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Tygacil 50mg polvo.10viale×50mg(Tigecycline 替格环素冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/瓶 10瓶/盒 
包装规格 500毫克/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
辉瑞公司
生产厂家英文名:
PFIZER S.L.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/tygacil.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Tygacil 50mg polvo para solucion para perfusion, 10viales.
原产地英文药品名:
Tigecycline
中文参考商品译名:
Tygacil冻干粉注射剂 500毫克/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
替格环素
曾用名:
简介:

 

部份中文替格环素处方资料(仅供参考)
英文名:Tigecycline
商品名:Tygacil
中文名:替格环素冻干粉注射剂
生产商:辉瑞公司
药品简介:
Tygacil(Tigecycline,替加环素)是一种新型的广谱活性的静脉注射用抗生素,对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性,是甘氨酰四环素类中的首个药品。
建议TYGACIL的首次剂量为100mg,维持剂量为50mg,每12小时静脉输注 (IV)一次,每次静脉输注时间为30~60分钟。TYGACIL治疗复杂性皮肤感染症或复杂性腹腔内感染症的建议疗程为5~14天。TYGACIL治疗社区感染性肺炎的建议疗程为7~14天。
藥理類別:tigecycline
药理类别:其他抗生素类
孕妇用药分级
D级:
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响,若此药能带来之效益远超过其它药物的使用,因此即使在其危险性的存在下,仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
结构式:File:Tigecycline structure.svg N-[(5aR,6aS,7S,9Z,10aS)-9-[amino(hydroxy)methylidene]-4,7-bis(dimethylamino)-1,10a,12-trihydroxy-8,10,11-trioxo- 5,5a,6,6a,7,8,9,10,10a,11-decahydrotetracen-2-yl]-2-(tert-butylamino)acetamide UpToDate UpToDate 连结
药理作用
Tigecycline为新的glycylcycline类抗生素,正常状况下,胺基酸必须接上tRNA时才具有活性,进入30S核糖体中以合成蛋白,而tigecycline可以进入细菌的30S核糖体的A site,阻挡带胺基酸的tRNA进入,达到阻止胜肽链合成的效果,以抑制其蛋白质合成。
适应症
对Tigecycline具有感受性之细菌所引起之复杂性皮肤及皮肤结构感染或复杂性腹腔内感染症。
用法用量
初始剂量为 100mg静脉注射,然后50mg每12小时一次,使用5~14天。
药动力学
分配
血浆蛋白结合范围为71%至89%。Vd为7至9L/kg。
代谢
没有广泛代谢。
消除
t½约为42 h(多次加料)。消除的主要途径是胆汁/粪便排泄(占剂量的59%);葡萄糖醛酸化和肾脏排泄是次要途径(尿中排泄剂量的33%,未加替加环素的为22%)。
特殊人群
肝功能损害
中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者全身性Cl降低25%,t½延长23%。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者全身性Cl降低了55%,t½延长了43%。
副作用
常见的副作用有恶心、呕吐、腹泻。
互相作用
口服避孕药
共同给药可能会降低口服避孕药的有效性。
华法林
因为华法令C1可能减少,血浆水平可能增加,所以监测PT或其他合适的抗凝参数。
禁忌
对本品过敏之患者。
给药规定
10.8.5. Tigecycline(如Tygacil):
1. 限下列条件之一使用:
(1)经细菌培养证实有意义之致病菌且对其他抗微生物制剂均具抗药性或对其他具有感受性抗微生物制剂过敏,而对tigecycline具有感受性(sensitivity) 之复杂性皮肤及皮肤结构感染或复杂性腹腔内感染症使用。
(2)其他经感染症专科医师会诊,认定需使用之下列感染症:复杂性皮肤及皮肤结构感染、复杂性腹腔内感染、社区感染性肺炎。
2.申报费用时需检附会诊纪录或相关之病历资料。
注意事项
不建议使用于18岁以下之患者。
药品保存方式
药品应置于摄氏 15~25度干燥处所;如发生变质或过期,不可再使用。
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TYGACIL 50MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10viales.
Precio TYGACIL 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10viales: PVP 731.35 Euros.(09 de Abril de 2021).
Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TETRACICLINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Tetraciclinas. Sustancia final: Tigeciclina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2020, la dosificación es 50mg y el contenido son 10 viales.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- TIGECICLINA. Principio activo: 50 mg.Composición:1vial para inyección. Administración:1vial para inyección. Prescripción: 50mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
TIGECICLINA MYLAN 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10viales.
TIGECICLINA NORMON 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10viales.
TIGECICLINA TECNIGEN 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10viales.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Mayo de 2006.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Mayo de 2006.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Mayo de 2006.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: Tetraciclinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Alitretinoína. Descripción: alitretinoína. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Retinoides para el tratamiento del acné. Descripción: Retinoides para el tratamiento del acné. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Descripción: Retinoides para el tratamiento de la psoriasis. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Tretinoína. Descripción: tretinoína. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tigeciclina.
Descripción clínica del producto: Tigeciclina 50 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Tigeciclina 50 mg inyectable perfusión 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la T.
Datos del medicamento actualizados el: 09 de Abril de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 653914. Número Definitivo: 06336001. 

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