部份中文达格列净处方资料（仅供参考）
商品名：Forxiga film-coated tablets
英文名：dapagliflozin
中文名：达格列净薄膜片
生产商：阿斯利康
药品简介
2012年11月15日，降糖新药FORXIGA（dapagliflozin）已获欧盟委员会（EC）批准，用作饮食、运动结合其他降糖药（包括胰岛素）仍无法达到充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的辅助药物，也可作为一种单药疗法用于对二甲双胍不耐受的患者。
FORXIGA是日服1次的药物，用于改善血糖控制，该药是一种选择性、可逆性钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT2）抑制剂，独立于胰岛素发挥作用，在肾脏中选择性抑制SGLT2，可帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。
作用机制
达格列嗪是一种高效（Ki:0.55 nM）、选择性和可逆的SGLT2抑制剂。达格列嗪对SGLT2的抑制减少了肾小球滤过液对葡萄糖的重吸收近端肾小管，伴随钠重吸收减少，导致尿葡萄糖排泄和渗透性利尿。因此，达格列嗪增加了向远端小管，它增加了小管-肾小球反馈并降低了肾小球内压力。这与渗透性利尿相结合导致体积过载的减少、血压的降低，以及较低的预载和后载，这可能对心脏重塑和舒张功能和保留肾功能。达格列嗪对心脏和肾脏的益处不是仅取决于血糖降低效果，而不限于糖尿病患者在DAPA-HF、DELIVER和DAPA-CKD研究中证明了这一点。其他影响包括红细胞压积和体重减轻。达格列嗪通过降低肾脏葡萄糖来改善空腹和餐后血糖水平导致尿液葡萄糖排泄的重吸收。这种葡萄糖排泄（葡萄糖刮宫作用）是在第一次给药后观察到的剂量在24小时给药间隔内是连续的治疗持续时间。肾脏通过这种机制去除的葡萄糖量为取决于血糖浓度和肾小球滤过率。因此，在血液正常的受试者中葡萄糖，达格列嗪引起低血糖的倾向较低。达格列嗪不会损害对低血糖反应的正常内源性葡萄糖产生。达格列嗪作用独立于胰岛素分泌和胰岛素作用。稳态模型评估的改进β细胞功能（HOMAβ细胞）。
SGLT2在肾脏中选择性表达。达格列嗪不抑制其他葡萄糖转运蛋白对葡萄糖转运到外周组织很重要，选择性高出1400倍对于SGLT2与SGLT1，SGLT1是肠道中负责葡萄糖吸收的主要转运蛋白。
适应症
2型糖尿病
Forxiga适用于10岁及以上的成人和儿童，用于治疗控制2型糖尿病作为饮食和运动的辅助手段
-当二甲双胍因不耐受而被认为不合适时，作为单一疗法。
-除了用于治疗2型糖尿病的其他医药产品之外。
关于联合治疗、对血糖控制的影响、心血管疾病的研究结果以及所研究的人群。
心力衰竭
Forxiga适用于成人，用于治疗有症状的慢性心力衰竭。
慢性肾脏疾病
Forxiga适用于成人治疗慢性肾脏疾病。
用法与用量
剂量
2型糖尿病
推荐剂量为每日一次，每次10 mg达格列嗪。
当达格列嗪与胰岛素或胰岛素促分泌剂组合使用时可以考虑使用磺酰脲、较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂来降低低血糖症。
心力衰竭
推荐剂量为每日一次，每次10mg达格列嗪。
慢性肾脏疾病
推荐剂量为每日一次，每次10mg达格列嗪。
特殊人群
肾功能损害
无需根据肾功能调整剂量。
由于经验有限，不建议患者开始使用达格列嗪进行治疗肾小球滤过率<25mL/min。在2型糖尿病患者中，达格列嗪的降糖效果降低当肾小球滤过率（GFR）＜45mL/min时，严重急性肾功能不全的患者可能没有肾小球滤过率肾损伤。因此，如果肾小球滤过率降至45mL/min以下，则需要额外的降血糖治疗如果需要进一步的血糖控制，应该考虑2型糖尿病患者。
肝脏损伤
轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量。在患者中对于严重的肝损伤，建议起始剂量为5mg。如果耐受性良好，剂量可增加至10mg。
老年人（≥65岁）
不建议根据年龄调整剂量。
儿科人群
治疗10岁儿童2型糖尿病无需调整剂量以及以上。没有关于10岁以下儿童的数据。达格列嗪治疗心力衰竭或治疗18岁以下儿童的慢性肾脏疾病尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
Forxiga可以在一天中的任何时候口服一次，无论是否进食。片剂应整个吞下。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
铝/铝泡罩
Forxiga5mg薄膜包衣片
包装尺寸为14、28和98片薄膜包衣片剂，无穿孔日历泡罩。
包装尺寸为30x1和90x1薄膜包衣片剂，置于穿孔单位剂量水泡中。
Forxiga10mg薄膜包衣片
包装为：14、28和98片薄膜包衣片剂，无穿孔日历泡罩。
包装为：10x1、30x1和90x1的薄膜包衣片剂，在穿孔的单位剂量水泡中。
请参阅随附的Forxiga完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/forxiga-
epar-product-information_en.pdf