降糖药NOVOLIN 70/30（混合重组人胰岛素，human insulin isophane suspension and human insulin injection）是第一代（短效人胰岛素）预混制剂，经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于可改善成年人和小儿糖尿病患者的血糖控制。
批准日期：1991年07月01日 公司：诺和诺德
NOVOLIN 70/30（混合重组人胰岛素[human insulin isophane suspension and human insulin injection]），用于皮下使用
最初的美国批准时间：1991年
最近的重大变化
剂量和给药方法：11/2019
警告和注意事项：11/2019
作用机理
包括NOVOLIN 70/30在内的胰岛素的主要活性是调节葡萄糖代谢。胰岛素通过刺激周围的葡萄糖摄取（尤其是骨骼肌和脂肪摄取）以及抑制肝葡萄糖生成来降低血糖。胰岛素抑制脂解和蛋白水解，并增强蛋白质合成。
适应症和用途
NOVOLIN 70/30是人胰岛素异佛烷（一种中效人胰岛素）和人胰岛素（一种短效人胰岛素）的混合物，被认为可以改善成年人和小儿糖尿病患者的血糖控制。
剂量和给药
•有关重要的管理说明，请参阅“完整处方信息”。
•在腹壁，大腿，上臂或臀部皮下注射，并旋转注射部位，以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的风险。
•根据代谢需要，血糖监测结果和血糖控制目标来个性化和调整剂量。
•在用餐开始前约30分钟，皮下注射NOVOLIN 70/30。
•NOVOLIN 70/30通常每天两次（每次剂量可用于2餐或1餐和零食）。
剂量形式和强度
注射用混悬液：NOVOLIN 70/30 100单位/mL（U-100），70％人胰岛素异佛烷和30％人胰岛素可作为：
•10mL多剂量小瓶。
•3mL单人使用的NOVOLIN 70/30 FlexPen。
禁忌症
•在低血糖发作期间。
•对NOVOLIN 70/30或其任何赋形剂过敏。
警告和注意事项
•即使更换了针头，也不要在患者之间共享NOVOLIN 70/30 FlexPen或注射器。
•胰岛素治疗方案发生改变的高血糖症或低血糖症：在密切的医疗监督下，对患者的胰岛素治疗方案（例如，胰岛素强度，制造商，类型，注射部位或给药方法）进行更改，并增加血糖监测的频率。
•低血糖：可能危及生命。通过以下方式增加血糖监测的频率：胰岛素剂量，并用降糖药物，饮食习惯，身体活动；患有肾或肝功能不全的患者；对低血糖症患者不了解。
•由于用药错误引起的低血糖：胰岛素产品之间可能会发生意外混合。指导患者在注射前检查胰岛素标签。
•超敏反应：可能发生严重，危及生命的全身性过敏反应，包括过敏反应。停止使用NOVOLIN 70/30，进行监控，并在有指示的情况下进行处理。
•低钾血症：可能危及生命。监测有低血钾风险的患者的钾水平，并在有指征的情况下进行治疗。
•伴有噻唑烷二酮类药物（TZD）的液体Fluid留和心力衰竭：观察心力衰竭的体征和症状；如果发生心力衰竭，请考虑减少剂量或停药。
不良反应
用NOVOLIN 70/30观察到的不良反应包括低血糖，过敏反应，注射部位反应，脂肪营养不良，体重增加和水肿。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-727-6500与Novo Nordisk Inc.或致电1-800-FDA-1088或WWWW.FDA.GOV/MEDWATCH与FDA联系。
药物相互作用
•可能增加低血糖风险的药物：抗糖尿病药，ACEI抑制剂，血管紧张素II受体阻断剂，二吡酰胺，贝特类，氟西汀，单胺氧化酶抑制剂，己酮可可碱，普兰林肽，水杨酸酯，生长抑素类似物（例如奥曲肽酰胺）和磺胺类药物。
•可能降低血糖降低作用的药物：非典型抗精神病药，皮质类固醇，达那唑，利尿剂，雌激素，胰高血糖素，异烟肼，烟酸，口服避孕药，吩噻嗪，孕激素（例如口服避孕药），蛋白酶抑制剂，生长激素（交感剂）例如沙丁胺醇，肾上腺素，特布他林）和甲状腺激素。
•可能增加或减少降血糖作用的药物：酒精，β受体阻滞剂，可乐定，锂盐和喷他idine。
•可能会减弱低血糖症状和体征的药物：β受体阻滞剂，可乐定，胍乙啶和利血平。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
NOVOLIN 70/30注射用混悬剂为70％人胰岛素异佛烷和30％人胰岛素，每毫升100单位（U-100），白色混浊混悬液，可用：
10mL多剂量小瓶             NDC 0169-1837-11
               ReliOn®品牌 NDC 0169-1837-02
3mL一次性使用FlexPen       NDC 0169-3007-15
               ReliOn®品牌 NDC 0169-3007-25
即使更换了针头，也绝不能在患者之间共享NOVOLIN 70/30 FlexPen。使用NOVOLIN 70/30小瓶的患者，切勿与他人共用针头或注射器。每次注射时，请始终使用新的一次性注射器或针头以防止污染。
储存和处理
用随附的使用说明书分配原始的密封纸箱。
请勿将NOVOLIN 70/30小瓶和NOVOLIN 70/30 FlexPen暴露在过热或过高的光线下。不要冻结。到期后请勿使用。
表2：NOVOLIN 70/30的储存条件和有效期
                 未使用（未开封）   未使用（未打开）    使用中（已打开）
                 冷藏（36°F-46°      室内温度            室内温度
                 F
[2°C-8°C]）
10mL多剂量小瓶    直到有效期     42天低于77°F（25°C） 低于77°F（25°C）下42天不要冷藏
3mL一次性使用     直到有效期    30°C（86°F）以下28天  低于86°F（30°C）的28天，请不要冷藏。
FlexPen
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?
setid=508a2763-3cb7-4be5-9e53-544e84cd9b1f
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NOVOLIN N 100UN/ML VL 10ML  INSULIN NPH HUMAN ISOPHANE 持症商：NOVO NORDISK PHARM NDC :169183411 参考价（美元）：251.96
NOVOLIN R 100UN/ML VL 10ML  INSULIN REGULAR HUMAN 持症商：NOVO NORDISK PHARM NDC :169183311 参考价（美元）：251.96
NOVOLIN 70/30U/ML  VL 10ML  INSULIN NPH HUM/REG INSULIN HM 持症商：NOVO NORDISK PHARM NDC :169183711 参考价（美元）：251.96