。。部份中文伊格列净L-脯氨酸处方资料（仅供参考）
商品名：Suglat Tablets
英文名：Ipragliflozin L-Proline
中文名：伊格列净L-脯氨酸片
生产商：安斯泰来
药品简介
近日，安斯泰来和默沙东联合宣布，在日本推出糖尿病新药Suglat（25mg，50mg，Ipragliflozin L-Proline，スーグラ錠）。Suglat是一种选择性钠葡萄糖同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，由安斯泰来与日本Kotobuki制药通过合作研究发现并共同开发。Suglat于2014年1月获日本批准，用于2型糖尿病患者的治疗，是日本获批的首个SGLT2抑制剂。
スーグラ錠25mg/スーグラ錠50mg
药效分类名称
选择性SGLT2抑制剂
-糖尿病治疗剂-
批准日期：2014年4月
商品名：
Suglat Tablets 25mg
Suglat Tablets 50mg
一般的名称
イプラグリフロジン　L‒プロリン
（Ipragliflozin L‒Proline）
化学名
(1S)-1,5-Anhydro-1-C-{3-[(1-benzothiophen-2-yl)methyl]-4-fluorophenyl}-D-glucitol-(2S)-pyrrolidine-2-carboxylic acid(1:1)
分子式
C21H21FO5S・C5H9NO2
分子量
519.58
性状
插头再氟丁L_u2012丙烯是白色-细带棕色白色晶体或粉末。容易溶于二甲基亚硫酸盐，不易溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。
化学结构公式
熔点
约 205oC （分解）
批准条件
制定药品风险管理计划，并妥善实施。
药效药理
作用机制
Na =/葡萄糖共运输载体 （SGLT：Na=u2012 glucose cotransporter）是一种运输载体，将葡萄糖作为驱动力主动输送到细胞中，以 Na+浓度梯度为驱动力。对于SGLT1和SGLT2在人类中的功能，胃肠道中的葡萄糖吸收SGLT1，葡萄糖再吸收在肾近端小管SGLT2中，分别发挥主要作用。 Iplfreflozinine抑制SGLT2在肾近端小管中表达，通过排出血液中过量的葡萄糖来发挥降血糖作用。
药理作用
人类SGLT2抑制作用
I-pla-frefrozini显示选择性抑制作用的人SGLT2，其50%抑制浓度（IC50值）为7.38nmol/L。SGLT1 的 IC50 值为 1880nmol/L（体外测试）。
尿葡萄糖排泄促进作用和降血糖作用
异塞利弗罗丁，正常小鼠，尼古丁酰胺/链霉素诱导的轻度2型糖尿病小鼠和2型糖尿病KK_u2012Ay小鼠通过单次口服给药，在给药后24小时增加累计尿葡萄糖排泄量。此外，在液体营养负荷后，通过单次口服给药，在小鼠中抑制了李塞里氟津的血糖水平升高。此外，在2型糖尿病KK_u2012Ay小鼠和db/db小鼠中，通过每天重复口服28天，显示HbA1c降低作用。
胰岛素后氟辛，在链霉素诱导的1型糖尿病大鼠中，通过单次口服给药增加累积尿葡萄糖排泄量24小时，抑制葡萄糖溶液负荷后血糖水平升高。此外，通过每天重复口服给药28天，显示HbA1c降低作用。
针对2型糖尿病患者，该剂50mg，每天施用100mg或安慰剂14天，在给药组最终给药后24小时的累积尿葡萄糖排泄量从基线增加。此外，空腹血糖水平从基线下降。
针对1型糖尿病患者，该剂25mg，50mg，每天施用100mg或安慰剂14天，在给药组首次给药后和最终给药后24小时，累计尿葡萄糖排泄量从基线增加。此外，空腹血糖水平从基线下降。
适应病症
1型糖尿病
2型糖尿病
用法用量
1型糖尿病
与胰岛素制剂结合使用时，通常成人每天在早餐前或早餐后口服50mg。另外，当效果不足时，可以增加到100mg1天一次，同时充分观察过程。
2型糖尿病
通常，成人在早餐前或早餐后口服50mg作为每天一次。另外，当效果不足时，可以增加到100mg1天一次，同时充分观察过程。
包装规格
片剂
25毫克：
100片 （10片x10），140片（14片x10）
50毫克
100片（10片x10）140片（14片×10），300片（玫瑰， 干剂） ，500 片（10片×50）
制造与销售
安斯泰来制药有限公司
销售联盟
寿制药有限公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969018F1022_1_13/