降糖药NOVOLIN R（insulin human，人用胰岛素）注射剂是一种短效的人用胰岛素制剂（特点：注射后约30分钟开始工作，在注射后2.5-5小时发挥最大作用，并持续8-12小时），经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于可改善成年人和小儿糖尿病患者的血糖控制。
批准日期：1991年07月01日 公司：诺和诺德
NOVOLIN R（人用胰岛素[insulin human]）注射液，用于皮下或静脉内使用
最初的美国批准时间：1991年
最近的重大变化
用法用量：11/2019
警告和注意事项：11/2019
作用机理
胰岛素的主要活性（包括NOVOLIN®R）调节葡萄糖代谢。胰岛素降低血糖，刺激外周葡萄糖摄取，尤其是骨骼肌摄取和脂肪，以及抑制肝葡萄糖生成。胰岛素抑制脂解和蛋白水解，并增强蛋白质合成。
适应症和用途
NOVOLIN®R是一种短效人胰岛素，可改善成人和小儿糖尿病患者的血糖控制。
剂量和给药
•有关重要的管理说明，请参阅“完整处方信息”。
•皮下注射：饭前30分钟皮下注射到腹部，臀部，大腿或上臂。旋转注射部位以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性病的风险。
•静脉使用：仅在医疗监督下使用聚丙烯输液袋以0.05单位/毫升至1单位/毫升的输注系统静脉内输注。
•根据给药途径，代谢需要，血糖监测结果和血糖控制目标来个性化剂量。
•皮下注射给予的NOVOLIN®R通常应用于中效或长效胰岛素的治疗方案。
•可以与异妥烷胰岛素人悬液混合使用。
剂量形式和强度
进样：NOVOLIN®R 100单位/mL（U-100）可通过以下方式获得：
•10mL多剂量小瓶。
•3mL单人使用的NOVOLIN®RFlexPen®。
禁忌症
•在低血糖发作期间。
•对NOVOLIN®R或其任何赋形剂过敏。
警告和注意事项
•即使更换了针头，也不要在患者之间共享NOVOLIN®RFlexPen®或注射器。
•胰岛素治疗方案发生改变的高血糖症或低血糖症：在密切的医疗监督下改变患者的胰岛素治疗方案（例如，胰岛素强度，制造商，类型，注射部位或给药方法），并增加了血糖监测的自由度。
•低血糖：可能危及生命。通过以下方式增加血糖监测的频率：胰岛素剂量，并用降糖药物，饮食习惯，身体活动；患有肾或肝功能不全或低血糖而无意识的患者。
•由于用药错误引起的低血糖：胰岛素产品之间可能会发生意外混合。指导患者在注射前检查胰岛素标签。
•超敏反应：可能发生严重，危及生命的全身性过敏反应，包括过敏反应。停止使用NOVOLIN®R，进行监测和处理（如果有指示）。
•低钾血症：可能危及生命。监测有低血钾风险的患者的钾水平，并在有指征的情况下进行治疗。
•伴有噻唑烷二酮类药物（TZD）的液体Fluid留和心力衰竭：观察心力衰竭的体征和症状；如果发生心力衰竭，请考虑减少剂量或停药。
不良反应
用NOVOLIN®R观察到的不良反应包括低血糖症，过敏反应，注射部位反应，脂肪营养不良，体重增加和浮肿。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-727-6500与Novo Nordisk Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
•可能增加低血糖风险的药物：抗糖尿病药，ACEI抑制剂，血管紧张素II受体阻断剂，二吡酰胺，贝特类，氟西汀，单胺氧化酶抑制剂，己酮可可碱，普兰林肽，水杨酸酯，生长抑素类似物抗生素（例如奥曲肽）和。
•可能降低血糖降低作用的药物：非典型抗精神病药，皮质类固醇，达那唑，利尿剂，雌激素，胰高血糖素，异烟肼，烟酸，口服避孕药，吩噻嗪，孕激素（例如口服避孕药），蛋白酶抑制剂，生长激素（交感剂）例如沙丁胺醇，肾上腺素，特布他林）和甲状腺激素。
•可能增加或减少降血糖作用的药物：酒精，β受体阻滞剂，可乐定，锂盐和喷他idine。
•可能会使低血糖症状和症状变得平淡的药物：β受体阻滞剂，可乐定，胍乙定和利血平。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
NOVOLIN R注射液为每毫升100单位（U-100），一种透明无色的溶液，可用：
10mL多剂量小瓶         NDC 0169-1833-11
           ReliOn®品牌 NDC 0169-1833-02
3mL单人使用FlexPen®    NDC 0169-3003-15
           ReliOn®品牌 NDC 0169-3003-25
储存和处理
按照随附的说明分配原始的密封纸箱用来
•不要冻结。
•请勿使用已冻结的产品。
•请勿在到期日期后使用。
•请勿暴露在过热或过高的光线下。
诺福林®R FlexPen
即使更换了针头，也绝不能在患者之间共享®。使用NOVOLIN的患者
®R小瓶，切勿与他人共用针头或注射器。每次注射时，请始终使用新的一次性注射器或针头以防止污染。
表2：NOVOLIN®R的储存条件和有效期
             未使用（未开封）   未使用（开放）室温    使用中（开放）室温
             冷藏（36°F-46°
             F [2°C-8°C]）
10mL多剂量   直到到期日        25°C（77°F） 低于77°F（25°C）下42天不要冷藏
小瓶                              以下42天
3mL单人使用  直到到期日        30°C（86°F） 低于86°F（30°C）28天不要冷藏
FlexPen®                          以下28天
按指示制备的静脉输液袋[参见剂量和用法]在室温下稳定24小时。 一定量的胰岛素将首先吸附到输液袋的材料上。
完整说明资料附件：
https://www.novo-pi.com/novolinr.pdf
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NOVOLIN N 100UN/ML VL 10ML  INSULIN NPH HUMAN ISOPHANE 持症商：NOVO NORDISK PHARM NDC :169183411 参考价（美元）：251.96
NOVOLIN R 100UN/ML VL 10ML  INSULIN REGULAR HUMAN 持症商：NOVO NORDISK PHARM NDC :169183311 参考价（美元）：251.96
NOVOLIN 70/30U/ML  VL 10ML  INSULIN NPH HUM/REG INSULIN HM 持症商：NOVO NORDISK PHARM NDC :169183711 参考价（美元）：251.96