部份中文米替福新处方资料（仅供参考）
商品名：Impavido Kapseln
英文名：miltefosin
中文名：米替福新胶囊
生产商：Paesel+Lorei GmbH
药品简介
米替福新(Miltefosine)属于烷基磷酸胆碱抗癌药，已在多个国家获得批准作为VL治疗的唯一口服药物，用于治疗该疾病，这种药原本是用于抗癌。
内脏利什曼病(visceral Leishmaniasis，VL)又被称为黑热病(Kala-Azar)，主要是由杜氏利什曼原虫(Leishmaniadonovani)和婴儿利什曼原虫(Leishmaniainfantum)感染人体所致，该病为通过白蛉传播的传播性原虫感染疾病。VL患者的临床表现包括长期发热，肝、脾大，全血细胞减少，进行性贫血及消瘦等，若治疗不及时，可危及患者生命
药理作用
米替福辛在体外和动物模型中具有明显的抗利什曼原虫活性。杜氏利什曼原虫ED50浓度约为1pmol/l，是前鞭毛虫和Amastigotes测试系统中最敏感的物种。前鞭毛虫的敏感度降低的顺序如下：杜氏利什曼原虫、埃塞俄比亚莱什曼原虫和热带莱什曼病、巴拿马莱什曼原虫、墨西哥莱什曼尼亚和大莱什曼亚。在Amastigots，排名依次为：多诺瓦尼利什曼原虫（Leishmania donovani）、埃塞俄比亚利什曼原虫（Leishimania aethiopica）、热带利什曼虫（Leishman ia tropica）、墨西哥利什曼菌（Leishnia mexicana）、巴拿马利什曼病（Leishmia panamensis）、大利什曼氏菌（Leishemania。
米替福辛对利什曼病的具体作用方式尚不清楚。除其他外，miltefosin可以抑制寄生虫细胞膜中磷脂的代谢。
适应症
杜氏利什曼原虫引起的内脏利什曼病的治疗。
治疗由巴西利什曼原虫复合物或墨西哥利什曼原虫复合物引起的皮肤利什曼病。
给药剂量、类型和持续时间
Impavido胶囊用于口服。
Impavido胶囊的剂量取决于体重。
内脏利什曼病
根据下表，三岁以下儿童、青少年和成人的每日剂量为1.5抯2.5 mg/kg体重：
体重      每日剂量      胶囊数量
9-11千克   20毫克       2粒胶囊Impavido 10毫克
12-16千克  30毫克       3粒胶囊Impavido 10毫克
17-20千克  40毫克       4粒胶囊Impavido 10毫克
21-25千克  50毫克       5粒胶囊Impavido 10毫克
26-31千克  60毫克       6粒胶囊Impavido 10毫克
32-39千克  80毫克       8粒胶囊Impavido 10毫克
17-20千克  40毫克       4粒胶囊Impavido 10毫克
超过40千克 100毫克      2粒胶囊Impavido 50毫克
对于体重小于9公斤和大于67公斤的患者，没有临床试验的数据。对于体重超过67kg的患者，可考虑在耐受性监测下将每日剂量增加至150mg（3-胶囊Impavido 50mg）。
皮肤利什曼病
对于体重至少为30公斤的12岁以下儿童、体重小于45公斤的青少年和成人，每日剂量为100毫克米替福辛（2粒Impavido 50毫克）。
体重超过45 kg的患者每天服用150mg的miltefosin（3胶囊Impavido 50mg）。
在体重小于30公斤的皮肤利什曼病患者中，没有使用Impavido的临床研究数据。然而，可以考虑使用内脏利什曼病推荐剂量的治疗。
胶囊应随餐服用。每天2°8粒胶囊的剂量应分为2°3个单独剂量，早晚或早、中、晚服用。
治疗持续时间为28天。免疫受损患者可能需要更长时间的治疗。
禁忌症
•对活性物质或任何赋形剂过敏。
•肝或肾功能存在严重损害。
•Sjögren-Larsson综合征。
3个月后
•在治疗期间和治疗之前未使用可靠避孕措施的孕妇和有生育潜力的妇女。
保质期
五年。
特殊储存说明
储存在原始容器中，以防潮。
Impavido 10mg容器的类型和内容
包装有56个胶囊，密封在8个铝泡条中，每个7个胶囊。
Impavido 50mg
带有28和56个胶囊的包装，密封在4或8个铝/铝泡罩条中，每个带7个胶囊。
请参阅随附的Impavido完整处方信息：
https://imedikament.de/impavido-50-mg-kapseln/fachinformation
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Impavido 50mg Kapseln
Paesel + Lorei GmbH & Co. KG
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Miltefosin                   50mg
Cellulose, mikrokristallin   Hilfstoff
Drucktinte                   Hilfstoff
Schellack                    Hilfstoff
Ethanol                      Hilfstoff
Propylenglycol               Hilfstoff
Titan dioxid                 Hilfstoff
Eisen (III) oxid             Hilfstoff
Gelatine                     Hilfstoff
Lactose 1-Wasser             Hilfstoff
Magnesium stearat            Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Talkum                       Hilfstoff
Titan dioxid                 Hilfstoff
Wasser, gereinigt            Hilfstoff
Produktinformation zu Impavido 50mg Kapseln ***
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