Hovilpri®（pritelivir）是一种新型口服解旋酶引物酶抑制剂，是近30年来FDA批准的第一种具有新作用机制的HSV疗法。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Hovilpri（Pritelivir）普瑞替韦100mg片剂,用于治疗免疫功能低下成人患者对阿昔洛韦、伐昔洛韦或泛昔洛韦治疗无效（无论是否已证实存在耐药性）的单纯疱疹病毒（HSV）感染引起的黏膜皮肤病变。

Hovilpri（Pritelivir）普瑞替韦是一种口服的 HSV 解旋酶-引物酶抑制剂，由AiCuris Anti-infective Cures AG公司研发， 对 HSV-1和HSV-2均有效，包括对核苷类似物和膦甲酸钠耐药的毒株。

单纯疱疹病毒（Herpes Simplex Virus ,HSV）包括两种类型：HSV-1和HSV-2，两者均可导致终身感染，目前尚无治愈方法。HSV-1 最常引起唇疱疹，而 HSV-2 是生殖器疱疹的主要病因。

批准日期：2026年10月09日 公司：Asahi Kasei Therapeutics, Inc.

Hovilpri（普瑞替韦[pritelivir]）片剂，口服使用

美国首次批准：2026年

作用机制

HOVILPRI是一种针对HSV-1和HSV-2的抗病毒药物[参见微生物学]。

适应症

HOVILPRI是一种单纯疱疹病毒（HSV）解旋酶引物酶抑制剂，适用于免疫功能低下的成年人，用于治疗对阿昔洛韦、伐昔洛韦或泛昔洛韦治疗无效（有或没有记录的耐药性）的单纯疱疹病毒感染引起的粘膜皮肤病变。

剂量与用法

建议第一天服用400mg，然后每天服用100mg，有或没有食物，直到HSV病变愈合。

如果错过了一剂HOVILPRI，请在记住后尽快服用。如果直到第二天的预定给药时间才服用，则此时服用两片。

剂型和规格

片剂：100毫克pritelivir。

禁忌症

没有

警告与注意事项

HOVILPRI与某些酸还原剂同时使用可能会减少病毒暴露，从而可能导致治疗效果降低和耐药性发展。

不良反应

最常见的不良反应（发生率>5%）是头痛。

如需报告可疑的不良反应，请致电1-844-835-6947联系Asahi KaseiTherapeutics，股份有限公司或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。

药物相互作用

•请参阅完整的处方信息，了解与HOVILPRI的重要药物相互作用。

•避免与埃索美拉唑或雷贝拉唑同时使用。避免每日剂量超过20mg时与奥美拉唑或兰索拉唑同时使用，或每日剂量超过40mg时与泮托拉唑同时使用。

•与H2受体拮抗剂或抗酸剂同时使用。

包装供应/储存和处置

供应方式

HOVILPRI 100mg片剂为白色至灰白色薄膜包衣片剂。这些药片是圆形的，双凸的，有一个直径约11毫米，一侧刻有“1”，另一侧刻有“AIC”，重量为

513毫克。HOVILPRI有16或32片薄膜包衣片剂的纸箱。

NDC 68992-100-32-每个纸箱包含两个泡罩钱包。每个泡罩钱包包含16片薄膜包衣片剂，每箱共32片薄膜包衣药片。

NDC 68992-100-16-每个纸箱包含一个装有16片薄膜包衣片剂的泡罩钱包。

存储

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行短途旅行[见USP受控室温]。

请参阅随附的HOVILPRI完整处方信息：

https://www.hovilprihcp.com/pdf/prescribing-information.pdf