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Glubes Combination OD Tab 210×10mg/0.2mg(米格列奈钙/伏格列波糖复合口腔崩解片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/0.2毫克/片 210片/盒 
包装规格 10毫克/0.2毫克/片 210片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
日本橘生制药
生产厂家英文名:
Kissei Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://di.kissei.co.jp/REFERENCE/kp525001.pdf
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
GLUBES(グルベス配合OD錠)210Tablets
原产地英文药品名:
Mitiglinide Calcium Hydrate/Voglibose
中文参考商品译名:
GLUBES(グルベス配合OD錠)210片/盒
中文参考药品译名:
米格列奈钙/伏格列波糖
曾用名:
简介:

 

部份中文米格列奈钙/伏格列波糖处方资料(仅供参考)
英文名:Mitiglinide Calcium Hydrate/Voglibose
商标名:GLUBES Combination OD Tab.
中文名:米格列奈钙/伏格列波糖复方口腔崩解片
生产商:日本橘生制药
药品简介
Glubes(Mitiglinide Calcium Hydrate/Voglibose)是一种口服组合药物,包含Kissei公司生产的快速作用胰岛素促分泌药米格列奈和餐后高血糖剂伏格列波。于2011年7月在日本推出,用于治疗2型糖尿病。

グルベス配合OD錠
药用分类名称
速效胰岛素分泌促进剂/餐后过血糖改善剂
批准日期:2019年6月
商標名
GLUBES Combination OD Tab.
米格列奈水合钙
一般名:ミチグリニドカルシウム水和物(Mitiglinide Calcium Hydrate) (JAN)
化学名:Monocalcium bis{(2S)-2-benzyl-4-[(3aR,7aS)-octahydroisoindol-2-yl]-4-oxobutanoate}dihydrate
分子式:C38H48CaN2O6・2H2O
分子量:704.91
構造式:
性状:
米格列奈水合钙是白色粉末。 容易溶于甲醇或乙醇(99.5),不易溶于水。
观察到晶体多态性。
伏格列波糖
一般名:ボグリボース(Voglibose)(JAN)
化学名:3,4-Dideoxy-4-[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethylamino]-2-C-(hydroxymethyl)-D-epi-inositol
分子式:C10H21NO7
分子量:267.28
構造式:
性状:
伏格列波糖是白色晶体或结晶粉末。它很容易溶于水,容易溶于醋酸(100),不易溶于甲醇,很难溶于乙醇(99.5)。 溶解在0.1mol/L盐酸试液中。
处理注意事项
1. 根据配方的特性,片剂表面可能会因吸湿而变得粗糙。
2. 片剂表面可能出现棕色、红色和黄色斑点,由于使用染料。
药效药理
1. 血糖升高抑制作用
(1)针对健康成年男性,葡萄糖混合片剂和标准制剂(米格列奈水合钙10mg和伏格列波糖0.2mg的组合给药)通过交叉方法测量在蔗糖负荷前口服时的血浆葡萄糖浓度,葡萄糖混合片剂施用和标准制剂给药时的血糖升高抑制作用相等3)。
(2)针对健康成年男性,葡萄糖混合OD片剂(无水或用水服用)或葡聚糖混合片剂(标准配方,用水服用)分别通过交叉方法口服蔗糖负荷。血浆葡萄糖浓度的等价评价参数(μAUC0-3hr和μMax)通过90%置信区间法进行统计分析,在生物等价测定标准(-0.20~0.20)范围内,确认了两种剂的生物等价性。 在评估葡萄糖混合OD片剂时,通过初步临床试验,还研究了其他评估点的生物等价物。
• AUC0-3hr:施用前后蔗糖负荷后3小时血浆葡萄糖浓度=时间曲线下面积的差异
[Max:给药前后血浆葡萄糖浓度的最大变化
• [Cmax:给药前后血浆葡萄糖浓度的最大值变化
(3)当口服米格列奈水合钙和伏格列波糖时,在烟酰胺前治疗链霉素诱导2型糖尿病大鼠中,液体饲料口服负荷后的血糖升高被抑制,加载后的血浆葡萄糖浓度-时间曲线下面积值被加法降低(体内)。
2. 作用机制
(1)米格列奈水合钙
通过与胰腺+细胞的磺酰尿素受体结合,通过抑制ATP敏感K+通道(KATP通道)电流促进胰岛素分泌(体外)。
(2)伏格列波糖
1) 对猪小肠衍生的麦芽糖酶和蔗糖分别表现出约20倍和30倍的强抑制作用,大鼠小肠衍生的麦芽糖和蔗糖抑制活性分别为阿卡尔博斯的270倍和190倍(体外)。另一方面,对猪和大鼠胰腺β-淀粉酶的抑制作用约为1/3000的阿卡尔博斯,对β-葡萄糖苷酶没有抑制活性(体外)。
2)从大鼠小肠衍生的蔗糖酶-抑制对异麦芽糖酶复合物的二糖水解酶的抑制模式是相互竞争的(体外)。
适应症
2型糖尿病
然而,只有当与米格列奈钙和伏格列波糖联合治疗确定合适时,它才会被确定为合适。
用法与用量。
通常,成人每片(10mg/0.2mg作为米格列奈钙和伏格列波糖)在每天三次餐前口服。
包装
配合OD錠:
100錠(PTP),210錠(PTP),500錠(PTP),1050錠(PTP)
制造供应商
橘生制药工业有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969102F2026_1_01/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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