部份中文维格列汀处方资料（仅供参考）
商品名：Galvus comprimidos
英文名：vildagliptin
中文名：维格列汀薄膜片
生产商：诺华制药
药品简介
2007年9月28日，抗糖尿病口服新药维格列汀(vildagliptin，商品名：Galvus)是由诺华公司研发开发与上市厂商，获得欧盟委员会批准，将在27个欧盟国家及挪威和爱尔兰上市。
Vildagliptin是一种二肽基肽酶-4抑制剂类口服抗糖尿病药，用于治疗2型糖尿病。Vildagliptin是唯一一种无论在高血糖或低血糖时都可以抑制胰高血糖素的物质 。
作用机制
维达格列汀的施用导致DPP-4活性的快速和完全抑制，导致肠促胰岛素激素GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）的空腹和餐后内源性水平增加。
适应症
Vildaglitin被认为是饮食和运动的辅助物，以改善2型糖尿病成人的血糖控制：
•作为二甲双胍因禁忌症或不耐受而不合适的患者的单一疗法。
•与其他治疗糖尿病的药物（包括胰岛素）联合使用，但这些药物不能提供足够的血糖控制（有关不同组合的可用数据。
用法与用量
剂量
成人
当与二甲双胍联合使用、与噻唑烷二酮联合使用、二甲双胍和磺脲类药物联合使用或与胰岛素联合使用（含或不含二甲双胍）时，维达格列汀的推荐每日剂量为100mg，每天早晨一次服用50mg，晚上一次服用50mg。
当与磺脲类药物联合使用时，维达格列汀的推荐剂量为50mg，每天早晨服用一次。在该患者群体中，每日100mg维达格列汀的疗效并不比每日50 mg维达列汀的疗效高。
与磺酰脲联合使用时，可考虑使用较低剂量的磺酰脲以降低低血糖风险。
不建议剂量高于100 mg。
如果漏服了一剂Galvus，应在患者记得时立即服用。不应在同一天服用双倍剂量。
维达格列汀联合二甲双胍和噻唑烷二酮作为三联口服疗法的安全性和有效性尚未确定。
关于特殊人群的补充信息
老年人（≥65岁）
老年患者无需调整剂量（另见第5.1和5.2节）。
肾损害
轻度肾损害（肌酐清除率≥50 ml/min）患者无需调整剂量。对于中度或重度肾功能损害或终末期肾病（ESRD）患者，Galvus的推荐剂量为50 mg，每日一次。
肝损害
肝功能受损患者，包括治疗前丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>3倍正常上限（ULN）的患者，不得使用Galvus。
儿科人群
不建议在儿童和青少年（<18岁）中使用Galvus。尚未确定Galvus在儿童和青少年（<18岁）中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
口服
Galvus可随餐或不随餐服用。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年
储存的特殊预防措施
储存在原始包装中，以防受潮。
容器的性质和内容
铝/铝（PA/Al/PVC//Al）泡罩
可提供包含7、14、28、30、56、60、90、112、180或336片的包装，以及包含336片的多包装（3包112片）。
请参阅随附的Galvus完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6225/smpc
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GALVUS 50mg COMPRIMIDOS, 56comprimidos.
Precio GALVUS 50mg COMPRIMIDOS, 56comprimidos: PVP 71.21 Euros. con aportación especial(13 de Enero de 2023).
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS USADOS EN DIABETES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la 4 peptidasa (DPP- 4 peptidasa). Sustancia final: Vildagliptina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de VILDAGLIPTINA 50 MG 56 COMPRIMIDOS.
GALVUS 50 mg COMPRIMIDOS, 56 comprimidos fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2021, la dosificación es 50 mg y el contenido son 56 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- VILDAGLIPTINA. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50 mg.
GALVUS 50 mg COMPRIMIDOS, 56 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
GALVUS 50 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos. PVP 19.51€
EUCREAS 50 mg/850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos. PVP 36.19€
EUCREAS 50 mg/1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos. PVP 36.19€
ICANDRA 50 mg/850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos. PVP 36.19€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Enero de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.