia已获墨西哥、欧盟、澳大利亚、日本批准。在美国，该药的新药申请正接受FDA的审查。
リキスミア皮下注300μg
药效分类名称
GLP-1受体激动剂
批准日期：2013年9月
商品名
Lyxumia S.C.Injection
一般的名称
リキシセナチド（Lixisenatide）
分子式
C215H347N61O65S
分子量
4858.49
性状
它是一种白色粉末。
易溶于水。
它是吸湿的。
化学構造式
His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2
处理注意事项
开始使用后，请勿将本产品存放在冰箱中，而应避光存放。
开始使用后30天内使用。 基于使用期间的稳定性测试（25°C）。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
该药物是一种由44个氨基酸组成的肽，是一种合成的GLP-1受体激动剂，类似于源自蜥蜴（Heloderma Suspectum）的 Exendin-4。通过转换N端，它被认为更能抵抗二肽基肽酶-4的降解，通过延长C端，它比GLP-1更稳定。该药物通过与 GLP-1受体结合提高细胞内cAMP，并以葡萄糖浓度依赖性方式刺激胰岛素分泌。
药理作用
降血糖作用
在使用 2 型糖尿病模型ZDF大鼠的单次皮下给药试验中，与对照组相比，给药该药物后，口服葡萄糖负荷(2g/kg)后血糖水平的波动显着降低。
葡萄糖反应性胰岛素分泌
在使用灌注的大鼠胰腺标本进行的体外胰岛素分泌试验中，与对照组相比，该药物在低葡萄糖浓度下没有效果，在高葡萄糖浓度下显着增加胰岛素分泌。
胰高血糖素分泌抑制作用
2型糖尿病患者皮下给药，每天一次，共28天（第1～14天：10μg，第15～28天：20μg），第28天饮食负荷期间胰高血糖素血浆浓度AUC0：30-4：30h注）与给药开始前相比减少（外国人数据）。
注）AUC0：30-4：30h：从标准早餐开始（给药后30分钟；0:30h）到早餐后4小时（给药后4小时30分钟；4:30h）测量). 胰高血糖素血浆浓度AUC
胃内容物引流延缓作用
在一项使用小鼠的体内研究中，这种药物以剂量依赖性方式抑制胃排空。
适应症
2型糖尿病
用法与用量
对于成人，每天早餐前一次皮下注射20μg lixisenatide。但从10μg每天1次开始，给药1周以上后增至15μg1天1次，给药1周以上后增至20μg1天1次。剂量可根据患者情况调整，但每日剂量不应超过20μg。
包装
300μg/3mL×2本 9545日元
保存方式/有效期
保存方法
避免冷冻并储存在2-8°C
有效期
3年
制造商和分销商
赛诺菲有限公司
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499415G1024_1_09/