部份中文泽波米瑞处方资料（仅供参考）
商品名：Kostaive intramuscular injection
英文名：Zapomeran
中文名：泽波米瑞注射液
生产商：明治药品
药品简介
2024年9月13日,日本厚生劳动省（MHLWs）批准最新的扩增mRNA（sa-mRNA）新冠肺炎疫苗Kostaive®。更新的疫苗旨在保护18岁及以上的成年人免受奥密克戎亚变异株JN.1谱系的侵害。
RNA（mRNA）疫苗技术通过指导体内细胞制造特定蛋白质、刺激免疫反应并留下识别和对抗未来感染的蓝图来预防传染病。然而，与疫苗中等量的mRNA相比，samRNA会复制mRNA，从而产生更多的蛋白质。该技术有可能产生更有效的细胞免疫反应，并延长保护时间，同时使用相当低剂量的mRNA。
コスタイベ筋注用
药效分类名称
病毒疫苗类
生物制剂标准
批准日期：2024年6月
欧文商標名
KOSTAIVE intramuscular injection
一般的名称
コスタイベ筋注用［JAN］
SARS-CoV-2将编码来自VEEV的复制酶的氨基酸序列的DNA作为模板转录的mRNA纯化，封入脂质纳米粒子中。本制剂mRNA的原材料及本制剂的制造工序中，使用了使用来自动物（猪、兔）的成分制成的酶。作为抗原使用的菌株（抗原菌株）如下表所示。
有效成分
1小瓶   SARS-COV-2尖峰蛋白的mRNA 0.10mg
添加剂  
1小瓶
二（十五烷-8-基）4,4′-[（[3-（二甲基氨基）丙基]硫代}羰基）亚砜基]二丁酸酯（ATX-126）2.11mg
1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷脂（DSPC）0.44mg
胆固醇0.83mg
1,2-二氨基甲酰基-rac-甘油-3-甲基聚氧乙烯（PEG2000-DMG）0.21mg
托洛美他莫尔                     2.42mg
氯化钠                           2.92mg
精制白糖                         180.0mg
山梨酸钾                         3.76mg
聚氧乙烯（160）聚氧丙烯（30）二醇0.25mg
性状
白色块或粉末（冻干品）
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于目前的见解有限，因此在制造销售后，应根据预先确定的计划，尽早收集副反应信息等有关本制剂安全性的数据，并提交独立行政法人医药品医疗器械综合机构，采取适当使用本制剂所需的措施。
在获得目前国内正在实施的有关本制剂的临床试验的成绩时，应迅速将该成绩提交给独立行政法人医药品医疗器械综合机构，同时采取必要的措施，使医疗工作者及被接种者能够容易地获得有关本制剂有效性及安全性的最新信息。
在接种本制剂时，关于本制剂的有效性和安全性今后也会收集信息，因此，应事先用文件向被接种者或代诺者说明最新的有效性和安全性相关的信息，并适当地对医生进行说明，以便在通过预诊票等得到文件的同意后再进行接种。
药效药理
作用机制
该试剂包含包封在脂质纳米颗粒中的自扩增信使RNA（mRNA）。通过脂质纳米颗粒将mRNA递送到宿主细胞中，并且释放酶和SARS-CoV-2完全长的尖峰蛋白一次性表达。
由此，可以认为通过诱导SARS-COV-2特异性的免疫应答，有助于预防SARSCoV-2引起的感染症。
对变异株的中和抗体产生能力
在单次给药1价（奥米克伦株JN.1）制剂的小鼠中，在给药28天后发现对奥米克伦株JN.1、XDQ.1、KP.2、KP.3及LB.1产生中和抗体。另外，在同时给予2价（起源株/奥米克伦株BA.4-5）制剂和1价（奥米克伦株XBB.1.5）制剂69天后，1价（奥米克伦株JN.1）在1次追加给药制剂的小鼠中，在追加给药28天后也发现了对奥米克隆株JN.1、XDQ.1、KP.2、KP.3及LB.1产生中和抗体。
适应症
SARS-COV-2感染症的预防
用法与用量
用10mL日药典生理盐水溶解本制剂。每次在肌肉内接种0.5mL。
保存方法
本制剂可以在冰箱（2-8℃）中保存1个月。另外，冷藏保存后不要再冷冻，在不超过有效期的范围内在1个月以内使用。
制备方法
（1）溶解前应放回室温。
（2）本品不含防腐剂，操作时应注意避免杂菌混入。
（3）向本制剂中注入10mL日药典生理盐水时，应分多次（至少3次）注入。注入后，缓慢地倾倒混合直至变成白色均匀的液体。如果起泡，则静置直至起泡结束。
（4）确认溶解后的液体没有异物或变色。请勿使用有异物或变色的小瓶。
（5）溶解后的液体具有16次接种量（1次0.5mL）。不得超过16次采集。应废弃剩余量。
（6）溶解后的液体应迅速使用。保存时应在2～25℃下保存，针刺一次后应在6小时内使用。6小时内未使用的液体应废弃。
（7）溶解后保存时，应将室内照明的暴露控制在最小限度。避免阳光直射及紫外线照射。
包装
1小瓶

制造商和分销商
明治药品株式会社
Miyake Seika Pharma Co.Ltd.
注：以上中文处方资料不够完整，使用请以原处方资料为准！
完整说明资料附件：
https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00071459