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Ozempic Subcutaneous Injection 2×1mgSD(司马鲁肽重组笔式注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 2支×1毫克/0.5毫升 
包装规格 2支×1毫克/0.5毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
诺和诺德制药
生产厂家英文名:
Novo Nordisk Pharma Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.ozempic.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/tips/ozempic-patient-tips
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Ozempic(オゼンピック皮下注)2Pen×1mgSD/0.5ml
原产地英文药品名:
Semaglutide(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Ozempic(オゼンピック皮下注)2支×1毫克/0.5毫升
中文参考药品译名:
司马鲁肽重组
曾用名:
简介:

 

部份中文司马鲁肽处方资料(仅供参考)
英文名:Semaglutide
商品名:Ozempic Subcutaneous Injection
中文名:司马鲁肽重组笔式注射器
生产商:诺和诺德制药
药品简介
Ozempic(每周注射一次的 Semaglutide)是胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物。通过每周一次注射给药,结合饮食和运动,在成年2型糖尿病患者中改善血糖控制,并在已确诊心血管疾病的成年2型糖尿病患者中降低主要不良心血管事件风险。
オゼンピック皮下注0.25mgSD/オゼンピック皮下注0.5mgSD/オゼンピック皮下注1.0mgSD
药效分类名称
2型糖尿病治疗
持久性GLP-1受体激动剂
批准日期:2020年6月
商標名
Ozempic Subcutaneous Injection 0.25mg SD
Ozempic Subcutaneous Injection 0.5mg SD
Ozempic Subcutaneous Injection 1.0mg SD
一般的名称
セマグルチド(遺伝子組換え)[命名法:JAN]
Semaglutide(Genetical Recombination)[命名法:JAN]
分子式
C187H291N45O59
分子量
4113.58
化学構造式
本質
Semaglutide是重组人胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物,对应于人GLP-1的第7至37个氨基酸,第2 Ala和第28 Lys分别为2。 1,18-十八碳二酸通过-氨基-2-甲基丙酸和Arg取代,该连接基由一个Glu和两个8-氨基-3,6-二氧杂辛酸组成。 它绑定到20 Lys。 Semaglutide是一种由31个氨基酸残基组成的修饰肽。
处理注意事项
用单独的包装盒将其屏蔽,避免冷冻,并将其存储在冰箱(2-8°C)中。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机理
该药物是人的GLP-1类似物,可作为GLP-1受体激动剂,可通过内源性GLP-1选择性结合至目标GLP-1受体并增加cAMP的释放。
认为该药物与白蛋白结合并显示出由于新陈代谢引起的降解延迟和肾清除率降低,并且该作用通过显示出对DPP-4的氨基酸替代对降解的抗性而得以维持。
药理作用
除非另有说明,否则在每周一次皮下给药1.0mg药物12周(包括剂量递增期)后,所有对人体药物作用的评估均应在稳态下进行。
降血糖作用
与溶剂对照组相比,这种药物的给药降低了糖尿病db/db小鼠的血糖水平(每天重复一次,持续28天)。
在外国的2型糖尿病患者中,该药物的给药以葡萄糖浓度依赖性的方式促进了胰岛素的分泌,并抑制了胰高血糖素的分泌,并且血糖浓度低于安慰剂。
由于对外国2型糖尿病患者每周一次皮下给药1.0mg这种药物持续13周(包括剂量递增期),最终给药后1周的空腹血糖水平低于安慰剂,具有降血糖作用。一星期后仍继续。
葡萄糖反应性胰岛素分泌
在使用灌注的大鼠胰腺进行的体外试验中,以及使用小型猪进行的体内高血糖钳制试验中,该药物刺激了胰岛素的分泌。
对外国2型糖尿病患者施用这种药物后,快速静脉注射葡萄糖后,其1期分泌(葡萄糖给药后10分钟)和2期分泌(葡萄糖给药后10分钟至120分钟)后来)与安慰剂相比,反应增强了。
胰高血糖素分泌
在外国2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,该药物的给药降低了空腹胰高血糖素浓度和餐后胰高血糖素分泌反应。
胃内容物排泄
根据外国肥胖受试者的对乙酰氨基酚(对乙酰氨基酚)的血药浓度检查Cmax和AUC0-1h的结果,该药物的给药延迟了餐后早期胃排空。
适应症
2型糖尿病
用法与用量
成人通常的剂量是0.5mg的Semaglutide(基因重组),每周一次,作为维持剂量,皮下注射。 但是,每周一次从0.25 mg开始,给药4周,然后每周一次将剂量增加到0.5 mg。 可以根据患者的病情来调整剂量,但是,即使每周一次,连续4周或更长时间给予0.5mg的效果仍然不足,则每周可以增加至1.0mg的剂量。
包装
1筒 0.5mL:2本
制造商和分销商
诺和诺德制药有限公司
オゼンピック®及びOzempic®はNovo Nordisk A/Sの登録商標です。
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499418G1028_1_01/

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