近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Mepron(atovaquone)口服混悬液，用于对甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑（TMP-SMX）耐受的患者的轻度至中度卡氏肺孢子虫肺炎（PCP）的预防和急性口服治疗。
批准日期：1998年9月18日 公司：葛兰素史克
Mepron（阿托伐奎酮[atovaquone]）混悬液，供口服使用
美国初始批准：1992
作用机制
阿托伐醌是一种醌类抗菌药物[参见微生物学]。
适应症和用法
MEPRON口服混悬剂是一种醌类抗菌药物，适用于：
•对13岁及以上不能耐受甲氧苄啶-磺胺甲恶唑（TMP-SMX）的成人和青少年预防吉氏肺囊虫肺炎（PCP）。
•对13岁及以上不能耐受TMP-SMX的成人和青少年进行轻度至中度PCP治疗。
使用限制：
•尚未研究使用MEPRON治疗重度PCP（肺泡动脉氧扩散梯度[（A-A）DO2]>45mm Hg）。
•MEPRON对TMP-SMX治疗失败的受试者的疗效也未进行研究。
剂量和给药
•预防五氯苯酚：1500mg（10mL），每天一次。
•五氯苯酚治疗：750mg（5mL），每天两次，连续21天。
•用箔袋和瓶子提供：
•箔袋：对于5毫升的剂量，通过将全部内容物放入勺子或杯子中或直接放入口腔中的方式，通过口摄入。对于10mL剂量，取2袋的全部内容物。
•瓶子：使用前轻轻摇晃瓶子。
剂型和强度
口服混悬液：750mg/5mL。
禁忌症
已知对阿托伐松酮或MEPRON的任何成分的严重过敏/超敏反应（如血管水肿、支气管痉挛、喉咙紧绷、荨麻疹）。
警告和预防措施
•如果未将MEPRON口服混悬液与食物一起服用，可能会导致血浆阿托伐酮浓度降低，并可能限制对治疗的反应。胃肠道疾病患者可能吸收有限，导致阿托伐酮浓度不理想。
•肝毒性：据报道，肝脏化学测试升高，出现肝炎和致命肝衰竭病例。
不良反应
•PCP预防：最常见的不良反应(≥25%需要停药）是腹泻、皮疹、头痛、恶心和发烧。
•PCP治疗：最常见的不良反应(≥14%的患者需要停药）出现皮疹（包括斑丘疹）、恶心、腹泻、头痛、呕吐和发烧。
如需报告可疑不良反应，请致电1-888-825-5249联系葛兰素史克，或致电1-800-FDA-1088或WWW.FDA.GOV/MEDWATCH联系FDA。
药物相互作用
•利福平或利福布汀的联合用药可降低阿托伐酮浓度；不建议与MEPRON口服混悬剂同时使用。
•四环素联合用药可降低阿托伐松酮浓度；联合用药时要谨慎。如果需要联合使用四环素，则监测患者是否可能丧失MEPRON的疗效。
•与甲氧氯普胺联合用药可降低阿托伐酮浓度；只有在没有其他止吐药的情况下，才能同时服用。
•联合应用indinavir可降低indinavir谷浓度；共同用药时要谨慎。如果需要联合用药，监测患者是否存在因地那韦的潜在疗效损失。
在特定人群中使用
哺乳期：感染HIV-1的母亲不建议母乳喂养，因为有可能传播HIV-1。
包装供应/储存和处理
MEPRON口服混悬液（亮黄色，柑橘味），每5毫升含有750毫克阿托伐酮。
•210mL瓶，带儿童防护帽（NDC 0173-0665-18）。储存温度为15°C至25°C（59°F至77°F）。不要冻结。按照USP的规定，在密闭容器中进行分配。
•5毫升儿童防护箔袋-单位剂量42袋（NDC 0173-0547-00）。储存温度为15°C至25°C（59°F至77°F）。不要冻结。
请参阅随附的Mepron完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b426b6bf-f07e-4580-97ae-dfca1ddf5b8f
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MEPRON SUSP 750MG/5ML 210ML  ATOVAQUONE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0665-18  参考价格（美元）：2873.61
MEPRON SUSP 750MG/5ML UD 42  ATOVAQUONE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0547-00  参考价格（美元）：2749.54