部份中文利拉鲁肽处方资料（仅供参考）
商标名：Victoza solution injectable
英文名：liraglutide
中文名：利拉鲁肽预充注射笔
生产商：诺和诺德制药
药品简介
Victoza（Liraglutide，利拉鲁肽）是第一个人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，每日皮下注射一次，用于治疗2型糖尿病。
2009年7月，降糖新药Victoza (liraglutide)获欧盟批准上市，治疗10岁及以上患有2型糖尿病的儿科患者。
作用机制
利拉鲁肽是一种GLP-1类似物，与人类GLP-1具有97%的序列同源性，可结合并激活GLP-1受体。GLP-1受体是天然GLP-1的靶标，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，可增强胰腺β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌。与天然GLP-1不同，利拉鲁肽在人体中具有适合每天给药一次的药代动力学和药效学特征。皮下给药后，长效作用基于三种机制：自我结合，导致吸收缓慢；与白蛋白结合；以及对二肽基肽酶-4(DPP-4)和中性内肽酶(NEP)酶的更高酶稳定性，从而导致较长的血浆半衰期。
利拉鲁肽的作用是通过与GLP-1受体的特异性相互作用介导的，导致环磷酸腺苷(cAMP)增加。利拉鲁肽以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素分泌。同时，利拉鲁肽也以葡萄糖依赖性方式降低不适当的高胰高血糖素分泌。因此，当血糖高时，胰岛素分泌受到刺激，胰高血糖素分泌受到抑制。相反，在低血糖期间，利拉鲁肽会减少胰岛素分泌并且不会损害胰高血糖素分泌。降低血糖的机制还涉及胃排空的轻微延迟。
利拉鲁肽通过减少饥饿和降低能量摄入的机制降低体重和体脂肪量，GLP-1是食欲和食物摄入的生理调节剂，但确切的作用机制尚不完全清楚。
在动物研究中，利拉鲁肽的外周给药导致参与调节食欲的特定大脑区域的摄取，其中利拉鲁肽通过GLP-1受体(GLP-1R)的特异性激活增加关键饱腹感并减少关键饥饿信号，从而导致降低体重。
GLP-1受体也在心脏、脉管系统、免疫系统和肾脏的特定位置表达。在动脉粥样硬化小鼠模型中，利拉鲁肽可防止主动脉斑块进展并减少斑块中的炎症。此外，利拉鲁肽对血脂有有益作用。利拉鲁肽并没有减少已经形成的斑块的大小。
适应症
Victoza适用于治疗成人、青少年和10岁及以上的2型糖尿病控制不足的儿童，作为饮食和运动的辅助手段。
• 当二甲双胍因不耐受或禁忌症而被认为不合适时作为单一疗法
• 除了用于治疗糖尿病的其他医药产品。
有关组合、对血糖控制和心血管事件的影响以及研究人群的研究结果。
用法与用量
剂量
为提高胃肠道耐受性，起始剂量为每天0.6mg利拉鲁肽。至少一周后，剂量应增加至1.2mg。一些患者预计将从1.2毫克增加到1.8毫克的剂量中受益，并且根据临床反应，至少一周后，可以将剂量增加到1.8毫克以进一步改善血糖控制。不推荐每日剂量高于1.8毫克。
当Victoza加入磺脲类或胰岛素时，应考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。与磺脲类药物联合治疗仅对成年患者有效。
不需要自我监测血糖来调整Victoza的剂量。
血糖自我监测对于调整磺脲类药物和胰岛素的剂量是必要的，尤其是在开始Victoza治疗和降低胰岛素剂量时。建议采用逐步减少胰岛素剂量的方法。
特殊人群
老年患者（>65岁）不需要根据年龄调整剂量。
肾功能不全
轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。没有对终末期肾病患者的治疗经验，因此不推荐在这些患者中使用Victoza。
肝功能损害
对于轻度或中度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。不建议将Victoza用于严重肝功能损害的患者。
儿科人群
青少年和10岁及以上儿童无需调整剂量。没有10岁以下儿童的数据。
给药方法
Victoza不得静脉内或肌肉内给药。
Victoza每天一次给药，与进餐无关，可以在腹部、大腿或上臂皮下注射。无需调整剂量即可更改注射部位和时间。然而，最好在一天中的同一时间注射Victoza，即选择一天中最方便的时间。有关管理的进一步说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
30个月。
第一次使用后：1个月。
储存的特别注意事项
储存在冰箱 (2°C–8°C)中。
不要冻结。
远离冷冻室。
首次使用后：储存在 30°C 以下或储存在冰箱 (2°C–8°C) 中。 不要冻结。
将笔帽放在笔上以避光。
容器的性质和内容
带有柱塞（溴化丁基橡胶）和层压橡胶板（溴化丁基橡胶/聚异戊二烯）的墨盒（1型玻璃）包含在由聚烯烃和聚缩醛制成的预填充多剂量一次性笔中。
每支笔含有3毫升溶液，可提供30剂0.6毫克、15剂1.2毫克或10剂1.8毫克。
1、2、3、5或10支预装笔。
------------------------------------------------------------
Victoza 6mg/ml, solution injectable en stylo prérempli, boîte de 2stylos préremplis de 3ml
Victoza est un médicament sous forme de solution injectable (2) à base de Liraglutide (6 mg/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 30/06/2009 par NOVO NORDISK au prix de 186,85€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Afin d'améliorer la tolérance gastro-intestinale, le liraglutide sera initié à la dose de 0,6 mg par jour. Après au moins une semaine de traitement, la dose devra être augmentée à 1,2 mg. En fonction de la réponse clinique, après au moins une semaine de traitement, certains patients pourront être amenés à bénéficier d'une augmentation de la dose de 1,2 mg à 1,8 mg afin d'obtenir un meilleur contrôle glycémique. Une dose quotidienne supérieure à 1,8 mg n'est pas recommandée.
Lorsque Victoza est ajouté à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, une diminution de la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline devra être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). L'association à un sulfamide hypoglycémiant n'est valable que pour les patients adultes.
Une autosurveillance glycémique n'est pas nécessaire pour ajuster la dose de Victoza.
Une autosurveillance glycémique est nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline, notamment lors de l'instauration du traitement par Victoza et de la réduction de l'insuline. L'adoption d'une approche par étapes de la réduction de la dose d'insuline est recommandée.
Populations particulières
Sujets âgés (> 65 ans)
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en fonction de l'âge (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance rénale
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère. Il n'y a pas d'expérience clinique de ce traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal. Victoza n'est donc pas recommandé chez ces patients (voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Victoza n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Population pédiatrique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les adolescents et les enfants âgés de 10 ans et plus. Aucune donnée n'est disponible chez les enfants de moins de 10 ans (voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques).
Mode d'administration
Victoza ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Victoza doit être administré une fois par jour, quel que soit le moment de la journée, indépendamment des repas. Victoza peut être injecté par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras. Le site d'injection et le moment de l'injection peuvent être modifiés sans ajustement de la dose. Toutefois, il est préférable d'effectuer les injections de Victoza à peu près au même moment de la journée, après avoir choisi l'heure la plus adaptée. Pour les instructions plus détaillées concernant l'administration, voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Solution injectable.
Solution isotonique, incolore ou presque incolore et limpide; pH = 8,15.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
30 mois.
Après la première utilisation: 1mois.
Précautions particulières de conservation:
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
À conserver à distance du compartiment de congélation.
Après la première utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Conserver le capuchon sur le stylo, à l'abri de la lumière.
Certaines substances mélangées à Victoza peuvent entraîner une dégradation du liraglutide. En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Victoza ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore ou presque incolore. Victoza ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Victoza peut être administré avec des aiguilles d'une longueur maximale de 8 mm et d'un diamètre minimal de 32G. Le stylo est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique.
Les aiguilles ne sont pas incluses.
Le patient doit être averti du fait qu'il doit jeter l'aiguille d'injection conformément à la réglementation en vigueur après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille d'injection attachée. Ceci prévient les risques de contamination, d'infection et de fuite. Cela garantit également la précision du dosage.
Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une feuille en caoutchouc stratifiée (bromobutyle/polyisoprène) contenu dans un stylo prérempli multidose jetable en polyoléfine et polyacétal.
Chaque stylo contient 3 ml de solution, délivrant 30 doses de 0,6 mg, 15 doses de 1,2 mg ou 10 doses de 1,8 mg.
Boîte de 2 stylos préremplis.
Full description information attachment:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6585/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3963236-victoza-6mg-ml-stylo-sc-2