部份中文盐酸吡格列酮处方资料（仅供参考）
英文名：Pioglitazone Hydrochloride
商品名：ACTOS Tablets
中文名：盐酸吡格列酮薄膜片
生产商：武田制药
药品简介
ACTOS(pioglitazone HCl，盐酸吡格列酮)薄膜片是一种第2型降糖药，与其他口服降糖药联合使用的长期研究发现，它可以持续改善血糖控制。
药理类别:pioglitazone
药理类别:Thiazolidinediones
孕妇用药分级
C级：
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应（致畸胎性或杀胚胎性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究；或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式：5-((4-(2-(5-ethyl-2-pyridinyl)ethoxy)phenyl)methyl)-,(+-)-2,4-thiazolidinedione UpToDate UpToDate 连结
药理作用
活化peroxisome proliferators-activated receptor-gamma (PPARγ)影响葡萄糖及脂质之基因转录而增强周边组织对胰岛素敏感性并抑制肝脏糖质新生(gluconeogenesis)；部份活化PPARα，具类似Fibrate类药物之降血脂作用。
适应症
第2型糖尿病患者（非胰岛素依赖型糖尿病，NIDDM）。
用法用量
每天一次，每次15mg或30mg，每日最高剂量45mg。
药动力学
1.服用每日一次的剂量后，总pioglitazone的浓度可维持24小时，7日内血中的量可达到稳定态。稳定态下，其2种药理活性代谢物，血中的浓度相当于或什至高于pioglitazone本身的浓度。
2.Pioglitazone及总pioglitazone的血中平均半衰期分别3~7小时即16~24小时。期廓清率为5-7L/hr。
副作用
视力模糊、疲倦、冒冷汗、恶心、呼吸有水果味、头痛、肌肉酸痛、体重增加、水肿、黄疸。
互相作用
1.口服避孕药：另一种thiazolidinedione和含有ethinyl estradiol、norethindrone的口服避孕药同时服用，对于同时服用本品和口服避孕药的药物动力学尚未被评估，因此同时服用本品及口服避孕药的患者对于避孕需格外谨慎。
2.Glipizide：在健康的自愿者，同时服用本品(45mg每日一次)及glipizide(5.0mg每日一次)连续7天，并不会改变glipizide稳定态 的药物动力学。
3.Digoxin：在健康的自愿者，同时服用本品(45mg每日一次)及digoxin(0.25mg每日一次)连续7天，并不会改变digoxin稳定态的药物动力学。
4.Warfain：在健康的自愿者，同时服用本品(45mg每日一次)及warfain连续7天，并不会改变warfain稳定态的药物动力学。5.Metformin：在健康的自愿者，同时服用本品(1000mg)及metformin(45mg每日一次)连续7天，并不会改变metformin稳定态的药物动力学。
禁忌
1.第三级和第四级心脏衰竭病人为ACTOS使用禁忌之确立者。
2.对本药的成份曾发生药物过敏的患者。
给药规定
1.药品种类
(1)胰岛素：各厂牌短、中、长效、速效或预混型胰岛素。
(2)Biguanides：如metformin。
(3)Sulfonylureas(SU)：如chlorpropamide、glipizide、glimepiride等。
(4)Meglitinide：如repaglinide、nateglinide等。
(5)α-glucosidase inhibitor：如acarbose、miglitol等。
(6)Thiazolidinediones(TZD)：如 rosiglitazone、pioglitazone等。
(7)DPP-4抑制剂：如sitagliptin、vildagliptin、saxagliptin、linagliptin等。
(8)GLP-1受体促效剂：如exenatide、liraglutide等。
(9)SGLT-2抑制剂：如empagliflozin、dapagliflozin等。
(10)各降血糖成分之口服复方制剂。
2.使用条件：
(1) 原则上第二型糖尿病治疗应优先使用metformin，或考虑早期开始使用胰岛素。除有过敏、禁忌症、不能耐受或仍无法理想控制血糖的情形下，可使用其他类口服降血糖药物。
(2) TZD制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、以及含该3类成分之复方制剂，限用于已接受过最大耐受剂量的metformin仍无法理想控制血糖之第二型糖尿病病人，且SGLT-2抑制剂与DPP-4抑制剂及其复方制剂宜二种择一种使用。
(3) 第二型糖尿病病人倘于使用三种口服降血糖药物治疗仍无法理想控制血糖者，宜考虑给予胰岛素治疗。
(4) 特约医疗院所应加强卫教第二型糖尿病病人，鼓励健康生活型态的饮食和运动，如控制肥胖、限制热量摄取等措施。
(5) 第二型糖尿病病人使用之口服降血糖药物成分，以最多四种(含四种)为限。
备注：本规定生效前已使用超过四种口服降血糖药物成分之病人，得继续使用原药物至医师更新其处方内容。
注意事项
1.勿饮酒。
2.应定期监测空腹血糖及HbA1c值。
3.定期回诊并作肝功能检查。
4.患者服用Actos如发现异常体重骤增、水肿、呼吸短促或其他心脏衰竭的症状时，应立即告知医师。
警语
本品和其他的thiazolidinediones类似，单独使用或与其他抗血糖药物包含insulin合并疗法时，会产生体液滞留。体液滞留可能会引起恶化心脏衰竭的症状。患者须密切注意心脏衰竭的征候与症状，如果有这些症状产生，根据目前的照护标准来处理心衰竭。
药品保存方式
药品应置于摄氏 15~25度干燥处所；如发生变质或过期，不可再食用。
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actos 15mg Tabletten
Takeda GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Pioglitazon hydrochlorid 16,53mg
= Pioglitazon            15mg
Carmellose, Calciumsalz  Hilfstoff
Hyprolose                Hilfstoff
Lactose 1-Wasser 92,87mg Hilfstoff
Magnesium stearat        Hilfstoff
Produktinformation zu actos 15mg Tabletten ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.
Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt das Arzneimittel die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt. Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob das Arzneimittel wirkt.
Das Arzneimittel kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können und bei denen eine Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder kann andere Therapien (wie Metformin, Sulfonylharnstoff oder Insulin), die nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle geführt haben, ergänzen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz gelitten haben.
wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
wenn Sie an diabetischer Ketoazidose (einer Komplikation des Diabetes, die raschen Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen verursacht) gelitten haben.
wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben.
wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Dosierung von actos 15mg Tabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette mit 15 mg Pioglitazon. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine andere Dosis einzunehmen. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von des Arzneimittels nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie das Arzneimittel in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren müssen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen. Ihr Blutzuckerwert könnte unter das normale Niveau fallen und kann durch die Einnahme von Zucker erhöht werden. Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie das Arzneimittel täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein. Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Das Arzneimittel sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken. Falls Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen
wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind. Wenn Sie entzündungshemmende Arzneimittel einnehmen, die ebenso Flüssigkeitsretention und Schwellungen verursachen können, müssen Sie auch dies Ihrem Arzt mitteilen.
wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makulaödem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes).
wenn Sie an Eierstockzysten leiden (polyzystisches Ovarialsyndrom). Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein. Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben. Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft. Diese Untersuchung kann in Abständen wiederholt werden. Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die mit diesem Arzneimittel und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie sobald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme).
Wenn Sie das Arzneimittel zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.
Knochenbrüche
Bei Patienten (insbesondere Frauen), die Pioglitazon einnahmen, zeigte sich eine erhöhte Anzahl von Knochenbrüchen. Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen. Seien Sie dennoch vorsichtig, falls bei Ihnen Sehstörungen auftreten.
Schwangerschaft
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit,
wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
wenn Sie stillen oder beabsichtigen Ihr Baby zu stillen.
Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten zusammen mit einem Glas Wasser.
Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit dem Arzneimittel in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen. Dies dient zur Kontrolle einer normalen Leberfunktion.
Wenn Sie eine spezielle Diät für Diabetes befolgen, führen Sie diese unter Behandlung mit diesem Arzneimittel fort.
Kontrollieren Sie Ihr Gewicht in regelmäßigen Abständen; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wechselwirkungen bei actos 15mg Tabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit dem Arzneimittel die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Dennoch ist es bei einigen Arzneimitteln besonders wahrscheinlich, dass Sie den Zuckergehalt Ihres Blutes beeinflussen:
Gemfibrozil (zur Cholesterinsenkung)
Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für dieses Präparat muss möglicherweise angepasst werden.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten zusammen mit einem Glas Wasser.
Erfahrungsberichte zu actos 15mg Tabletten, 112ST、28ST