部份中文甘精胰岛素处方资料（仅供参考）
商品名：Semglee Injektionslösung
英品名：insulin glargine
中文名：甘精胰岛素预装注射笔
生产商：百康生物制药
药品简介
Semglee(insulin glargine-yfgn)是长效胰岛素类似物Lantus(insulin glargine)的可互换生物仿制药。以控制糖尿病患者的高血糖，有助于预防肾脏损伤、失明、神经问题、四肢丧失和性功能问题。适当控制糖尿病也可以降低心脏病发作或中风的风险。
Semglee(insulin glargine-yfgn)的规格是10ml小瓶装和3ml预填充注射笔，每日皮下注射一次。Semglee(insulin glargine-yfgn)的给药剂量与Lantus一样，应根据患者的需要进行个体化给药，不应在低血糖发作期间使用，也不应在对甘精胰岛素产品过敏的患者中使用。
作用机制
甘精胰岛素是一种人类胰岛素类似物，因此它被中性pH胰岛素大量溶解甘精胰岛素溶解在Semglee注射用低pH（pH4）溶液中。外科医生的溶液在皮下注射后被中和，并继续释放少量甘精胰岛素的微量药物。这为行动的持续时间提供了一个规则、平坦和可预测的集中/时间分布扩展。
适应症
成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病的治疗。
用法与用量
剂量
Semglee含有甘精胰岛素，一种胰岛素类似物，可以延长作用时间。Semglee每天在24小时内的任何时间给药一次，但每天在同一时间给药。
预充笔以1单位剂量输送胰岛素，单次剂量最多80单位。
给药方案（剂量和给药时间）应单独调整。在患有以下疾病的患者中
Semglee也可以与口服活性抗糖尿病药物一起给药。该产品的强度以单位表示。这些单位是Semglee的专用单位，与IU或影响其他胰岛素类似物强度的单位不同。
特殊人群
老年人口（≥65岁）
在老年人中，肾功能的进一步恶化可能会导致胰岛素需求的稳步下降。
肾损害
在肾损伤患者中，由于胰岛素代谢减少，对胰岛素的需求可能会减少。
肝损伤
在肝损伤患者中，由于糖异生能力降低和胰岛素代谢减少，对胰岛素的需求可能会减少。
儿科人群
•儿童和2岁及以上儿童
•甘精胰岛素对青少年和2岁儿童的安全性和有效性已得到证实。
给药方案（剂量和给药时间）应单独调整。
2岁以下儿童
甘精胰岛素的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
从其他胰岛素到Semglee的状况
在胰岛素治疗方案的条件下，该方案的作用时间为中位或长期
对于Semglee，可能需要改变基础胰岛素剂量并调整其他抗糖尿病治疗（其他常见胰岛素或速效胰岛素类似物的剂量和时间，或口服抗糖尿病药物的剂量）。
替Semglee每日两次注射NPH胰岛素
为了降低夜间和清晨低血糖的风险，将精神胰岛素治疗从每天两次NPH胰岛素改为每天一次Semglee的患者应在治疗的前几周将基础胰岛素的日剂量减少20-30%。
从甘精胰岛素300单位/ml到Semglee的条件
Semglee和甘精胰岛素300单位/ml不是生物等效的，不能直接转换。多年来，Semglee每天服用一次甘精胰岛素300单位/ml，低血糖的风险应降低约20%。
在最初的几周内，部分减少应通过增加与膳食相关的脱胰岛素来弥补。在此期间之后，应按比例调整治疗。
在这种情况下，建议在接下来的几周内进行有吸引力的代谢控制。
随着代谢控制的改善和随后胰岛素敏感性的增加，可能需要进一步调整剂量。剂量调整也可能是必要的，例如，如果患者的体重或生活方式发生变化，胰岛素剂量的时间发生变化，或者如果其他情况增加了对低卖方高血糖的敏感性。
由于人类抗体导致胰岛素剂量高的患者可能会对Semglee产生更好的胰岛素反应。
给药方法
Semglee是皮下注射的。
Semglee不应静脉注射。
Semglee的长期转换取决于皮下组织中的注射。静脉注射通常的皮下剂量可能会导致严重的低血糖。
皮下注射
腹部、大腿或三角肌出现紧急情况。注射部位应在注射区域内旋转并切换从一次注射到下一次注射，以降低脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险。
Semglee不得与其他胰岛素混合或稀释。-中和或稀释可能会改变作用曲线。此外，混合会导致事件。
预填充笔中的间隙仅适用于皮下注射。如果通过注射器给药，如有必要，应使用小瓶。
在使用预填笔之前，必须仔细阅读说明书中提供的使用说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
三年。
取笔后的保质期
该产品可在最高25°C的温度下储存长达4周，避免直接加热或光照。用笔请勿将使用过的物品存放在冰箱中。
每次注射后，必须将盖子放回笔上，以防止光线照射。
储存条件
未使用钢笔
存放在冰箱中（2°C-8°C）。
在冷冻或冷冻组件之前，不要冷冻或放置。
将预先填充的笔放在外纸箱中，以防止光线照射。
使用中的笔
首次打开包装后的储存条件。
模拟包（类型和内容）
1型无色玻璃筒，带柱塞（溴丁基橡胶）和聚异戊二烯和溴丁基橡胶的密封夹层）。
墨盒安装在一次性注射笔中。
每支预充的笔含有3毫升溶液。
1、3、5、10支和10支（2支5支）钢笔的多包。
授权持证商
Biosimilar Collaborations Ireland Limited

请参阅随附SEMGLEE的完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/no/documents/product-information/semglee-epar-product-information_no.pdf
---------------------------------------------
Semglee 100 E/ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigpen
Biocon Biologics Germany GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Insulin glargin              100IE
Insulin glargin              3,64mg
Glycerol                     Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Zink chlorid                 Hilfstoff
m-Cresol                     Hilfstoff
Produktinformation zu Semglee 100 E/ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigpen 3
Die Produktbewertungen zu Semglee 100 E/ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigpen beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird unter die Haut injiziert. Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene, da dies seine Wirkungsweise verändert und zu einer Unterzuckerung führen kann.
Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie das Arzneimittel spritzen sollen. Wechseln Sie bei jeder Injektion die Einstichstelle innerhalb des gewählten Hautbereiches.
Handhabung des Fertigpens
Das Präparat ist ein Fertigpen, der Insulin glargin enthält. Das Arzneimittel in einem Fertigpen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Insulin auf eine andere Art und Weise spritzen müssen.
Lesen Sie die in der Gebrauchsinformation enthaltenen „Hinweise zur Handhabung" sorgfältig durch. Verwenden Sie den Pen genau wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben.
Befestigen Sie vor jedem Gebrauch des Pens eine neue Nadel. Verwenden Sie nur Nadeln, die für diesen Fertigpen geeignet sind.
Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch.
Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch des Pens genau an. Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält. Verwenden Sie den Pen nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist. Schütteln oder mischen Sie sie nicht vor Gebrauch.
Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen, um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden. Dieser Pen ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch bestimmt.
Achten Sie darauf, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel oder sonstige Substanzen das Insulin verunreinigen.
Verwenden Sie grundsätzlich immer einen neuen Pen, wenn Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird. Wenn Sie glauben, dass mit dem Fertigpen etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Leere Pens dürfen nicht wieder gefüllt werden und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert, sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen Fertigpen.
Verwechslungen von Insulin
Sie müssen die Bezeichnung des Insulins stets vor jeder Injektion überprüfen, um Verwechslungen zwischen diesem Präparat und anderen Insulinen zu vermeiden.
Wechselwirkungen bei Semglee 100 E/ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigpen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides). In diesen Fällen kann es notwendig sein, die zu verabreichende Insulinmenge entsprechend anzupassen, um sowohl zu niedrige als auch zu hohe Blutzuckerspiegel zu vermeiden. Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie die Anwendung eines anderen Arzneimittels beginnen oder beenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen:
alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes,
Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks),
Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen),
Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen),
Fibrate (zur Senkung hoher Blutfettwerte),
Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer (zur Behandlung von Depressionen),
Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure, zur Schmerzlinderung und zur Fiebersenkung),
Sulfonamid-Antibiotika.
Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel erhöhen können (Hyperglykämie), zählen:
Kortikosteroide (z. B. „Kortison", zur Behandlung von Entzündungen),
Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst),
Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks),
Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung),
Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren Hypoglykämie),
Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose),
Östrogene und Progestagene (z. B. in der Anti-Baby-Pille),
Phenothiazin-Abkömmlinge (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden),
Somatropin (Wachstumshormon),
Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von Asthma),
Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenfehlfunktionen),
atypische, antipsychotisch wirkende Arzneimittel (z. B. Clozapin, Olanzapin),
Proteaseinhibitoren (zur Behandlung von HIV).
Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen:
Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks),
Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks),
Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
Pentamidin (zur Behandlung bestimmter Infektionen durch Parasiten) kann eine Unterzuckerung auslösen, die manchmal in eine Überzuckerung übergeht.
Betablocker ebenso wie andere Sympatholytika (z. B. Clonidin, Guanethidin und Reserpin) können die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu erkennen, abschwächen oder ganz unterdrücken.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Anwendung des Präparates zusammen mit Alkohol
Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Sonstges
- Aufgrund einer Erhöhung oder eines Absinken des Blutzuckers oder aufgrund von Sehstörungen kann die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit herabgesetzt sein. Dies kann beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen ein Risiko darstellen.
- Bei einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate zu sich genommen werden.
- Das Insulin darf nie ganz weggelassen werden.
Es gibt Umstände, bei denen die Warnzeichen eines Absinken des Blutzuckers vermindert sein können:
- Bei deutlich verbesserter Blutzuckereinstellung
- Bei langsam entwickelndem Absinken des Blutzuckers
- Bei älteren Personen
- Bei Umstellung von tierischen auf menschliches Insulin
- Bei Nervenleiden
- Bei länger bestehender Zuckerkrankheit
- Bei seelischen Erkrankungen
- Bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Arzneimitteln
- Diese Situationen können zu einem schweren Absinken des Blutzuckers führen (und möglicherweise zum Bewusstseinsverlust)
- Der Zeitpunkt des Absinkens des Blutzuckers hängt vom Wirkprofil der verwendeten Insuline ab und kann sich daher bei Umstellung des Anwendungsschemas ändern. Ein Absinken des Blutzuckers tritt weniger in der Nacht sondern eventuell erst am frühen Morgen auf.
- Besondere Vorsicht sowie eine verstärkte Überwachung des Blutzuckers ist bei wesentlicher Einengung der Herzkranzgefäße oder der hirnversorgenden Blutgefäße sowie bei mit Gewebswucherung einhergehender Netzhauterkrankung, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist, geboten.
- Die verlängerte Wirkung von unter die Haut gespritztem Insulin glargin kann die Rückbildung eines Absinken des Blutzuckers verzögern.
- Leichtes Absinken des Blutzuckers kann durch Aufnahme von Kohlenhydraten ausgeglichen werden. Es kann aber auch eine Anpassung der Insulinmenge, der Ess- oder Sportgewohnheiten erforderlich werden.
- Schwereres Absinken des Blutzuckers mit Koma infolge Stoffwechselzusammenbruchs durch Insulinmangel, Krampfanfällen oder nervenbedingten Ausfällen kann mit Spritzen von Glukagon (unter die Haut oder in einen Muskel) oder Spritzen von konzentrierter Glukoselösung (in eine Vene) behandelt werden. Wiederholte Kohlenhydrataufnahme und eine Überwachung können erforderlich sein, da das Absinken des Blutzuckers nach scheinbarer Erholung wieder auftreten kann.
- Das Einhalten des Mengen- und Diätschemas, die korrekte Insulinanwendung und das Erkennen von Anzeichen eines Absinken des Blutzuckers sind wichtig.
Faktoren, die zu einer Verstärkung der Neigung zu Absinken des Blutzuckers führen, müssen besonders beachtet werden und können eine Mengenanpassung erfordern. Dazu zählen:
- Wechsel des Einstichgebietes
- Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen)
- Ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung
- Erbrechen, Durchfall
- Unzureichende Nahrungsaufnahme
- Ausgelassene Mahlzeiten
- Alkoholkonsum
- Unterfunktion der Schilddrüse, des Hypophysenvorderlappens oder Nebennierenrindenschwäche
- Gleichzeitige Einnahme anderer blutzuckersenkender Arzneimittel
- Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf infolge des verminderten Insulinabbaus verringert sein.
- Bei älteren Personen kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einer stetigen Abnahme des Insulinbedarfs führen.
- Bei schwerer Einschränkung der Leberfunktion kann der Insulinbedarf vermindert sein.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Semglee 100E/ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigpen, 5x3ml(152,37 €)10x3ml(189,98 €)