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Finibax Intravenous Drip Infusion Kit 10×0.25g(Doripenem 多尼培南点滴输液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 0.25克/袋 10袋/盒 
包装规格 0.25克/袋 10袋/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
盐野义制药
生产厂家英文名:
Shionogi & Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139402D1032_1_04/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Finibax(フィニバックスキット点滴静注用)0.25g/bag 10bag/box
原产地英文药品名:
Doripenem Hydrate
中文参考商品译名:
Finibax(フィニバックスキット点滴静注用)0.25克/袋 10袋/盒
中文参考药品译名:
多尼培南
曾用名:
简介:

 

部份中文多尼培南处方资料(仅供参考)
商品名:Finibax Infusion Kits
英文名:Doripenem Hydrate
中文名:多尼培南点滴输液
生产商:盐野义制药
药品简介
2011年11月29日,新药Finibax(Doripenem Hydrate)在日本获批上市。Finibax是一种新型碳青霉烯类抗生素,由日本盐野义公司开发。抗菌谱广,用于治疗复杂性腹内感染与复杂性尿道感染包括肾盂肾炎。
フィニバックス点滴静注用0.25g/フィニバックス点滴静注用0.5g/フィニバックスキット点滴静注用0.25g
作成又は改訂年月
药效分类名称
降钙素类抗生素制剂
批准日期:2005年9月
商標名
FINIBAX for Intravenous Drip Infusion 0.25g
FINIBAX for Intravenous Drip Infusion 0.5g
FINIBAX for Intravenous Drip Infusion 0.25g Kits
一般的名称
ドリペネム水和物
(Doripenem Hydrate)(JAN)[日局]
化学名
(4R,5S,6S)-6-[(1R)-1-Hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-3-{(3S,5S-5-[(sulfamoylamino)methyl]pyrrolidin-3-ylsulfanyl}-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid monohydrate
分子式
C15H24N4O6S2・H2O
分子量
438.52
性状
白色~微黄褐色白色结晶性粉末。
不易溶于水,不易溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5)。
光逐渐变成微黄褐色。
化学構造式
融点
明確な融点を示さない。(140℃以上で徐々に着色する。)
分配係数
0.002[1-オクタノール/水]
略号
DRPM
使用上的注意事项
〈制剂通用〉
生理盐水溶解时的稳定性
将1瓶0.25g制剂和1试剂盒溶解于100mL生理盐水中时的含量如表20-1所示14.1.1参考]
表20-1生理盐水溶解时的稳定性
                                                含量注(%)
本剂          配合量       保存条件     保存8小时后       保存24小时后
瓶制品       生理盐水        25℃            100               93
             100毫升        5℃・遮光         100               99
配套产品     生理盐水        25℃            98                91
             100毫升        5℃・遮光         99                98
注:以相对于初始值的残存率(%)表示、测定法;HPLC
〈配套元件点滴静注用0.25g〉
为保持产品质量,包装本品的外袋在使用前不得开封。
请勿在以下情况下使用。
外袋破损或溶解液泄漏时。
隔壁开通前药剂溶解时。
药剂变色时或药剂溶解前溶解液着色时。
药效药理
作用机制
结合细菌细胞壁合成酶青霉素结合蛋白(PBP),通过抑制细菌细胞壁合成发挥抗菌作用,其作用是杀菌的。金黄色葡萄球菌在PBP1、绿脓杆菌在PBP2、3、大肠杆菌在PBP2上显示出高结合亲和性(in vitro试验)。
抗菌作用
对嗜氧性革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧性菌具有广泛的抗菌谱,特别是对于绿脓杆菌,与现有的卡巴平类抗生素相比具有更强的抗菌力(in vitro试验)。
适应症
〈适应菌种〉
葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属普罗维登西亚属、流感菌、绿脓杆菌、酸杆菌属、链球菌属、芽孢杆菌属、前体杆菌属。
〈适应症〉
败血症、感染性心内膜炎、深在性皮肤感染症、淋巴管·淋巴结炎、外伤·烧伤及手术创伤等二次感染、骨髓炎、关节炎、咽喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道病变的二次感染、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性症、慢性症)、附睾炎、腹膜炎、腹腔内脓肿、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿、宫内感染、子宫附件炎、子宫旁结缔织炎、化脓性脑膜炎、眼窝感染、角膜炎(包括角膜溃疡)、眼内炎(包括全眼球炎)、中耳炎、颌骨周围蜂窝炎、颌炎。
用法与用量
通常,对于成人,作为滴定剂,每天2次或3次,花30分钟以上滴注0.25g(力值)。另外,虽然根据年龄、症状适当增减,但对于重症、难治性感染症,1次给予0.5g(力价),1天3次,仅在判断为需要增量的情况下,1次可以给予1.0g(力价),1天可以给予3.0g(力价)。
通常,对于儿童,作为多利培内姆,1次用20mg/kg(力价),1天3次,花30分钟以上滴注。另外,根据年龄、症状适当增减,但对于重症、难治性感染症,可以增加到1次40mg(力价)/kg。但是,给药量的上限为1次1.0g(力价)。
包装
点滴静注用
0.25g:10瓶〔0.25g×10)
0.5g:10瓶〔0.5克〕×10)
点滴输液
0.25g:10试剂盒[1试剂盒(含100mL日药典生理盐水)×10)

制造商和分销商
盐野义制药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139402D1032_1_11/?view=frame&style=XML&lang=ja 

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