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Acarbose OD Tablets 100×50mg(阿卡波糖口腔崩解片「テバ」)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 50毫克/片 100片/盒 |
包装规格: |
50毫克/片 100片/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
武田梯瓦制药 |
生产厂家英文名: |
Takeda Teva Pharma Co.Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
https://www.drugs.com/cdi/acarbose.html |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Acarbose(アカルボースOD錠「テバ」)50mg/Tablets 100Tablets |
原产地英文药品名: |
Acarbose |
中文参考商品译名: |
Acarbose(アカルボースOD錠「テバ」)50毫克/片 100片/盒 |
中文参考药品译名: |
阿卡波糖 |
曾用名: |
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简介:
部份中文阿卡波糖处方资料(仅供参考)
英文名:Acarbose
商品名:Acarbose OD Tablets
中文名:阿卡波糖口腔崩解片
生产商:武田梯瓦制药
药品简介
Acarbose(アカルボースOD錠,阿卡波糖)口腔崩解片为一种治疗第二型糖尿病的药物、属於「葡萄糖苷酶抑制剂(Glucosidase inhibitor)」类药物。此药可以单独使用并配合饮食计划或适当运动以治疗轻微糖尿病。
アカルボースOD錠50mg「テバ」/アカルボースOD錠100mg「テバ」
薬效分类名
食后过血糖改善剤
批准日期:2016年12月
欧文商標名
ACARBOSE-OD
一般名
アカルボース(Acarbose)
化学名
O-4,6-Dideoxy-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-trihydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-cyclohexene-1-yl]amino]-α-D-glucopyranosyl-(1→4)-O-α-D-glucopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose
分子式
C25H43NO18
分子量
645.60
性 状
阿卡波糖为白色至浅黄色白色粉末。 它极易溶于水,微溶于甲醇,微溶于乙醇(95),极不溶于1-丁醇,几乎不溶于乙腈,丙酮,乙酸乙酯,乙醚,二氯甲烷或己烷。 它具有吸湿性。
结构式
处理注意事项
1.由于它具有高度吸湿性,因此应使用PTP包装将其交付给患者。
2.为了长期存放,请保持铝袋不打开。
3.稳定性测试结果概述
作为长期储存测试(25°C,相对湿度60%,3年)的结果,证实了在正常的市场销售下,阿卡波糖OD片50毫克“ Teva”和阿卡波糖OD片100毫克“ Teva”是稳定的。
药效药理
1.生物等效性测试
●阿卡波糖OD片50mg“ Teva”
○用水服用时
阿卡波糖OD片剂50毫克“ Teva”和标准制剂(普通片剂)每片1片(阿卡波糖50毫克)口服给健康成年男性,口服剂量为150毫升水*。表现出明显的增加抑制作用。对获得的参数(AUC)进行统计分析的结果,证实了两种药物的生物等效性。
给药十分钟后,测量装载蔗糖时的血糖水平。
○不用水服用
阿卡波糖OD片剂50毫克“ Teva”不加水,标准片剂(普通片剂)用水150毫升,每片1片(阿卡波糖50毫克)对健康成年男性口服与施用时间相比,该增加被显着抑制。对获得的参数(AUC)进行统计分析的结果,证实了两种药物的生物等效性。
给药十分钟后,测量装载蔗糖时的血糖水平。
●阿卡波糖OD片100mg“ Teva”
○用水服用时
阿卡波糖OD片100毫克“ Teva”和标准制剂(普通片剂)每片1片(阿卡波糖100毫克)口服给健康成年男性,口服单次剂量为150毫升水。表现出明显的增加抑制作用。对获得的参数(AUC)进行统计分析的结果,证实了两种药物的生物等效性。
给药十分钟后,测量装载蔗糖时的血糖水平。
○不用水服用
阿卡波糖OD片剂100毫克“ Teva”,不加水,用水150毫升配制标准制剂(普通片剂),每片1片(阿卡波糖100毫克)一次向健康成年男性口服*血糖水平均为安慰剂与施用时间相比,该增加被显着抑制。对获得的参数(AUC)进行统计分析的结果,证实了两种药物的生物等效性。
给药十分钟后,测量装载蔗糖时的血糖水平。
2.药理作用
阿卡波糖具有糖样结构,并竞争性抑制小肠粘膜上皮细胞刷状缘上存在的α-葡萄糖苷酶(二糖降解酶),如麦芽糖酶,蔗糖酶和α-糊精酶,从而形成二糖单糖。抑制分解。它还具有抑制唾液和胰液中的α-淀粉酶活性的作用。这些抑制作用在临床剂量下是暂时的和可逆的,并且被定位为碳水化合物吸收延迟剂。
适应症
糖尿病患者餐后高血糖的改善(但是,即使通过饮食/运动疗法仍无法获得足够的血糖控制的患者,或在饮食/运动疗法之外还使用口服降糖药或胰岛素制剂的患者。仅当您没有足够的血糖控制时)。
用法与用量
在成年人中,通常一日三餐后每天口服100毫克阿卡波糖。但是,一次给药可以从50mg开始,一旦证实耐受性,剂量可以增加到100mg。
剂量可以根据年龄和症状进行调整。
包装
阿卡波糖OD片
50mg“ Teva”PTP包装:100片(10片x 10),500片(10片x 50)
100mg“ Teva”PTP包装:100片(10片x 10),500片(10片x 50)
制造商和销售商
武田梯瓦制药有限公司
销售
武田制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969003F3061_1_01/?view=frame&style=SGML&lang=ja
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