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Livtencity Tablets 28×200mg(maribavir 马立巴韦片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/片 28片 
包装规格 200毫克/片 28片 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
武田制药
生产厂家英文名:
Takeda chemical industries,Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.livtencity.com/efficacy
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/pro/livtencity.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Livtencity(リブテンシティ錠)200mg/Tablets, 28Tablets
原产地英文药品名:
maribavir
中文参考商品译名:
Livtencity(リブテンシティ錠)200毫克/片 28片
中文参考药品译名:
马立巴韦
曾用名:
简介:

 

部份中文马立巴韦处方资料(仅供参考)
商品名:Livtencity Tablets
英文名:maribavir
中文名:马立巴韦片
生产商:武田制药
药品简介
2024年06月24日,日本厚生劳动省(MHLW)批准Livtencity(maribavir)用于治疗对现有抗CMV疗法无效的移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。
Livtencity(Maribavir)是一种口服(片剂)抗CMV化合物,是首个也是唯一一个靶向并抑制CMV特异性UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒药物。
巨细胞病毒(CMV)是一种常见于人类的β疱疹病毒;在40-100%的成年人群中可以发现先前感染的血清学证据。CMV通常潜伏在体内且无症状,但可能在免疫抑制期间重新激活。免疫系统受损的个体可能会出现严重疾病,其中包括接受与各种类型移植(包括HSCT或SOT)相关的免疫抑制剂的患者。在全球每年估计的200000例成人移植中,CMV是移植接受者最常见的病毒感染之一,估计 SOT 接受者的发病率为16-56%,HSCT接受者的发病率为30-80% 。
リブテンシティ錠200mg
药效分类名称
抗细胞巨细胞病毒化疗剂
批准日期:2024年6月
商標名
LIVTENCITY Tablets 200mg
一般的名称
マリバビル(Maribavir) 
化学名 
5,6-Dichloro-2-(propan-2-ylamino)-1-β-L-ribofura1nosyl-1H-benzimidazole
分子式 
C15H19Cl2N3O4
分子量 
376.24
性状
白色至灰白色固体。
使用注意事项
瓶盖的打开方法
将瓶盖用力压在瓶体上(直到没有咔嚓咔嚓的声音)向左旋转打开。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于国内的临床试验病例极其有限,因此在制造销售后,在收集到一定数量的病例相关数据之前,通过对所有病例实施使用成绩调查,在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时,尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据,采取适当使用本制剂所需的措施。
药效药理
作用机制
马立巴韦通过抑制由病毒源的UL97基因编码的蛋白激酶来抑制病毒增殖,这是CMV增殖所必需的。
抗病毒作用
马立巴韦选择性地抑制CMV的生长,而EC50在0.03-2.2μM的范围内,浓度不显示细胞毒性。
对10种CMV的临床分离株也评价了马立巴韦的抗病毒活性,使用DNA杂交法测定的EC50(中值)为0.1μM(范围:0.03~0.13μM)。在4个人CMV糖蛋白B基因型(gB1、gB2、gB3和gB4)的临床分离株之间,EC50没有大的差异(in vitro)。
并用时抗病毒活性
研究了马立巴韦与其他抗病毒药物的联用,结果发现马立巴韦与更昔洛韦联用时有拮抗作用。在与磷网、雷特莫韦和cidofovir联用时未发现拮抗作用(in vitro)。
抗性病毒
作为现有抗位点巨细胞病毒药物的靶点的UL54突变可赋予对更昔洛韦/巴氏环孢菌素、磷酸网络和cidofovir的耐药性,但马立巴韦不影响编码在UL54基因中的病毒聚合酶活性。
由于UL97突变(L337M、F342Y、V353A、L397R、T409M、H411L/N/Y和C480F),EC50值上升至约3-200倍以上,赋予了对马利巴韦尔的耐受性。
通过UL27突变(R233S、W362R、W153R、L193F、A269T、V353E、L426F、E22stop、W362stop、218delC、301-311del)赋予对轻度马利巴韦尔的耐受性(低于EC50值的5倍)(in vitro)。
在国外Ⅲ相试验中,在234例中发现了60例(25.6%)的UL97基因突变,该突变赋予对马立巴韦的耐药性。其中18例在整个试验期间未发现CMV血症消失,在试验期间发现CMV血症消失的42例中39例复发了CMV血症。
交叉耐受性
由于F342Y,马立巴韦和甘环韦的EC50分别增加4.5和6.0倍,并且通过C480F分别增加224和2.3倍(in vitro)。
适应症
器官移植(包括造血干细胞移植)中现有的抗细胞巨细胞病毒疗法难治性的细胞巨细胞病毒感染症
用法与用量
通常,成人作为马立巴韦,1次口服400mg,1天2次。
包装
瓶子
28片(玫瑰)

制造销售商
武田药品工业株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c94fc2c5-e840-4f18-b7d8-d5eacb26d3a0

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