近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准mResvia（Respiratory Syncytial Virus Vaccin）用于主动免疫，以预防60岁及以上人群中由呼吸道合胞体病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
mRESVIA®是一种RSV疫苗，由编码稳定预融合F糖蛋白的mRNA序列组成。F糖蛋白在病毒表面表达，通过帮助病毒进入宿主细胞而被感染。F蛋白的融合前构象是有效中和抗体的重要靶标，并且在RSV-a和RSV-B亚型中都是高度保守的。该疫苗使用与莫德纳新冠肺炎疫苗相同的脂质纳米颗粒（LNP）。
呼吸道合胞病毒是一种高度传染性的季节性呼吸道病毒，是下呼吸道感染和肺炎的主要原因，在婴儿和老年人中造成特别大的疾病负担。在美国，每年约有60000-160000名老年人住院治疗，6000-10000人死于呼吸道合胞病毒感染。
批准日期：2024年5月31日，公司：Moderna, Inc
MRESVIA（呼吸道合胞病毒[Respiratory Syncytial Virus Vaccine]）疫苗，可注射悬浮液，肌内使用
美国首次批准：2024
作用机制
MRESVIA诱导针对RSV前F蛋白的免疫反应，保护其免受RSV引起的LRTD
适应症和用法
MRESVIATM是一种适用于60岁及以上人群预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）的主动免疫疫苗。
剂量和给药
肌内使用。
单次给药（0.5mL）。
剂型和强度
可注射式悬架。单次剂量为0.5mL。
禁忌症
对MRESVIA任何成分有严重过敏反应史（如过敏反应）。
不良反应
最常见（≥10%）的不良反应是注射部位疼痛（55.9%）、疲劳（30.8%）、头痛（26.7%）、肌痛（25.6%）、关节痛（21.7%）、腋下肿胀或压痛（15.2%）和发冷（11.6%）。
如需报告可疑的不良反应，请致电1-866-663-3762联系ModernaTX，股份有限公司或致电1-800-822-7967联系VAERS或www.VAERS.hhs.gov。
包装供应/储存和处理
供应方式
MRESVIA供应如下：
NDC 80777-345-90  装在泡罩包装中的1个单剂量预填充塑料注射器的纸箱，包含1剂0.5mL（NDC 80777-345-01）。
NDC 80777-345-96  装10个单剂量预填充塑料注射器，每个注射器包含1剂0.5mL（NDC 80777-345-01）。每个纸箱包含5个泡罩，每个泡罩                    包含两个注射器。每人每次使用一个注射器。
储存和处理
储存期间，尽量减少暴露在室内光线下，避免暴露在阳光直射和紫外线下。
冷冻储存
冷冻储存在-40°C至-15°C（-40°F至5°F）之间。
解冻后的储存
•预填充塑料注射器在使用前可在2°C至8°C（36°F至46°F）之间冷藏30天。
在8°C至25°C（46°F至77°F）下储存
•从冷藏条件下取出后，预填充的塑料注射器可在8°C至25°C（46°F至77°F）之间储存24小时。如果在此时间内未使用，则丢弃预先填充的注射器注射器在室温下解冻后不应返回冰箱。
•在8°C至25°C（46°F至77°F）下的总储存时间不得超过24小时。
•解冻后不要重新冷冻。不要摇晃。
解冻预填充塑料注射器的运输
解冻的预填充注射器可以在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下使用经过鉴定的运输集装箱运输，这些集装箱可以保持2°C到8°C。一旦解冻并在2°C至8°C（36°C至46°F）的温度下运输，预填充的塑料注射器不应重新冷冻，应在使用前储存在2°C.至8°C.（36°F.至46°F.）。
请参阅随附的MRESVIA完整处方信息：
https://static.modernatx.com/pm/6cef78f8-8dad-4fc9-83d5-d2fbb7cff867/36130c97-6fb0-4bea-9f2e-fb5be7a90729/36130c97-6fb0-4bea-9f2e-fb5be7a90729_viewable_rendition__v.pdf