部份中文甘精胰岛素/利西拉来处方资料（仅供参考）
英文名：Insulin Glargine/Lixisenatide
商品名：Soliqua
中文名：甘精胰岛素/利西拉来复合注射
生产商：赛诺菲有限公司
药品简介
赛诺菲降糖药Soliqua 100/33（甘精胰岛素和利西那肽注射液，100单位/毫升和33微克/毫升）扩大使用。Soliqua 复合注射剂是一种注射药物，每日注射一次。
Soliqua是由固定剂量的基础甘精胰岛素（100U/mL）和一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1）受体激动剂lixisenatide（利西拉肽，33mcg/mL）组成的糖尿病复方药物，2者具有互补性的降血糖疗效。其中，基础甘精胰岛素作用于空腹血糖，而lixisenatide作用于餐后血糖，2者均有助于降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平。
ソリクア配合注ソロスター
药用分类名称
功效溶解胰岛素模拟制剂/GLP-1受体激动剂
批准日期：2020年3月
商標名
SOLIQUA Injection SoloStar
甘精胰岛素重组
一般的名称
インスリン　グラルギン（遺伝子組換え）
Insulin Glargine（Genetical Recombination）
分子式
C267H404N72O78S6
分子量
6062.89
性状
本产品为白色粉末。
本产品几乎不溶于水或乙醇（99.5）。
本产品在0.01mol/L盐酸试样中有点难以溶解。
本产品是吸湿的。
本产品通过光逐渐分解。
化学结构公式
等电点
pH6.7
利西拉来
一般的名称
リキシセナチド
Lixisenatide
分子式
C215H347N61O65S
分子量
4858.49
性状
它是一种白色粉末。
易溶于水。
吸湿性。
化学構造式
His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2
处理注意事项
使用后，该制剂不存放在冰箱中，通过盖等遮光保存。
在使用后31天内使用。 基于使用时的稳定性测试（25°C ± 2）。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
作用机制
该制剂是含有甘精胰岛素和GLP-1受体激动剂的粘合剂的复合剂，具有功效溶解胰岛素模拟制剂。
甘精胰岛素是一种人类胰岛素模拟，旨在显示中性pH区域的低溶解度，是一种无色透明溶液约pH4，在皮下施用后立即通过生理pH形成细沉淀物。甘精胰岛素从沉淀物中逐渐溶解在皮下，由于从皮下转移到血液，显示血液浓度变化，在24小时内表现出明显的峰值，几乎恒定浓度。
其衍生物的主要活性，包括胰岛素和甘精胰岛素，是葡萄糖代谢的调节。胰岛素及其衍生物，葡萄糖在外周的捕获，特别是促进通过骨骼肌和脂肪的捕获，也通过抑制肝脏中的葡萄糖生产来降低血糖水平。此外，抑制蛋白分解，促进蛋白合成，抑制脂肪细胞中的脂肪分解。
利西拉来是一种肽，由44个氨基酸组成，是一种合成GLP-1受体激动剂，类似于从蜥蜴（Heloderma Suspectum）衍生的外显素-4（Exendin-4）。通过转换N端，除了显示抗DPP-4的分解，C-端伸长被认为是比GLP-1更多的稳定性。利西纳奇多通过与GLP-1受体结合来增加细胞内cAMP，以葡萄糖浓度依赖性刺激胰岛素分泌。
药理作用
降血糖作用
甘精胰岛素/利西拉来的组合给药，观察到抑制2型糖尿病小鼠血糖水平的降低和糖负荷后的血糖水平升高，血糖水平在口服糖负荷试验中使用正常血糖犬被抑制。
葡萄糖反应胰岛素分泌作用
在体外胰岛素分泌能力试验中使用灌注大鼠胰腺标本在利西拉来，利西拉来在低葡萄糖浓度下没有作用，胰岛素分泌在高葡萄糖浓度下与对照相比显著增加。
胰高血糖素分泌抑制作用
每天给2型糖尿病患者一次利西纳奇多，共28天（第1至14天：10μg，第15-28天：20μg）皮下给药时，第28天饮食负荷时的胰高血糖素血浆浓度AUC0：30-4：30h注）， 与给药前相比，下降（外国数据）。
注：AUC0：30-4：30h：从标准早餐摄入开始（施用本剂后30分钟;0：30h）至早餐摄入后4小时（给药后4小时30分钟;4：30h），测量胰高血糖素血浆浓度AUC
 胃内容放电延迟作用
在使用小鼠的体内测试中，利西拉来多以剂量依赖性抑制胃内容排出。
适应症
胰岛素治疗适应2型糖尿病
用法与用量
通常，成人每天在早餐前皮下注射5至20个剂量（5-20单位/5~20μg）作为甘精胰岛素/利西拉来。 然而，从每天5-10剂量开始，根据患者状况增加或减少，但不超过每天20个剂量。
顺便说一句，1剂量单位是本剂的剂量单位，包括甘精胰岛素1单位和利西拉来1μg。
包装
3mL×2本
制造与销售
赛诺菲制药
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39695A0G1022_1_03/