部份中文呼吸道合胞病毒疫苗处方资料（仅供参考）
英文名：Respiratory Syncytial Virus Vaccine
商品名：Arexvy Injektionssuspension
中文名：呼吸道合胞病毒疫苗粉末注射
生产商：葛兰素史克
药品简介
2024年08月29日，欧洲药品管理局（EMA）已批准Arexvy（Respiratory syncytial virus vaccine,adjuvanted）重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，适用范围扩大至50-59岁的RSV高危成人。
RSV是一种常见的、具有传染性的病毒，可导致肺部及呼吸道感染。全球每年约有6400万各年龄段的人群受此病毒影响。合并基础疾病、免疫功能低下或老年人罹患RSV疾病的风险更高。RSV感染会加重基础疾病，包括慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘和慢性心力衰竭，并可能导致肺炎、住院和死亡等严重后果。在高收入国家60岁及以上成年人中，预计超过46.5万人因RSV感染住院，3.3万人死亡。
作用机制
Arexvy是通过将RSV特异性抗原（融合前构象的F蛋白）与佐剂系统（AS01E）结合而开发的，以增强对RSV具有预先免疫的个体的抗原特异性细胞免疫反应和中和抗体反应。这反过来导致RSVPreF3特异性CD4阳性T细胞的形成。
适应症
Arexvy用于主动免疫，预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。
LRTD）来自：
•60岁及以上的成年人；
•50-59岁的成年人患呼吸道合胞病毒疾病的风险增加。
Arexvy应按照官方建议使用。
用法与用量
剂量
Arexvy以单次剂量给药至0.5ml。
尚未确定是否需要加强剂量。
儿童和青少年
Arexvy在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。
没有可用数据。
治疗方法
Arexvy只能肌肉注射，最好注射到三角肌。
有关使用前药品复溶的信息。
禁忌症
对活性物质或提及的任何其他成分过敏。
保质期
3年
复溶后：
分别在2°C–8°C下测定复溶4小时后的化学和物理稳定性。显示为室温高达25°C。
从微生物学的角度来看，疫苗应该立即使用。如果不立即使用，使用前的保留期和条件由用户负责，不应超过4小时。
特殊储存注意事项
存放在冰箱中（2°C–8°C）。
不要冻结。
为避光，请存放在原包装中。
药品复溶后的储存条件。
容器类型和内容物
Arexvy可用作：
•1剂粉末装在带塞子（丁基橡胶）和芥末黄色盖子（抗原）的小瓶（I型玻璃）中。
•在带塞子（丁基橡胶）和棕色盖子（佐剂）的小瓶（I型玻璃）中悬浮1剂。
Arexvy包装在1小瓶粉末和1小瓶粉末中悬浮液或最多10瓶粉末和10瓶悬浮液。

请参阅随附Arexvy的完整处方信息：
https://www.gsk-kompendium.at/spc-Arexvy
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Arexvy Pul.u.Susp.z.Herst.e.Inj.-Susp.
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Respiratorisches Synzytial Virus (bivalent, rekombinant)
RSVPreF3 Antigen                        0,12mg
AS01E                                   Hilfstoff
Seifenrinden Extrakt, QS-21             0,025mg Hilfstoff
3-O-Desacetyl-4'-monophosphoryl-Lipid A 0,025 mg Hilfstoff
Cholesterol                             Hilfstoff
Colfosceril oleat                       Hilfstoff
Dinatrium hydrogenphosphat              Hilfstoff
Kalium dihydrogenphosphat               Hilfstoff
Kalium monohydrogenphosphat             Hilfstoff
Natrium chlorid                         Hilfstoff
Polysorbat 80                           Hilfstoff
Trehalose 2-Wasser                      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke            Hilfstoff
Gesamt Kalium Ion                       1mmol Hilfstoff
Gesamt Kalium Ion                       mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                      1mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                      mg Hilfstoff
Produktinformation zu Arexvy Pul.u.Susp.z.Herst.e.Inj.-Susp. 3
Indikation
Das Präparat ist ein Impfstoff, der hilft Erwachsene im Alter von 60 Jahren und älter vor dem sogenannten Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) zu schützen.
Das Präparat hilft außerdem, Erwachsene im Alter von 50 und 59 Jahren mit erhöhtem Risiko für eine RSV- Erkrankung vor dem RSV zu schützen.
RSV ist ein Atemwegsvirus, das sich sehr leicht verbreitet.
RSV kann Erkrankungen der unteren Atemwege verursachen, z. B. Infektionen der Lunge und anderer Teile der Atemwege.
Eine RSV-Infektion kann in jedem Alter auftreten und verursacht bei Erwachsenen normalerweise leichte, erkältungsähnliche Symptome. Aber sie kann auch:
schwerwiegendere Atemwegserkrankungen und Komplikationen bei älteren Erwachsenen und Erwachsenen mit Grunderkrankungen verursachen, wie z.B. Infektionen der Lunge (Pneumonie).
einige Erkrankungen verschlechtern, z. B. chronische Atemwegs- oder Herzerkrankungen.
Wie dieses Präparat wirkt
Der Impfstoff hilft den natürlichen Abwehrkräften Ihres Körpers, Antikörper und spezielle weiße Blutkörperchen zu produzieren. Diese schützen Sie vor RSV.
Das Arzneimittel enthält kein Virus und kann daher keine Infektion verursachen.
Kontraindikation
Der Impfstoff darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes sind.
Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dosierung von Arexvy Pul.u.Susp.z.Herst.e.Inj.-Susp
Das Arzneimittel wird als Einzeldosis-Injektion von 0,5 ml in einen Muskel verabreicht, üblicherweise in den Oberarm.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder demmedizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat erhalten, wenn:
Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion nach der Injektion eines anderen Impfstoffes gezeigt haben.
Sie eine schwere Infektion mit Fieber haben. In diesem Fall kann es notwendig sein, die Impfung zu verschieben, bis Sie wieder gesund sind. Ein leichter Infekt, wie z. B. eine Erkältung, dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Sie eine verstärkte Blutungsneigung haben oder leicht Blutergüsse bekommen.
Sie bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind. Es kann vor oder nach einer Nadelinjektion zu einer Ohnmacht kommen.
Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit diesem Impfstoff geimpft werden.
Wie jeder Impfstoff schützt dieses Arzneimittel möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Einige der genannten Nebenwirkungen (z. B. Ermüdung) können die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vorübergehend beeinflussen. Sie sollten sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich unwohl fühlen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten.
Die Verabreichung dieses Präparats während der Schwangerschaft oder Stillzeit wird nicht empfohlen.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird als Einzeldosis-Injektion von 0,5ml in einen Muskel verabreicht, üblicherweise in den Oberarm.
Wechselwirkungen bei Arexvy Pul.u.Susp.z.Herst.e.Inj.-Susp
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln/Impfstoffen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:
Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sie kürzlich einen anderen Impfstoff erhalten haben.
Dieses Arzneimittel kann gleichzeitig mit einem Grippeimpfstoffverabreicht werden.
Wenn dieser Impfstoff gleichzeitig mit einem anderen injizierbaren Impfstoff verabreicht wird, werden die Injektionen an verschiedenen Injektionsstellen vorgenommen, dies bedeutet jede Injektion in einen anderen Arm.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Arexvy Pul.u.Susp.z.Herst.e.Inj.-Susp.,1Stk（513,61 €）.10Stk（3218,78 €）.