近日，新型抗菌药Vabomere(meropenem and vaborbactam)已获美国FDA批准上市，用于治疗患有复杂性尿路感染（cUTI）的患者，其中包括由特定细菌感染引起的肾盂肾炎患者。
复杂性尿路感染大多发生在泌尿生殖道结构或功能异常的患者中，临床表现为无症状性尿路感染或无症状性菌尿。复杂尿路感染患者症状性感染的临床表现有很多种，严重时可导致菌血症和败血症。
Vabomere是一种含有美罗培南（meropenem）和vaborbactam的抗菌药物，可以抑制细菌的某种抗性机制，从而达到治疗尿路感染的目的。其中美罗培南是一种青霉烯抗菌药物，可以抑制细胞壁合成，从而产生杀菌作用；也能渗透大多数革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的细胞壁，以结合青霉素结合蛋白（PBP）靶标。另一种组分vaborbactam是一种β-内酰胺酶抑制剂，它本身没有任何抗菌活性，但是可以保护美罗培南不受某些丝氨酸β-内酰胺酶的降解，比如肺炎克雷伯杆菌碳青霉烯酶（KPC），同时不会降低美罗培南的活性。
批准日期：2017年8月30日 公司：The Medicines Company
VABOMERE（美罗培南和vaborbactam）注射，用于静脉注射静脉注射
美国初次批准：2017年
作用机理
VABOMERE是一种抗菌药物[请参见微生物学]。
适应症和用途
VABOMERE（美罗培南和vaborbactam）是美罗培南（penem抗菌剂）和vaborbactam（β-内酰胺酶抑制剂）的组合，适用于治疗18岁及以上的复杂尿路感染（cUTI）的患者，包括由指定易感细菌引起的肾盂肾炎。
为减少耐药菌的产生并保持VABOMERE和其他抗菌药物的有效性，VABOMERE仅应用于治疗或预防已证明或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
剂量和给药
对于18岁以上且肾小球滤过率（eGFR）估计≥50mL/min/1.73m2的患者，每3小时静脉输注VABOMERE 4克（美洛培南2克，vaborbactam 2克），持续3天，最多14天。
eGFR低于50mL/min/1.73m2的肾功能不全患者建议调整剂量。
eGFRa(mL/min/1.73m2)  推荐的VABOMERE（美罗培南和   加药间隔
                      vaborbactam）b，c，d的剂量
                      方案
30至49             VABOMERE 2克（美罗培南1         每8小时
                    克和vaborbactam 1克）
15至29
                   VABOMERE 2克（美罗培南1        每12小时
                    克和vaborbactam 1克）
小于15             VABOMERE 1克（美罗培南0        每12小时
                   .5克和vaborbactam 0.5克）
a使用“肾脏疾病饮食调整”（MDRD）公式计算得出；
b所有剂量的VABOMERE均在3小时内静脉内注射；
c血液透析后应给予调整肾功能损害的剂量；
d总治疗时间最长为14天。
请参阅完整的处方信息为constitutingsupplied干粉和随后的需要稀释的指令。
有关药物相容性，请参见完整的处方信息。
剂量形式和强度
注射用VABOMERE 2克（美罗培南和vaborbactam），以无菌粉末的形式装在单剂量的小瓶中，该小瓶含美罗培南1克（相当于1.14克美罗培南三水合物）和vaborbactam1克。
禁忌症
已知对VABOMERE（美洛培南和vaborbactam）的成分过敏或对β-内酰胺的过敏反应。
警告和注意事项
据报道，使用VABOMERE会引起过敏反应。
据报道，接受β-内酰胺类抗菌药物治疗的患者出现严重的，偶发性的致命的过敏反应。
如果出现急性超敏反应迹象，请中断输液。
在美罗培南（VABOMERE的组成部分）治疗期间，据报道有癫痫发作和其他不良的中枢神经系统经历。
几乎所有的全身性抗菌剂（包括VABOMERE）都已被报道与艰难梭菌相关的腹泻。评估患者是否出现腹泻。
美罗培南与丙戊酸或丙戊酸钠合用会降低丙戊酸的血清浓度，可能增加突破性癫痫发作的风险。
不良反应
在接受VABOMERE治疗的患者中，≥3％发生的最常见不良反应为头痛，静脉炎/输注部位反应和腹泻。
包装供应/存储和处理方式
注射用的VABOMERE 2克（美罗培南和伐巴巴坦）为白色至浅黄色无菌粉末，用于在单剂量透明玻璃小瓶（NDC 70842-120-01）中制成，并用橡胶塞密封（非天然胶乳制成） 和铝制密封。
每个小瓶以6小瓶的纸箱形式提供（NDC 70842-120-06）。
每个小瓶包含1克美洛培南（相当于1.14克美罗培南三水合物），1克vaborbactam和0.575克碳酸钠。
将VABOMERE小瓶存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下; 允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移[请参阅USP，受控室温（CRT）]。
完整说明资料附件：
http://www.vabomere.com/media/pdf/vabomere-us-prescribing-information.pdf