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             Onglyza 5mg Filmtabletten,1×28St(Saxagliptin 沙格列汀薄膜衣片) 
            
            
            
               
                 
                
               
  
  
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    药店国别: |  
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      | 产地国家: |  德国  |  
        | 处 方 药: |  是  |  
          | 所属类别: |  5毫克/片 28片/盒  |  
            | 包装规格: |  
            5毫克/片 28片/盒  | 
           
              | 计价单位: |  
              盒  | 
           
          
            
              
                | 生产厂家中文参考译名: | 
                 
              
                | AstraZeneca GmbH | 
                 
              
                | 生产厂家英文名: | 
                 
              
                | AstraZeneca GmbH | 
                 
              
                | 该药品相关信息网址1: | 
                 
              
                | http://www.rxlist.com/onglyza-drug.htm | 
               
              
                | 该药品相关信息网址2: | 
               
              
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                | 该药品相关信息网址3: | 
               
              
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                | 原产地英文商品名: | 
               
              
                | Onglyza 5mg Filmtabletten  28Stk | 
               
              
                | 原产地英文药品名: | 
               
              
                | Saxagliptin | 
               
              
                | 中文参考商品译名: | 
               
              
                | ONGLYZA薄膜衣片 5毫克/片 28片/盒 | 
               
              
                | 中文参考药品译名: | 
               
              
                | 沙格列汀 | 
               
              
                | 曾用名: | 
               
              
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                      | 简介:
                                                 部份中文沙格列汀处方资料(仅供参考) 
商品名:Onglyza Filmtabletten 
英文名:Saxagliptin 
中文名:沙格列汀薄膜片 
生产商:阿斯利康 
药品简介 
新药Onglyza(Saxagliptin,沙格列汀)是百时美施贵宝公司开发,用于治疗成人II型糖尿病的药物。具有疗效突出、作用持久等优点。 
作用机制 
沙格列汀是一种高效(Ki: 1.3nM)、选择性、可逆、竞争性的DPP4抑制剂。在2型糖尿病患者中,给予沙格列汀可在24小时内抑制DPP4酶活性。口服葡萄糖负荷后,这种DPP4抑制导致活性肠促胰岛素激素水平降低2到3倍,包括胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP),降低胰高血糖素浓度和增加葡萄糖-依赖性β细胞反应性,导致更高的胰岛素和C肽浓度。胰腺β细胞中胰岛素的升高和胰腺α细胞中胰高血糖素的减少与空腹血糖浓度降低和血糖波动减少有关。沙格列汀通过降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖浓度来改善血糖控制。 
适应症 
Onglyza适用于成年2型糖尿病患者,作为饮食和运动的辅助手段,以改善血糖控制: 
• 当二甲双胍因不耐受或禁忌症不适合时作为单一疗法 
• 与其他治疗糖尿病的药物(包括胰岛素)联合使用,当这些药物不能提供足够的血糖控制时。 
用法与用量 
剂量 
Onglyza的推荐剂量为5mg,每天一次。当Onglyza与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,可能需要较低剂量的胰岛素或磺脲类药物以降低低血糖风险。 
沙格列汀与二甲双胍和噻唑烷二酮联合作为三联口服疗法的安全性和有效性尚未确定。 
特殊人群 
老年人(≥65岁) 
不建议仅根据年龄调整剂量。 
肾功能不全 
对于GFR≥45mL/min的轻度肾功能不全患者或中度肾功能不全患者,不建议调整剂量。 
对于GFR<45mL/min的中度肾功能不全患者和重度肾功能不全患者,剂量应减至2.5mg,每日一次。 
Onglyza 不推荐用于需要血液透析的终末期肾病(ESRD)患者。 
由于剂量应根据肾功能限制在2.5mg,因此建议在开始治疗前评估肾功能,并且按照常规护理,此后应定期进行肾功能评估。 
肝功能损害 
轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量中度肝损伤患者应谨慎使用沙格列汀,不推荐用于重度肝损伤患者。 
儿科人群 
Onglyza对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,无可用数据。 
给药方法 
片剂可在一天中的任何时间随餐或不随餐服用。药片不得拆分或切割。 
如果漏服,应在患者记起后立即服用。不应在同一天服用双倍剂量。 
禁忌症 
对活性物质或列出的任何传达物过敏,或对任何二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂有严重超敏反应史,包括过敏反应、过敏性休克和血管性水肿。 
保质期 
3年。 
存放的特殊注意事项 
该药品不需要任何特殊的储存条件。 
容器的性质和内容 
铝/铝泡。 
包装尺寸为14、28和98片的薄膜衣片,装在无孔压延泡罩中。 
包装尺寸为30x1和90x1薄膜包衣片剂,采用穿孔单位剂量泡罩包装。 
请参阅随附的Onglyza完整处方信息: 
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6675/smpc 
------------------------------------------------------ 
Produktinformation zu Onglyza 5mg Filmtabletten 
Onglyza 5mg Filmtabletten 
AstraZeneca GmbH 
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe 
Saxagliptin hydrochlorid                  5,58mg     
= Saxagliptin                             5mg  
Cellulose, mikrokristallin                Hilfstoff   
Croscarmellose, Natriumsalz               Hilfstoff   
Drucktinte                                Hilfstoff     
= Schellack                               Hilfstoff     
= Indigocarmin, Aluminiumsalz             Hilfstoff   
Eisen (III) oxid                          Hilfstoff   
Lactose 1-Wasser                          Hilfstoff     
= Lactose                                 99 mg Hilfstoff   
Macrogol 3350                             Hilfstoff   
Magnesium stearat                         Hilfstoff   
Poly(vinylalkohol)                        Hilfstoff   
Talkum                                    Hilfstoff   
Titan dioxid                              Hilfstoff    
Erfahrungsberichte zu Onglyza 5mg Filmtabletten, 28ST  98ST   | 
                     
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