部份中文马立巴韦处方资料（仅供参考）
商品名：Livtencity  Filmtabletten
英文名：pegzilarginase
中文名：马立巴韦薄膜片
生产商：武田制药
药品简介
2022年11月11日，欧盟委员会（EC）已批准Livtencity（maribavir）的上市，用于治疗接受造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）的成年患者的巨细胞病毒（CMV）感染和/或对一种或多种先前疗法（包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸酯）难以治疗（有或无耐药性）的疾病。Livtencity是第一种也是唯一一种抑制CMV特异性UL97蛋白激酶及其天然底物的口服治疗方法。
CMV是移植患者最常见的感染之一，SOT的全球估计发病率为16-56%，HSCT受体的发病率为30-80%。2019年，欧洲和邻国进行了34000多次SOT，包括肝、肾和心脏移植，以及48000多次HSCTs。尽管用现有的治疗方法预防和管理SOT和HSCT患者的CMV感染可能有助于改善结果，但通过预防仍可能发生突破性感染，并且一些CMV感染对治疗可能没有反应。
作用机制
LIVENCITY是UL97蛋白激酶的竞争性抑制剂。UL97抑制发生在病毒DNA复制阶段，通过竞争性抑制ATP与激酶ATP结合位点的结合来抑制UL97丝氨酸/苏氨酸激酶，而不影响连接物成熟过程，消除抑制CMV DNA复制和成熟、CMV DNA包壳和CMV DNA核出口的磷酸转移酶。
适应症
LIVENCITY适用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染和/或对一种或多种先前的治疗（包括更昔洛韦，在接受造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）的成年患者中使用缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸。
应考虑关于适当使用抗病毒药物的官方指导。
用法与用量
LIVENCITY应由有管理经历过实体器官移植或造血干细胞移植的患者经验的医生发起。
剂量
LIVTENCITY的推荐剂量为400mg（两片200mg片剂），每日两次，每日剂量为800mg，持续8周。治疗持续时间可能需要根据每个患者的临床特征进行个性化。
与CYP3A诱导剂联合给药
LIVTENCITY与强细胞色素P4503A（CYP3A）诱导剂联合给药
不推荐使用利福平、利福布汀或圣约翰麦汁，因为可能会降低疗效maribavir。
如果LIVTENCITY与其他强或中等CYP3A诱导物（例如。卡马西平、依非韦仑、苯巴比妥和苯妥英钠）不能避免，LIVTENCITY剂量应增加至1200mg，每日两次。
错过剂量
应告知患者，如果他们错过了一剂LIVTENCITY，下一剂应在在接下来的3小时内，他们应该跳过错过的剂量，继续正常的计划。患者不应将下一次剂量增加一倍或服用超过规定剂量的药物。
特殊人群
老年患者
65岁以上的患者无需调整剂量。
肾功能损害
轻度、中度或重度肾脏疾病患者无需调整LIVTENCITY的剂量损害。在终末期肾病（ESRD）患者中给予LIVENCITY，包括透析患者在内的其他疾病尚未得到研究。预计无需调整剂量由于maribavir的高血浆蛋白结合，正在接受透析的患者。
肝脏损伤
轻度（Child-Pugh A级）或中度肝损伤（Child-Pugh B级）。LIVTENCITY在患有尚未对严重肝损伤（Child-Pugh C级）进行研究。
目前尚不清楚严重肝损伤患者暴露于马里巴韦会显著增加。因此，当对患有严重肝脏疾病的患者使用LIVENCITY时，建议谨慎减值。
儿科人群
LIVTENCITY在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。
没有可用的数据。
给药方法
口服。
LIVTENCITY仅供口服，可与食物一起服用，也可不食用。镀膜片剂可以整片、压片或通过鼻胃或口胃导管。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
与更昔洛韦或缬更昔洛韦合用。
保质期
36个月。
储存的特殊注意事项
不要储存在30°C以上。
容器的性质和内容物
高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带儿童防护帽。
包装为：28、56或112（2瓶56片）薄膜包衣片剂。
请参阅随附的LIVTENCITY完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/livtencity-epar-product-information_en.pdf
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LIVTENCITY 200mg Filmtabletten
Takeda GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Maribavir                         200mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz  Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin        Hilfstoff
FD&C Blau No.1 Aluminium Farblack Hilfstoff
Macrogol                          Hilfstoff
Magnesium stearat                 Hilfstoff
Poly(vinylalkohol)                Hilfstoff
Talkum                            Hilfstoff
Titan dioxid                      Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                mmol Hilfstoff
Produktinformation zu LIVTENCITY 200 mg Filmtabletten 3
Indikation
Dieses Präparat ist ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff Maribavir enthält.
Es wird zur Behandlung von Erwachsenen nach einer Organ- oder Knochenmarktransplantation angewendet, die eine Infektion mit dem Zytomegalievirus (CMV) entwickelten, die nicht wieder abklang oder nach der Anwendung eines anderen antiviralen Arzneimittels erneut auftrat.
Das Zytomegalievirus tragen viele Menschen in sich, ohne Symptome zu entwickeln. Normalerweise verbleibt es im Körper, ohne diesen zu schädigen. Bei einem geschwächten Immunsystem nach einer Organ- oder Knochenmarktransplantation könnte jedoch ein höheres Risiko für eine Erkrankung durch CMV bestehen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Ganciclovir (zur Behandlung einer CMV-Infektion)
Valganciclovir (zur Behandlung einer CMV-Infektion)
Wenn eine dieser Voraussetzungen auf Sie zutrifft, dürfen Sie nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden. Fragen Sie vor der Behandlung damit bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung von LIVTENCITY 200mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg zweimal täglich. Das heißt, dass Sie am Morgen zwei Tabletten mit je 200 mg und am Abend zwei weitere Tabletten mit je 200 mg einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme versäumt haben und weniger als 3 Stunden bis zur nächsten geplanten Einnahme verbleiben, lassen Sie die ausgelassene Dosis aus und setzen Sie das Einnahmeschema wie geplant fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Brechen Sie die Einnahme auch dann nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, wenn Sie sich besser fühlen. Die empfehlungsgemäße Einnahme von dem Präparat ist die beste Möglichkeit, die CMV-Infektion und/oder -Erkrankung zu kontrollieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie bereits mit Cyclosporin, Tacrolimus, Sirolimus oder Everolimus behandelt werden (Arzneimittel zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen). Zusätzliche Blutuntersuchungen können erforderlich sein, um die Konzentrationen dieser Arzneimittel im Blut zu untersuchen. Hohe Konzentrationen dieser Arzneimittel können schwere Nebenwirkungen verursachen.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt, denn es ist in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Die Anwendung von dem Präparat während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da es in der Schwangerschaft nicht untersucht wurde. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft schädigt.
Stillzeit
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt. Es wird nicht empfohlen, während der Anwendung von dem Präparat zu stillen, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergehen kann und welche Auswirkungen dies auf Ihr Kind haben könnte.
Einnahme Art und Weise
Sie können das Arzneimittel mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen. Die Tablette kann als Ganzes oder zerdrückt eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei LIVTENCITY 200mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Denn dieses Präparat kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, ebenso wie andere Arzneimittel die Wirkungsweise von diesem Präparat beeinflussen können. Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie informieren, ob die Anwendung anderer Arzneimittel zusammen mit diesem Präparat sicher ist.
Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit diesem einnehmen dürfen. Siehe Liste in der Kategorie "Kontraindikation".
Informieren Sie auch Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden, denn Ihre Ärztin oder Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Arzneimittel umstellen oder deren Dosis anpassen:
Rifabutin, Rifampicin - gegen Tuberkulose (TB)- oder verwandte Infektionen
Johanniskraut (Hypericum perforatum) - ein pflanzliches Arzneimittel bei Depression und Schlafstörungen
Statine wie Atorvastatin, Fluvastatin, Rosuvastatin, Simvastatin, Pravastatin, Pitavastatin - zur Behandlung von erhöhten Cholesterinwerten
Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin - Anwendung gewöhnlich bei Krampfanfällen (Epilepsie)
Efavirenz, Etravirin, Nevirapin - zur Behandlung einer HIV-Infektion
Antazida (Aluminium- und Magnesiumhydroxid als Suspension zum Einnehmen) - bei Sodbrennen oder Verdauungsstörungen durch zu viel Magensäure
Famotidin - bei Sodbrennen oder Verdauungsstörungen durch zu viel Magensäure
Digoxin - ein Herzmittel
Clarithromycin - ein Antibiotikum
Ketoconazol und Voriconazol - bei Pilzinfektionen
Diltiazem - ein Herzmedikament
Dextromethorphan - ein Hustenstiller
Warfarin - ein Gerinnungshemmer
orale kontrazeptive Steroide - Verhütungsmittel
Midazolam - ein Beruhigungsmittel
Sie können Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um eine Liste von Arzneimitteln bitten, die Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel haben können.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Erfahrungsberichte zu LIVTENCITY 200mg Filmtabletten, 28ST(10921,58 €)56ST（19785,50 €）