近日，美国FDA批准该公司的Egaten（triclabendazole）上市，用于治疗6岁以上的片形吸虫病（fascioliasis）患者。这是目前治疗这一疾病的唯一一款FDA获批疗法。
片形吸虫病，又称为肝吸虫感染，是一种被忽视的热带疾病。全世界有大约240万患者，另有1.8亿人口有风险患病。它是由两种寄生扁形虫造成，当人们食用受到幼虫污染的食物时，这些寄生虫就可能进入体内。如果不加以治疗，片形吸虫病可导致严重疼痛和不适，导致生活质量和生产能力下降。
诺华一向致力于解决全球性健康挑战，支持消灭疾病的努力，包括麻风、疟疾和片形吸虫病，”诺华首席执行官Vas Narasimhan博士说：“FDA今天的批准是有一个重要的里程碑。
批准日期：2019年2月14日 公司：诺华
EGATEN（三氯苯达唑[triclabendazole]）片，用于口服
美国最初批准：2019年
作用机制
三氯苯达唑是一种抗Fasciola物种的驱虫剂[见微生物学]。
适应症和用法
EGATEN™片剂是一种驱虫剂，适用于治疗6岁及以上的片吸虫病患者。
剂量和给药
对于6岁及以上的患者，EGATEN的推荐剂量为2剂10mg/kg，给予12小时的时间。
口服食物。
吞服片剂整数或分成两半，用水，或用苹果酱粉碎和饮用。
如果剂量无法准确调整，则向上舍入剂量。
剂量形式和强度
片剂：250mg。
禁忌症
已知对三氯苯达唑，其他苯并咪唑衍生物或EGATEN中任何赋形剂过敏的患者。
警告和注意事项
QT延长：可延长QT间期。监测有QT间期延长史或正在服用延长QT间期的药物的患者的心电图。
不良反应
三氯苯达唑20mg/kg剂量的最常见不良反应（大于2％）是腹痛，多汗症，恶心，食欲减退，头痛，荨麻疹，腹泻，呕吐，肌肉骨骼胸痛和瘙痒。
要报告可疑的不良反应，请联系诺华Pharmaceuticals Corporation，1-888-669-6682或FDA，1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
CYP2C19底物：如果在EGATEN给药期间CYP2C19底物的血浆浓度升高，则在停止EGATEN治疗后重新检查同时施用的CYP2C19底物的血浆浓度。
包装提供/存储和处理
提供
EGATEN（三氯苯达唑）片剂以浅红色，斑点状，胶囊状，双凸面片剂形式提供，一侧带有印记“EG EG”，两侧功能性评分。 每片含有250毫克的假三苯达唑。 EGATEN（三氯苯达唑）片剂有：
泡罩包装4片（NDC 0078-0937-91）。
存储
存放在原始容器中。 储存温度低于30°C（86°F）。
完整说明附件：https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/egaten.pdf