部份中文索马鲁肽处方资料（仅供参考）
商品名：Rybelsus comprimidos
英文名：Semaglutide
中文名：索马鲁肽片
生产商：诺和诺德
药品简介
新型降糖药Rybelsus(semaglutide)是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂药物。Rybelsus已在美国、欧盟、瑞士、加拿大及日本获得批准：作为饮食控制和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
作用机理
Semaglutide是一种GLP-1类似物，与人类GLP-1的序列同源性为94％。Semaglutide充当GLP-1受体激动剂，可选择性结合并激活GLP-1受体（天然GLP-1的靶标）。
GLP-1是一种生理激素，在葡萄糖和食欲调节以及心血管系统中具有多种作用。葡萄糖和食欲的影响是通过胰腺和大脑中的GLP-1受体特异性介导的。
当血糖高时，司马鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌以葡萄糖依赖性方式降低血糖。血糖降低的机制还涉及在餐后早期胃排空的轻微延迟。在低血糖期间，司马鲁肽会减少胰岛素分泌，并且不会损害胰高血糖素的分泌。semaglutide的机制与给药途径无关。
Semaglutide通过降低能量摄入来降低体重和体内脂肪量，从而总体上降低食欲。此外，司马鲁肽降低了对高脂食品的偏爱。
GLP-1受体在心脏，脉管系统，免疫系统和肾脏中表达。在临床研究中，塞马鲁肽对血浆脂质具有有益作用，可降低收缩压并减少炎症。在动物研究中，塞马鲁肽通过阻止主动脉斑块进展并减少斑块中的炎症来减轻动脉粥样硬化的发展。
适应症
Rybelsus适用于治疗2型糖尿病控制不佳的成年人，以改善血糖控制，作为饮食和运动的辅助手段
•由于不耐受或禁忌症而认为二甲双胍不合适时，作为单药治疗
•与其他用于糖尿病治疗的药物联合使用。
用法与用量
semaglutide的起始剂量为每天3mg，持续一个月。一个月后，应将剂量增加到每天一次7毫克的维持剂量。在每天1次7mg的剂量至少一个月后，可将剂量增加到每天1次14mg的维持剂量，以进一步改善血糖控制。
推荐的每日最大semaglutide剂量为14mg。尚未研究服用两片7毫克的片剂以达到14毫克的剂量的效果，因此不建议服用。
有关在口服和皮下（s.c.）semaglutide之间进行切换的信息。
当司马鲁肽与二甲双胍和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）或噻唑烷二酮组合使用时，可以继续使用当前的二甲双胍和/或SGLT2i或噻唑烷二酮剂量。
当将司马鲁肽与磺酰脲或胰岛素组合使用时，可以考虑减少磺酰脲或胰岛素的剂量以降低低血糖的风险。
不需要自我监测血糖来调整semaglutide的剂量。血糖自我监测对于调整磺酰脲和胰岛素的剂量是必要的，尤其是在开始使用semaglutide并降低胰岛素剂量时。建议采取逐步减少胰岛素的方法。
错过的剂量
如果错过剂量，则应跳过错过的剂量，并在第二天服用下一个剂量。
特殊人群
老年
无需根据年龄调整剂量。≥75岁的患者的治疗经验有限。
肾功能不全
轻度，中度或重度肾功能不全的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，使用司马鲁肽的经验有限。终末期肾病患者不建议使用司马鲁肽。
肝功能不全
肝功能不全的患者无需调整剂量。严重肝功能不全患者使用司马鲁肽的经验有限。用舒马鲁肽治疗这些患者时应格外小心。
小儿
尚未确定Rybelsus在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
Rybelsus是一种片剂，每天口服一次。
–该药物应在一天中的任何时候空腹服用。
–应该用一口水将其整个吞下（最多半杯水，相当于120毫升）。片剂不应分裂，压碎或咀嚼，因为尚不清楚这是否会影响semaglutide的吸收。
–患者应至少等30分钟后才能进食，饮水或服用其他口服药物。等待少于30分钟会降低semaglutide的吸收。
保质期
3毫克：24个月
7毫克：30个月
14毫克：30个月。
特殊的储存注意事项
存放在原始的泡罩包装中，以避光和防潮。该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
容器的性质和内容
铝/铝水泡。
3毫克片剂的包装大小：10、30、60、90和100片剂。
7毫克片剂的包装大小：30、60、90和100片剂。
14毫克片剂的包装大小：30、60、90和100片剂。
持证人：诺和诺德
注：以上中文处方资料不够完整，使用者原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11507/smpc
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RYBELSUS 7MG COMPRIMIDOS, 30comprimidos.
Precio RYBELSUS 7 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos: PVP 232.77 Euros. con aportación especial (23 de Enero de 2022).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: NOVO NORDISK A/S.
Laboratorio comercializador: NOVO NORDISK PHARMA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS USADOS EN DIABETES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Analogos al peptido similar al glucagon (GLP-1). Sustancia final: Semaglutida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/05/2020, la dosificación es 7 mg y el contenido son 30 comprimidos.
▼ El medicamento 'RYBELSUS 7 MG COMPRIMIDOS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- SEMAGLUTIDA. Principio activo: 7 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 7 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 06 de Mayo de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Octubre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Mayo de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Mayo de 2020.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: semaglutida.
Descripción clínica del producto: Semaglutida 7 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Semaglutida 7 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: 23 de Enero de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 728317. Número Definitivo: 1201430005.