部份中文维格列汀处方资料（仅供参考）
商品名：Galvus comprimidos
英文名：vildagliptin
中文名：维格列汀薄膜片
生产商：诺华制药
药品简介
2007年9月28日，抗糖尿病口服新药维格列汀(vildagliptin，商品名：Galvus)是由诺华公司研发开发与上市厂商，获得欧盟委员会批准，将在27个欧盟国家及挪威和爱尔兰上市。 Vildagliptin是一种二肽基肽酶-4抑制剂类口服抗糖尿病药，用于治疗2型糖尿病。Vildagliptin是唯一一种无论在高血糖或低血糖时都可以抑制胰高血糖素的物质。
作用机制
维达格列汀的施用导致DPP-4活性的快速和完全抑制，导致肠促胰岛素激素GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）的空腹和餐后内源性水平增加。
适应症
Vildaglitin被认为是饮食和运动的辅助物，以改善2型糖尿病成人的血糖控制：
•作为二甲双胍因禁忌症或不耐受而不合适的患者的单一疗法。
•与其他治疗糖尿病的药物（包括胰岛素）联合使用，但这些药物不能提供足够的血糖控制（有关不同组合的可用数据。
用法与用量
剂量
成人
当与二甲双胍联合使用、与噻唑烷二酮联合使用、二甲双胍和磺脲类药物联合使用或与胰岛素联合使用（含或不含二甲双胍）时，维达格列汀的推荐每日剂量为100mg，每天早晨一次服用50mg，晚上一次服用50mg。
当与磺脲类药物联合使用时，维达格列汀的推荐剂量为50mg，每天早晨服用一次。在该患者群体中，每日100mg维达格列汀的疗效并不比每日50 mg维达列汀的疗效高。
与磺酰脲联合使用时，可考虑使用较低剂量的磺酰脲以降低低血糖风险。
不建议剂量高于100 mg。
如果漏服了一剂Galvus，应在患者记得时立即服用。不应在同一天服用双倍剂量。
维达格列汀联合二甲双胍和噻唑烷二酮作为三联口服疗法的安全性和有效性尚未确定。
关于特殊人群的补充信息
老年人（≥65岁）
老年患者无需调整剂量（另见第5.1和5.2节）。
肾损害
轻度肾损害（肌酐清除率≥50 ml/min）患者无需调整剂量。对于中度或重度肾功能损害或终末期肾病（ESRD）患者，Galvus的推荐剂量为50 mg，每日一次。
肝损害
肝功能受损患者，包括治疗前丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>3倍正常上限（ULN）的患者，不得使用Galvus。
儿科人群
不建议在儿童和青少年（<18岁）中使用Galvus。尚未确定Galvus在儿童和青少年（<18岁）中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
口服
Galvus可随餐或不随餐服用。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年
储存的特殊预防措施
储存在原始包装中，以防受潮。
容器的性质和内容
铝/铝（PA/Al/PVC//Al）泡罩
可提供包含7、14、28、30、56、60、90、112、180或336片的包装，以及包含336片的多包装（3包112片）。
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Galvus 50mg, comprimé, boîte de 30
Galvus est un médicament sous forme de comprimé (30) à base de Vildagliptine (50 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 26/09/2007 par NOVARTIS PHARMA au prix de 62,80€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
En monothérapie, en association à la metformine, en association à une thiazolidinedione, en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou en association à l'insuline (avec ou sans metformine), la dose quotidienne recommandée de vildagliptine est de 100 mg, administrée en une dose de 50 mg le matin et une dose de 50 mg le soir.
En association à un sulfamide hypoglycémiant, la dose recommandée de vildagliptine est de 50 mg par jour en une prise le matin. Chez ces patients, 100 mg de vildagliptine par jour n'est pas plus efficace que 50 mg de vildagliptine une fois par jour.
En cas d'utilisation en association avec un sulfamide hypoglycémiant, une dose plus faible de sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie.
Les doses supérieures à 100 mg ne sont pas recommandées.
Si la prise de Galvus a été oubliée, elle devra être prise dès que le patient s'en souvient. Une dose double ne doit pas être prise le même jour.
La sécurité et l'efficacité de la vildagliptine et de la metformine en association triple avec une thiazolidinedione n'ont pas été établies.
Informations supplémentaires dans les populations particulières
Sujets âgés (65 ans et plus)
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir également rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ou une insuffisance rénale terminale (IRT), la dose recommandée de Galvus est de 50 mg une fois par jour (voir également rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi, Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance hépatique
Galvus ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique, incluant les patients présentant des taux d'alanine aminotransférase (ALAT) ou d'aspartate aminotransférase (ASAT) avant traitement supérieurs à 3 fois la limite supérieure à la normale (LSN) (voir également rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).
Population pédiatrique
Galvus ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. La sécurité et l'efficacité de Galvus chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible (voir également rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
Mode d'administration
Voie orale.
Galvus peut être administré pendant ou en dehors des repas (voir également rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Comprimé.
Comprimé rond (8 mm de diamètre), plat de couleur blanche à légèrement jaunâtre et à bords biseautés. L'inscription « NVR » est gravée sur une face, et « FB » sur l'autre face.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans
Précautions particulières de conservation :
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Plaquette thermoformée Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al)
Boîte de 30 comprimés.
Please refer to the attached Galvus complete prescription information: https://www.medicines.org.uk/emc/product/6225/smpc https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3819516-galvus-50mg-cpr-30
