| 简介:   部份中文替加环素处方资料(仅供参考)商品名:Tygacil
 英文名:Tigecycline
 中文名:替加环素冻干粉注射剂
 生产商:辉瑞公司
 药品简介
 替加环素(Tigecycline 商品名:Tygacil )是第一个被批准的新型静脉注射用甘氨酰四环素类抗生素,有广谱抗微生物活性,用于治疗由革兰阴性或阳性病原体、厌氧性生物及耐甲氧西林金葡菌(MRSA)和甲氧西林敏感会葡菌(MSSA)导致的clA1,DSSSI,替加环素向医生们提供了一种新的、可在治疗初期当病因尚未明了时供选择的广抗生素,并且不需根据肾功能受损情况调整剂量,使用方便,每12小时服用一次即可。
 藥理類別:tigecycline
 药理类别:其他抗生素类
 孕妇用药分级
 d级:
 在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响,若此药能带来之效益远超过其它药物的使用,因此即使在其危险性的存在下,仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
 结构式
 文件:替加环素structure.svg
 N-[(5AR,6AS,7S,9Z,10AS)-9-[氨基(羟基)亚甲基]-4,7-双(二甲氨基)-1,10a,12-三羟基8,10,11三氧代氧基-5,5a,6,6a-六氢,7,8,9,10,10a,11-decahydrotetracen -2-基]-2-(叔丁氨基)乙酰胺
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 药理作用
 替加环素为新的甘氨酰四环素类抗生素,正常状况下,胺基酸必须接上的tRNA时才具有活性,进入30S核糖体中以合成蛋白,而替加环素可以进入细菌的30S核糖体的一个网站,阻挡带胺基酸的tRNA的进入,达到阻止胜肽链合成的效果,以抑制其蛋白质合成。
 适应症
 对替加环素具有感受性之细菌所引起之复杂性皮肤及皮肤结构感染或复杂性腹腔内感染症。
 用法用量
 初始剂量为100毫克静脉注射,然后50毫克每12小时一次,使用5〜14天。
 药动力学
 分配
 血浆蛋白结合范围为71%至89%.Vd为7至9L/公斤。
 代谢
 没有广泛代谢。
 消除
 T½约为42小时(多次给药)消除的主要途径是胆汁/粪便排泄(剂量的59%)。葡萄糖醛酸化和肾脏排泄次级途径(33%的剂量在尿中排出,22%在未改变的替加环素中)。
 特殊人群
 肝功能损害
 中度肝功能损害患者全身氯减少25%延长23%(Child-Pugh分级乙级);严重肝功能损害患者(Child-Pugh分级Ç级)的全身CI降低了55%和43%。
 副作用
 常见的副作用有恶心,呕吐,腹泻。
 互相作用
 避孕药,口服
 共同给药可能会降低口服避孕药的有效性。
 华法林
 因为可以降低华法林并且可以增加血浆水平,所以监测PT或其他合适的抗凝血参数。
 禁忌
 对本品过敏之患者。
 给药规定
 10.8.5。替加环素(替加环素如):
 1.限下列条件之一使用:
 (1)经细菌培养证实有意义之致病菌且对其他抗微生物制剂均具抗药性或对其他具有感受性抗微生物制剂过敏,而对替加环素具有感受性(灵敏度)之复杂性皮肤及皮肤结构感染或复杂性腹腔内感染症使用。
 (2)其他经感染症专科医师会诊,认定需使用之下列感染症:复杂性皮肤及皮肤结构感染,复杂性腹腔内感染,社区感染性肺炎。
 2.申报费用时需检附会诊纪录或相关之病历资料。
 注意事项
 不建议使用于18岁以下之患者。
 药品保存方式
 药品应置于摄氏15〜25度干燥处所;如发生变质或过期,不可再使用。
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 TYGACIL 50MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10viales.
 Precio TYGACIL 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 viales: PVP 931.35 Euros. (11 de Diciembre de 2020).
 Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
 Laboratorio comercializador: PFIZER, S.L.
 Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TETRACICLINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Tetraciclinas. Sustancia final: Tigeciclina.
 Indicaciones:
 Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2020, la dosificación es 50 mg y el contenido son 10 viales.
 Vías de administración:
 VÍA INTRAVENOSA.
 Composición (1 principios activos):
 1.- TIGECICLINA. Principio activo: 50 mg. Composición: 1vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 50 mg.
 Prospecto y ficha técnica:
 Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
 Comercialización:
 SÍ se comercializa.
 Fecha de autorización del medicamento: 04 de Mayo de 2006.
 Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Febrero de 2011.
 Situación del registro del medicamento: Autorizado.
 Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
 Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Mayo de 2006.
 Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Mayo de 2006.
 Duplicidades terapéuticas:
 Descripción: Tetraciclinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
 Interacciones medicamentosas:
 Alitretinoína. Descripción: alitretinoína. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
 Retnoides para el tratamiento del acné. Descripción: Retinoides para el tratamiento del acné. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
 Descripción: Retinoides para el tratamiento de la psoriasis. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
 Tretinoína. Descripción: tretinoína. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
 Snomed CT:
 Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tigeciclina.
 Descripción clínica del producto: Tigeciclina 50 mg inyectable perfusión.
 Descripción clínica del producto con formato: Tigeciclina 50 mg inyectable perfusión 10 viales.
 Origen y fecha de los datos:
 Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
 Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la T.
 Datos del medicamento actualizados el: 11 de Diciembre de 2020.
 Código Nacional (AEMPS): 653914. Número Definitivo: 06336001.
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