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Novolin N 100un/ml 10ml(人用胰岛素注射悬浮液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 100单位/毫升 10毫升/瓶 
包装规格 100单位/毫升 10毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
诺和诺德
生产厂家英文名:
NOVO NORDISK PHARM
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/novolin-n.html
该药品相关信息网址2:
http://www.rxlist.com/novolin-n-innolet-drug.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
NOVOLIN N 100UN/ML VL 10ML
原产地英文药品名:
INSULIN SUSP ISOPHANE RECOMBINANT HUMAN
中文参考商品译名:
诺和灵N悬浮液 100单位/毫升 10毫升/瓶
中文参考药品译名:
人用胰岛素
曾用名:
简介:

 

降糖药Novolin N(isophane insulin human,人用胰岛素)悬浮液是一种中效人胰岛素,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于可改善成年人和小儿糖尿病患者的血糖控制。
批准日期:1991年07月01日 公司:诺和诺德
NOVOLIN N(人用胰岛素[isophane insulin human])悬浮液,用于皮下使用
最初的美国批准时间:1991年
最近的重大变化
用法用量:11/2019
警告和注意事项:11/2019
作用机理
包括NOVOLIN N在内的胰岛素的主要活性是葡萄糖代谢的调节。 胰岛素通过刺激周围的葡萄糖摄取(尤其是骨骼肌和脂肪摄取)以及抑制肝葡萄糖生成来降低血糖。 胰岛素抑制脂解和蛋白水解,并增强蛋白质合成。
适应症和用途
NOVOLIN N是一种中间作用的人胰岛素,可改善成年人和小儿糖尿病患者的血糖控制。
剂量和给药
•有关重要的管理说明,请参阅“完整处方信息”。
•在腹壁,大腿,上臂或臀部皮下注射,并旋转注射部位,以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的风险。
•根据代谢需要,血糖监测结果和血糖控制目标来个性化和调整剂量。
•每天一次或两次施用NOVOLINN。
•对于1型糖尿病患者,通常应在包括短效胰岛素的治疗方案中使用NOVOLINN。
•NOVOLIN N可与普通人胰岛素混合。
剂量形式和强度
可注射混悬液:NOVOLIN N 100单位/mL(U-100)的提供方式为:
•10mL多剂量小瓶。
•3mL单人使用的NOVOLIN N FlexPen。
禁忌症
•在低血糖发作期间。
•对NOVOLIN N或其任何赋形剂过敏。
警告和注意事项
•即使更换了针头,也不要在患者之间共享NOVOLIN N FlexPen或注射器。
•胰岛素治疗方案发生改变的高血糖症或低血糖症:在密切的医疗监督下,对患者的胰岛素治疗方案(例如,胰岛素强度,制造商,类型,注射部位或给药方法)进行更改,并增加血糖监测的频率。
•低血糖:可能危及生命。通过以下方式增加血糖监测的频率:胰岛素剂量,并用降糖药物,饮食习惯,身体活动;患有肾或肝功能不全的患者;对低血糖症患者不了解。
•由于用药错误引起的低血糖:胰岛素产品之间可能会发生意外混合。指导患者在注射前检查胰岛素标签。
•超敏反应:可能发生严重,危及生命的全身性过敏反应,包括过敏反应。停用NOVOLIN N,进行监测,并在有指示的情况下进行处理。
•低钾血症:可能危及生命。监测有低血钾风险的患者的钾水平,并在有指征的情况下进行治疗。
•伴有噻唑烷二酮类药物(TZD)的液体Fluid留和心力衰竭:观察心力衰竭的体征和症状;如果发生心力衰竭,请考虑减少剂量或停药。
不良反应
用NOVOLIN N观察到的不良反应包括低血糖,过敏反应,注射部位反应,脂肪营养不良,体重增加和浮肿。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-727-6500与Novo Nordisk Inc.或致电1-800-FDA-1088或WWWW.FDA.GOV/MEDWATCH与FDA联系。
药物相互作用
•可能增加低血糖风险的药物:抗糖尿病药,ACEI抑制剂,血管紧张素II受体阻断剂,二吡酰胺,贝特类,氟西汀,单胺氧化酶抑制剂,己酮可可碱,普兰林肽,水杨酸酯,生长抑素类似物(例如奥曲肽酰胺)和磺胺类药物。
•可能降低血糖降低作用的药物:非典型抗精神病药,皮质类固醇,达那唑,利尿剂,雌激素,胰高血糖素,异烟肼,烟酸,口服避孕药,吩噻嗪,孕激素(例如口服避孕药),蛋白酶抑制剂,生长激素(交感剂)例如沙丁胺醇,肾上腺素,特布他林)和甲状腺激素。
•可能增加或减少降血糖作用的药物:酒精,β受体阻滞剂,可乐定,锂盐和喷他idine。
•可能会使低血糖症状和症状变得平淡的药物:β受体阻滞剂,可乐定,胍乙定和利血平。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
NOVOLIN N可注射混悬液为100单位/mL(U-100),白色混浊混悬液,可用:
10mL多剂量小瓶                NDC 0169-1834-11
                ReliOn®品牌   NDC 0169-1834-02
3mL一次性使用FlexPen          NDC 0169-3004-15
                ReliOn®品牌   NDC 0169-3004-25
即使更换了针头,NOVOLIN N FlexPen也绝对不能在患者之间共享。 使用NOVOLIN N小瓶的患者,切勿与他人共用针头或注射器。每次注射时,请始终使用新的一次性注射器或针头以防止污染。
储存和处理
用随附的使用说明书分配原始的密封纸箱。
请勿将NOVOLIN N小瓶和NOVOLIN N FlexPen暴露在过热或过高的光线下。不要冻结。到期后请勿使用。
表2:NOVOLIN N的储存条件和有效期     未使用(未打开)      使用中(已打开)
                  未使用(未开封)     室内温度               室内温度
                  冷藏(36°F-46°
                  F
[2°C-8°C])
10mL多剂量小瓶    直到有效期      42天
低于77°F(25°C)  25°C(77°F)以下42天请勿冷藏
3mL一次性使用     直到有效期      28天
低于86°F(30°C) 28天(低于30°C(86°F))请不要冷藏。
FlexPen
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?
setid=82f1445c-b2c6-445a-82cf-ba8825fac776

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NOVOLIN N 100UN/ML VL 10ML  INSULIN NPH HUMAN ISOPHANE 持症商:NOVO NORDISK PHARM NDC :169183411 参考价(美元):251.96
NOVOLIN R 100UN/ML VL 10ML  INSULIN REGULAR HUMAN 持症商:NOVO NORDISK PHARM NDC :169183311 参考价(美元):251.96
NOVOLIN 70/30U/ML  VL 10ML  INSULIN NPH HUM/REG INSULIN HM 持症商:NOVO NORDISK PHARM NDC :169183711 参考价(美元):251.96  

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