简介:
格列美脲是第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药,格列美脲于1995年首次在瑞典上市,商品名为Amaryl,后于1995年11月30日获FDA批准,在美国、德国、英国、法国等十多个国家上市,它是FDA批准的第一个可与胰岛素同时使用的磺酰脲类药物,用于治疗节制饮食和从事运动而未能控制的2型糖尿糖。
原研厂家:法国赛诺菲安万特公司。
AMARYL( glimepiride)片 供口服使用
最初美国批准:1995年
作用机理
格列美脲主要通过刺激胰岛素的胰腺β细胞释放降低血糖。磺酰脲结合在胰腺β细胞质膜的磺酰脲受体,导致ATP敏感性钾通道的关闭,从而刺激胰岛素的释放。
适应症和用法
AMARYL是表示作为辅助饮食和运动,以改善2型糖尿病成年血糖控制磺脲类。
使用的重要限制:
不用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
用法用量
推荐的起始剂量为每天一次1或2毫克。增加1或2毫克的增量不更频繁地比基于血糖反应每1-2周。最大推荐剂量为每日一次8毫克。
与早餐或一天中的第一顿饭管理。
使用1毫克的起始剂量和患者慢慢滴定的风险增加低血糖(例如,老年人,肾功能不全患者)。
剂型和规格
片剂(得分):1毫克,2毫克,4毫克
禁忌症
过敏格列美脲或任何产品的成分
过敏磺酰胺衍生物
警告和注意事项
低血糖:可能是严重的。确保正确的患者选择,剂量和使用说明,特别是在高危人群(如老年人,肾功能受损),并与其他抗糖尿病药物使用时。
超敏反应:上市后报告包括过敏反应,血管神经性水肿和Stevens-Johnson综合征。及时停止AMARYL,评估其他的原因,制定适当的监测和治疗,并开始替代治疗糖尿病。
溶血性贫血:可发生,如果葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏。考虑非磺酰脲替代。
心血管疾病死亡率的潜在风险增加磺脲类:告知风险,效益和治疗方案的患者。
大血管成果:没有临床研究建立大血管病变的风险降低与AMARYL或任何其他抗糖尿病药物的确凿证据。
不良反应
在临床试验中(≥5%和比安慰剂更常见)常见的不良反应包括低血糖,头痛,恶心,头晕等。
在1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch报告疑似不良反应,接触赛诺菲 - 安万特公司美国LLC在1-800-633-1610或FDA。
药物相互作用
某些药物会影响糖代谢,需要AMARYL调整剂量和血糖的密切监测
达克宁:当AMARYL和口腔咪康唑被同时使用严重的低血糖可能发生。
细胞色素P450 2C9相互作用抑制剂和细胞色素P450 2C9诱导剂可能会影响通过改变格列美脲血浆浓度的血糖控制。
考来维仑:合用可降低格列美脲的吸收。 AMARYL应至少4小时考来维仑之前被施用。
特殊人群中使用
妊娠:根据动物实验数据,可能会对胎儿造成伤害。
哺乳母亲:请停止AMARYL或哺乳考虑AMARYL的重要性母亲。
儿童患者:不推荐,因为体重和低血糖的不利影响。
老人或肾功能受损的患者:在与AMARYL低血糖的风险。谨慎使用剂量的选择和滴定,并密切监测。
包装规格
AMARYL TAB 2MG 100 GLIMEPIRIDE SANOFI U.S. LLC 00039-0222-10
AMARYL TAB 4MG 100 GLIMEPIRIDE SANOFI U.S. LLC 00039-0223-10
AMARYL TAB 1MG 100 GLIMEPIRIDE SANOFI U.S. LLC 00039-0221-10
完整说明书附件:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=222b630b-7e09-43b4-9894-3d87f10add91
Amaryl(Glimepiride)
Descripción De Producto:
Información general
Amaryl pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como hipoglucemiantes orales. Se utiliza para controlar el azúcar en la sangre de las personas con diabetes tipo 2. Se utiliza cuando la dieta, el ejercicio y la reducción de peso no se ha encontrado que el control de azúcar en la sangre lo suficientemente bien por sí mismos. Glimepirida incrementa la cantidad de insulina liberada por el páncreas y ayuda a que el cuerpo use la insulina de manera más eficiente. Se puede utilizar en combinación con metformina o insulina cuando la dieta y el ejercicio y el uso de estos medicamentos por su cuenta no proporcionan un control adecuado de azúcar en la sangre.
Instrucciones
Amaryl se toma exactamente según lo prescrito por su médico. La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día, tomado con el desayuno o la primera comida principal. Después de llegar a una dosis de 2 mg, aumenta aún más se debe hacer en incrementos de no más de 1 mg a la semana a intervalos de 2 semanas. El mantenimiento habitual rangos de dosis para adultos de 1 mg a 4 mg una vez al día, tomado con el desayuno o la primera comida principal del día. La dosis máxima diaria es de 8 mg.
Precauciones
Antes de tomar Amaryl debe hablar con su médico si usted tiene problemas del riñón o del hígado, cirrosis, insuficiencia suprarrenal o la fatiga suprarrenal, problemas de la glándula pituitaria, la glucosa 6-fosfato deshidrogenasa, desequilibrio mineral (hiponatremia), algún tipo de alergia. Usted puede experimentar visión borrosa, mareos o somnolencia. No conducir o realizar tareas que requieren vigilancia. Limite el alcohol mientras esté tomando este medicamento, ya que puede aumentar el riesgo de desarrollar hipoglucemia. Durante momentos de estrés, como fiebre, infección, lesión o cirugía, puede ser más difícil de controlar su azúcar en la sangre.
Contraindicaciones
No tome Amaryl si usted es alérgico a la glimepirida o cualquier otro ingrediente del medicamento, está embarazada o amamantando, tiene diabetes tipo 1 (diabetes dependiente de insulina) o la cetoacidosis diabética.
Los posibles efectos secundarios
Busque atención médica de emergencia si usted tiene mareos, dolor de cabeza, náuseas, debilidad, dolor en el pecho, dificultad para respirar, urticaria, sangre en la orina, heces oscuras y alquitranadas, fácil aparición de moretones sangrado nasal, vómitos con sangre, hinchazón de la cara o la garganta, pérdida del apetito , piel u ojos amarillos, cansancio, visión borrosa, boca seca, temblores, ritmo cardíaco rápido. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, consulte a su médico.
Interacciones con otros medicamentos
Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, especialmente: beta-bloqueantes (atenolol, propranolol, labetalol), antifúngicos (miconazol, fluconazol, ketoconazol), descongestionantes (pseudoefedrina, fenilefrina), anticonvulsivos (fosfenitoína, fenitoína, carbamazepina), cloranfenicol, claritromicina, corticosteroides (cortisona, dexametasona, prednisona), disopiramida, diuréticos (furosemida, amilorida, metolazona), los estrógenos, los antibióticos fluoroquinolonas (la ofloxacina, gatifloxacina, moxifloxacina), inhibidores de la monoamino oxidasa (isocarboxazida, selegilina, tranilcipromina), la fluoxetina, la niacina, no esteroideos anti-inflamatorios no esteroideos (ibuprofeno, diclofenaco, indometacina, el naproxeno), medicamentos de fenotiazina (clorpromazina, la trifluoperazina, prometazina), anticonceptivos orales, rifampicina, salicilatos (aspirina, salsalato). La interacción entre los dos medicamentos no siempre significa que usted debe dejar de tomar uno de ellos. Dígale a su médico sobre todos los medicamentos, de venta libre-, y los medicamentos a base de hierbas que está tomando.
Dosis olvidada
Tome la dosis que se ha olvidado tan pronto como sea posible. No tome la dosis olvidada si es la hora para su próxima dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada.
Sobredosis
Si usted piensa que tiene una sobredosis de la medicina debe buscar ayuda médica de inmediato. Los síntomas de sobredosis son sudoración, temblores, hambre extrema, mareos, sudor frío, visión borrosa, cambios en el comportamiento, pérdida de coordinación, dificultad para hablar, confusión, convulsiones, pérdida de conciencia, coma.
Almacenamiento
Guarde el medicamento a temperatura ambiente entre 59-77 grados F (15-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. Guárdelo en un recipiente hermético. No guarde los medicamentos en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Nota
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