部份中文斯帕韦拜单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Kavigale Infusionslösung
英品名：Sipavibart
中文名：斯帕韦拜单抗输溶液
生产商：阿斯利康
药品简介
2025年2月24日，Kavigale（Sipavibart）获欧盟（EU）获批，用于12岁以上≥40kg免疫缺陷人群的COVID-19暴露前预防，填补疫苗接种无效或禁忌者的防护空白，为特殊人群提供关键免疫保护方案。
Sipavibart是一种重组人IgG1单克隆抗体，通过结合其刺突蛋白受体结合结构域提供针对SARS冠状病毒2的被动免疫。
作用机制
Sipavibar是一种重组人类IgG1单克隆抗体，通过与SARS-CoV-2峰值蛋白的受体结合域（RBD）结合来实现被动免疫。可移动是长效的，具有氨基酸替代，以延长抗体的半衰期（YTE）并降低抗体效应功能以及抗体依赖性疾病增强（TM）的潜在风险。
Sipavibar结合SARS-CoV-2（BA.2）峰蛋白的RBD，平衡分离常数为KD=20.95 pM，并阻断人类ACE-2受体的RBD结合。这会阻止病毒进入。
适应症
KAVIGALE用于接触前预防冠状病毒-19疾病（冠状病毒疾病2019，COVID-19）12岁以下体重至少40公斤的成人和青少年，由于疾病或免疫抑制治疗而减弱。
KAVIGALE应根据官方建议，如果有的话，基于目前循环的病毒变异的活性信息。
用法与用量
KAVIGALE必须由医疗专业人员管理。
给药应在条件下的后果，其中治疗的严重过敏反应，如过敏是可能的。使用后应根据当地医疗惯例监测患者。
剂量
成人和12岁以上体重至少40公斤的青少年的推荐剂量为300毫克Sipavibart，以肌肉注射或静脉注射方式给予。
特殊患者群体
老年患者
不需要剂量调整。
肾功能障碍
不需要剂量调整。
肝功能障碍
不需要剂量调整。
儿童和青少年
对于体重至少40公斤的12岁以上青少年，不需要剂量调整。
Sipavibartbei对12岁以下儿童和体重低于40公斤的12岁以下青少年的安全性和有效性尚未得到证实。没有数据 。
应用类型
用于肌肉注射或静脉注射。
肌肉注射
该药物应作为单次肌内注射给予大腿前侧区域。
静脉 输液
其他药物不得通过相同的输液管道给药。
输注后，应使用足够的9mg/ml（0.9%浓度）氯化钠溶液。
用于注射或50mg/ml（5%强度）脱注注注溶液，以确保所需剂量的分配。
使用输液袋输液
用9mg/ml（0.9%浓度）注射氯化钠溶液或50 mg/ml（5%浓度）稀释后Dextrose溶液用于注射这种药物作为输液通过重力或与输液泵约20分钟。
在此过程中，应使用具有无菌0.2或0.22微米低蛋白结合性内联过滤器的应用套件。
使用前稀释药物的说明。
未稀释的注射泵输液
该药物应通过注射泵2毫升（300毫克）未稀释静脉注射至少6分钟。
如果出现输液相关反应（IRR）的体征和症状，应停止、减缓或停止输液。它是一种治疗使用适当药物和/或辅助治疗。
禁忌症
对活性成分或提及的任何其他成分过敏。
保质期
未开瓶
2年
注射器和输液袋的稳定性
化学和物理稳定性在2°C至8°C下持续24小时，在25°C下持续4小时。
从微生物学的角度来看，该产品应立即使用，除非制备方法排除了微生物污染的风险。
如果不立即使用，在使用期间的保存时间和条件由使用者负责，一般不应超过24小时，温度为2℃高达8°C和高达25°C的4小时除非制备是在控制和验证的无菌条件下进行的。
特殊保存措施
保存在冰箱里（2°C-8°C）。
不要冻结。不要摇储存在包装盒中，避光。
预制注射器和预制注射袋的储存条件。
容器的类型和内容
2毫升注射/输液溶液装在透明玻璃瓶中，用氯丁基弹性体塞封闭，并用浅绿色铝合金翻盖密封。
包装1瓶。
许可证持症商
AstraZeneca AB
请参阅随附KAVIGALE®的完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kavigale-epar-product-information_en.pdf
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KAVIGALE 300mg Injektions-/Infusionslösung
AstraZeneca GmbH GB Spezialvertrieb
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Sipavibart                     300mg
Arginin hydrochlorid           Hilfsstoff
Histidin                       Hilfsstoff
Histidin hydrochlorid 1-Wasser Hilfsstoff
Polysorbat 80                  0,8 mg Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfsstoff
Produktinformation zu KAVIGALE 300mg Injektions-/Infusionslösung 3
Die Produktbewertungen zu KAVIGALE 300mg Injektions-/Infusionslösung beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinische Fachpersonal als Injektion in den Oberschenkelmuskel oder als Infusion in Ihre Vene verabreicht. Je nachdem, wie Ihnen die Infusion verabreicht wird, dauert die Infusion etwa 6 bis 20 Minuten.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird entscheiden, wie lange Sie nach der Verabreichung des Arzneimittels auf Nebenwirkungen überwacht werden.
Wechselwirkungen bei KAVIGALE 300mg Injektions-/Infusionslösung
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel andere Arzneimittel beeinflusst oder ob es von anderen Arzneimitteln beeinflusst wird. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu KAVIGALE 300mg Injektions-/Infusionslösung, 1Stk（2596,78 €）.