部份中文安奈格列汀/盐酸二甲双胍处方资料（仅供参考）
英文名：Anagliptin/Metformin Hydrochloride
商品名：Metoana Combination Tablets LD/HD
中文名：安奈格列汀/盐酸二甲双胍复方片
生产商：三和化学研究所
药品简介
奈格列汀/盐酸二甲双胍由Suzuken的子公司三和化学研究所研发，于2018年9月21日获日本医药品医疗器械综合机（PMDA）批准上市，商品名为Metoana，被批准用于治疗2型糖尿病。
メトアナ配合錠LD/メトアナ配合錠HD
药效分类名称
选择性DPP-4抑制剂/双胍类药物联合用药
-2型糖尿病治疗剂-
批准日期：2018年11月
商品名：
METOANA Combination Tablets
安奈格列汀
一般的名称
アナグリプチン（Anagliptin）
化学名
N-[2-({2-[(2S)-2-Cyanopyrrolidin-1-yl]-2-oxoethyl}amino)-2-methylpropyl]-2-methylpyrazolo[1,5-a]pyrimidine-6-carboxamide
分子式
C19H25N7O2
分子量
383.45
性状
该产物为白色至浅黄色晶体或结晶性粉末。
该产物极易溶于水，溶于乙腈或甲醇，微溶于乙醇（99.5），微溶于2-丙醇，微溶于己烷。
化学構造式
融点
117～119℃
分配係数
0.46（1-オクタノール／水）
盐酸二甲双胍
一般的名称
メトホルミン塩酸塩（Metformin Hydrochloride）
化学名
1,1-Dimethylbiguanide monohydrochloride
分子式
C4H11N5・HCl
分子量
165.62
性状
该产物是白色晶体或结晶粉末。
该产品易溶于水，微溶于乙酸（100），微溶于乙醇（99.5）。
熔点：约221℃（分解）。
化学構造式
处理注意事项
避免将此药物与奥美沙坦美多佐尔制剂包装在一起。在高温高湿条件下包装和存放时，本产品可能会褪色。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机理
安奈格列汀
Anagliptin是一种竞争性且可逆的二肽基肽酶-4（DPP-4）选择性抑制剂。肠降血糖素样胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性胰岛素分泌刺激多肽（GIP）具有促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌的作用等，但被DPP-4降解并失去活性。 .. Anagliptin通过抑制DPP-4抑制内源性降血糖素的降解，并增强其改善血糖控制的作用。
盐酸二甲双胍
盐酸甲福明通过抑制肝脏中的糖基化，促进周围组织的葡萄糖摄取，抑制从消化道的葡萄糖吸收等而表现出降血糖作用而不介导胰腺β细胞的胰岛素分泌。
DPP-4抑制作用
Anagliptin选择性抑制人DPP-4的活性（来源于重组体，血浆和Caco-2细胞）（IC50值：3.3、5.4和3.5nmol/L）（体外）。
对肠降血糖素的作用
在2型糖尿病患者（成年男性）中，每天两次口服口服anagliptin 100mg，连续3天，这会抑制血浆中DPP-4的活性并增加餐后活性GLP-1和GIP的水平。它是。
耐糖和改善糖代谢的作用
在成年2型糖尿病患者中，每天口服两次100 mg的anagliptin，持续12周，以降低空腹血糖和餐后血糖。
在肥胖/胰岛素抵抗性动物（Zucker脂肪大鼠）和非肥胖/糖尿病动物（GK大鼠）中，Anagliptin通过单次口服葡萄糖加载后可增加血浆胰岛素浓度，并抑制血糖水平的升高。
适应症
2型糖尿病
但是，只有在判断使用Anagliptin和盐酸二甲双胍联合治疗才合适时
用法与用量
成人通常的剂量是每天早晚两次口服1片（100毫克/250毫克或100毫克/500毫克安格列汀/盐酸二甲双胍）。
包装
组合片LD
100片（PTP 10片x 10），140片（PTP 14片x 10），
500片（PTP 10片x 50），500片（散装，带干燥剂）
组合片HD
100片（PTP 10片x 10），140片（PTP 14片x 10），
500片（PTP 10片x 50），500片（散装，带干燥剂）
制造商和分销商
三和化学实验室有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969109F1021_1_04/