部份中文司美鲁肽处方资料（仅供参考）
英文名：semaglutide
商品名：Ozempic
中文名：司美鲁肽笔式预充注射器
生产商：诺和诺德
药品简介
2018年2月9日，欧盟委员会（EC）已给予Ozempic（semaglutide）用于治疗成人2型糖尿病的上市。Ozempic是新型每周注射一次的人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，被批准在使用二甲双胍不耐受或禁忌的成人2型糖尿病患者中进行单药治疗，或与其他降糖药物进行联合治疗。该上市授权适用于28个欧盟成员国。
作用机理
Semaglutide是一种GLP-1类似物，与人类GLP-1的序列同源性为94％。Semaglutide充当GLP-1受体激动剂，可选择性结合并激活天然GLP-1的靶标GLP-1受体。
GLP--1是一种生理激素，在葡萄糖和食欲调节以及心血管系统中具有多种作用。葡萄糖和食欲的影响是通过胰腺和大脑中的GLP-1受体特异性介导的。
当血糖高时，塞玛鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌以葡萄糖依赖性方式降低血糖。血糖降低的机制还涉及在餐后早期胃排空的轻微延迟。在低血糖期间，司马鲁肽会减少胰岛素分泌，并且不会损害胰高血糖素的分泌。
Semaglutide通过降低能量摄入来降低体重和体内脂肪量，从而总体上降低了食欲。此外，司马鲁肽降低了对高脂食品的偏爱。
GLP-1受体也在心脏，血管，免疫系统和肾脏中表达。
在临床研究中，司马鲁肽对血脂，降低收缩压和减少炎症具有有益作用。在动物研究中，塞马鲁肽通过阻止主动脉斑块进展并减少斑块中的炎症来减轻动脉粥样硬化的发展。
适应症
Ozempic适用于控制饮食不足和运动不足的2型糖尿病成年人
•由于不耐受或禁忌症而认为二甲双胍不合适时作为单药治疗
•除其他用于治疗糖尿病的药物外。
用法与用量
起始剂量为每周一次0.25mg semaglutide。4周后，应将剂量增加到每周一次0.5mg。在每周一次0.5mg的剂量至少4周后，可以将剂量增加到每周一次1mg，以进一步改善血糖控制。
0.25 mg塞马鲁肽不是维持剂量。不建议每周剂量高于1毫克。
当Ozempic添加到现有的二甲双胍和/或噻唑烷二酮治疗中时，二甲双胍和/或噻唑烷二酮的当前剂量可以继续不变。
在现有磺酰脲类药物或胰岛素治疗中加入奥塞mpic药物后，应考虑减少磺酰脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。
不需要自我监测血糖来调整Ozempic的剂量。血糖自我监测对于调整磺酰脲和胰岛素的剂量是必要的，尤其是在开始Ozempic并减少胰岛素时。建议采取逐步减少胰岛素的方法。
错过的剂量
如果错过剂量，应尽快并在错过剂量后的5天内服用。如果超过5天，则应跳过错过的剂量，而应在有规律的一天进行下一次剂量。在每种情况下，患者都可以恢复每周一次的常规给药时间表。
特殊人群
老年
无需根据年龄调整剂量。≥75岁的患者的治疗经验有限。
肾功能不全
轻度，中度或重度肾功能不全的患者无需调整剂量。在严重肾功能不全的患者中使用Semaglutide的经验有限。不建议将塞马鲁肽用于终末期肾病患者。
肝功能不全
肝功能不全的患者无需调整剂量。严重肝功能不全患者使用Semaglutide的经验有限。用舒马鲁肽治疗这些患者时应格外小心。
小儿
尚未确定司马鲁肽在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
Ozempic将在一天中的任何时间每周一次，有或没有进餐。
Ozempic将皮下注射到腹部，大腿或上臂。无需调整剂量即可更改注射部位。Ozempic不应静脉内或肌肉内给药。
只要两次给药之间的时间至少为3天（> 72小时），可以根据需要更改每周给药的日期。选择新的给药日后，应继续每周一次的给药。
保质期
3年。
使用中的保质期：6周。
首次使用后：存放在30°C以下或冰箱（2°C至8°C）中。不要冻结Ozempic，如果已冻结，也不要使用Ozempic。不使用笔时，请保持笔帽的遮盖以防光线照射。
每次注射后，请务必取下注射针，并在未连接针的情况下存放笔。这样可以防止针头堵塞，污染，感染，溶液泄漏和计量不正确。
特殊的储存注意事项
首次使用之前：存放在冰箱中（2°C至8°C）。远离冷却元件。
不要冻结Ozempic，如果已冻结，也不要使用Ozempic。
有关首次打开药品后的储存条件，请参阅第6.3节。
保持笔帽处于遮蔽状态。
容器的性质和内容
1.5毫升或3毫升玻璃药筒（I型玻璃）的一端用橡胶柱塞（氯丁基）封闭，另一端用铝帽封闭，并插入层压橡胶板（溴丁基/聚异戊二烯）。墨盒被组装到由聚丙烯，聚甲醛，聚碳酸酯和丙烯腈丁二烯苯乙烯制成的一次性预填充笔中。
包装尺寸：
Ozempic 0.25mg注射溶液：每个预填充的笔含1.5ml溶液，可输送4剂0.25mg。
1个预填充笔和4个一次性NovoFine Plus针头
Ozempic 0.5mg注射溶液：每个预填充的笔含1.5ml溶液，可输送4剂0.5mg。
1个预填充笔和4个一次性NovoFine Plus针头
3支预填充笔和12支一次性NovoFine Plus针头
Ozempic 1mg注射溶液：每支预装笔含3 ml溶液，可提供4剂1 -mg。
1个预填充笔和4个一次性NovoFine Plus针头
3支预填充笔和12支一次性NovoFine Plus针头
并非所有包装尺寸都可以销售。
处置和其他处置的特殊预防措施
建议患者在每次注射后丢弃注射针，并在未连接注射针的情况下存放笔。这样可以防止针头堵塞，污染，感染，溶液泄漏和计量不正确。针头和其他废物应根据当地要求进行处理。
该笔仅供一个人使用。
如果Ozempic看起来不透明，无色或几乎无色，则不应使用。
如果Ozempic已冷冻，则不应使用。
Ozempic可以使用最长8mm的针头给药。该笔设计用于NovoFine或NovoTwist一次性针头。包装中包括NovoFine Plus针头。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9750/smpc
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OZEMPIC 0,5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, Pluma precargada de 1,5ml.
Precio OZEMPIC 0,5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, Pluma precargada de 1,5 ml: PVP 144.76 Euros. (11 de Septiembre de 2020).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: NOVO NORDISK A/S.
Laboratorio comercializador: NOVO NORDISK PHARMA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS USADOS EN DIABETES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Analogos al peptido similar al glucagon (GLP-1). Sustancia final: Semaglutida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 0,5 mg/dosis y el contenido son Pluma precargada de 1,5 ml.
▼ El medicamento 'OZEMPIC 0,5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- SEMAGLUTIDA. Principio activo: 0,5 mg. Composición: 1 dosis inyectable en envase multidosis. Administración: 1 dosis inyectable en envase multidosis. Prescripción: 0,5 mg. Unidad administración: 0,37 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Agosto de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Abril de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Agosto de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Agosto de 2018.
3 excipientes:
OZEMPIC 0,5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
PROPILENGLICOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: semaglutida.
Descripción clínica del producto: Semaglutida 0,5 mg/0,37 ml inyectable 1,5 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Semaglutida 0,5 mg/0,37 ml inyectable 1,5 ml 1 pluma precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la O.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 723346. Número Definitivo: 1171251003.