Basaglar Pens 100UI/ml 5×3ml（insulin glargine 甘精胰岛素注射笔） - 2型糖尿病

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Basaglar Pens 100UI/ml 5×3ml（insulin glargine 甘精胰岛素注射笔）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

100单位/毫升/支 5x3毫升支

包装规格：

100单位/毫升/支 5x3毫升支

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

勃林格殷格翰-礼来

生产厂家英文名:

Boehringer Ingelheim-Eli Lilly

该药品相关信息网址1:

http://www.rxlist.com/basaglar-drug/medication-guide.htm

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Basaglar Pens 100UI/mL 5x3mL

原产地英文药品名:

insulin glargine

中文参考商品译名:

Basaglar预充式笔 100单位/毫升/支 5x3毫升支

中文参考药品译名:

甘精胰岛素

曾用名:

简介：

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Basaglar（甘精胰岛素注射液）100单位/mL。BASAGLAR是一种长效胰岛素，与另一种 U-100 甘精胰岛素Lantus®具有相同的氨基酸序列。它通过预填充的BASAGLAR Kwik Pen®输送。
BASAGLAR用于控制患有1型糖尿病的成人和儿童以及患有2型糖尿病的成人的高血糖。BASAGLAR不应用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
BASAGLAR不应用于低血糖（低血糖）发作期间或人对甘精胰岛素或BASAGLAR中的任何成分过敏。
批准日期：2016年12月15日公司：勃林格殷格翰制药与礼来制药
BASAGLAR（甘精胰岛素[insulin glargine]）注射液，用于皮下使用
美国最初批准：2000年
最近的重大变化
没有
作用机制
胰岛素的主要活性，包括甘精胰岛素，是葡萄糖代谢的调节。胰岛素及其类似物通过刺激外周葡萄糖摄取，特别是通过骨骼肌和脂肪，以及通过抑制肝葡萄糖产生来降低血糖。胰岛素抑制脂肪分解和蛋白水解，并增强蛋白质合成。
适应症和用法
BASAGLAR®是一种长效人胰岛素类似物，用于改善成人和儿童1型糖尿病患者和2型糖尿病患者的血糖控制。
使用限制：
不建议用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
剂量和给药
根据代谢需求，血糖监测，血糖控制，糖尿病类型，先前使用胰岛素来个体化剂量。
每天在任何时间皮下注射一次，但每天在同一时间。
旋转注射部位以降低脂肪代谢障碍的风险。
转换为BASAGLAR并在此后的最初几周内密切监测葡萄糖。
不要稀释或与任何其他胰岛素或溶液混合。
剂量形式和强度
注射：在3mL预填充的BASAGLAR®KwikPen®输送装置中100单位/mL（U-100）。
禁忌症
在低血糖发作期间。
对BASAGLAR或其赋形剂之一过敏。
警告和注意事项
切勿在患者之间共用BASAGLAR KwikPen，即使针头已更换。
胰岛素治疗方案改变的高血糖或低血糖症：在密切的医疗监督下进行。
低血糖：可能危及生命。增加葡萄糖监测的频率，改变：胰岛素剂量，共同给予葡萄糖降低药物，膳食模式，身体活动;并且在患有肾脏或肝脏损害和低血糖症的患者中没有意识到。
药物治疗错误：可能发生胰岛素产品之间的意外混淆。指导患者在注射前检查胰岛素标签。
过敏反应：可能发生严重的，危及生命的全身性过敏，包括过敏反应。如果有指示，停止使用BASAGLAR，进行监测和治疗。
低钾血症：可能危及生命。监测有低钾血症风险的患者的钾水平，并进行治疗。
伴随使用噻唑烷二酮类药物（TZDs）的液体潴留和心力衰竭：观察心力衰竭的体征和症状;如果发生心力衰竭，考虑减少剂量或停药。
不良反应
通常与甘精胰岛素产品相关的不良反应（发生率为5％或更高）为：
低血糖，过敏反应，注射部位反应，脂肪营养不良，瘙痒，皮疹，水肿和体重增加。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-LillyRx（1-800-545-5979）或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系Eli Lilly and Company。
药物相互作用
影响葡萄糖代谢的药物：可能需要调整胰岛素剂量;密切监测血糖。
抗肾上腺素药物（例如，β-受体阻滞剂，可乐定，胍乙啶和利血平）：低血糖的体征和症状可能减少或消失。
包装提供/存储和处理
提供
BASAGLAR是一种透明，无色，无菌的溶液，没有可见的颗粒，每毫升100单位（U-100）可用作：
5 x 3mL BASAGLAR KwikPen（预装）NDC 0002-7715-59（HP-7715）
BASAGLAR KwikPen以1个单位为增量拨号。
针不包括在内。
建议将此设备与Becton，Dickinson＆Company的胰岛素笔针一起使用，这些针头单独出售。
存储和处理
不要冻结BASAGLAR。如果已经冻结，请不要使用BASAGLAR。
必须保护BASAGLAR免受直接热和光的影响。
请勿在到期日后使用。
存储条件总结在下表中：
3mL BASAGLAR KwikPen（预装）
28天
未使用（未开封）
室内温度（最高86°F[30°C]）
到期日为止
未使用（未开封）
冷藏（36°F至46°F[2°C至8°C]）
28天，不要冷藏
使用中（开启）室温，（最高86°F[30°C]）
请参阅随附的BASAGLAR完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/205692s019lbl.pdf
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BASAGLAR KWIKPEN 3ML 5 INSULIN GLARGINE HUM.REC.ANLOG 持证商：ELI LILLY AND COMPANY NDC:00002-7715-59 参考价格（美元）：462.84