近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Triumeq（Abacavir60mg/Dolutegravir5mg/Lamivudine30mg，ABC/DTG/3TC）固定剂量组合片，用于HIV-1感染的治疗。
Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine）为每日一次的实验性三合一HIV复方单片，该药是一种基于dolutegravir的HIV治疗方案，由固定剂量的dolutegravir、abacavir（阿巴卡韦）、lamivudine（拉米夫定）组成，为众多HIV感染者提供了一种新的单片治疗方案。
批准日期：2014年8月27日 公司：ViiV Healthcare
Triumeq（阿巴卡韦、多替拉韦和拉米夫定[abacavir, dolutegravir, and lamivudine]）片剂，口服
TRIUMEQ PD（阿巴卡韦、多替拉韦和拉米夫定[abacavir, dolutegravir, and lamivudine]）口服混悬片
美国首次批准：2014年
警告：超敏反应和乙型肝炎加重，请参阅完整的盒装警告的完整处方信息。
超敏反应
•含有阿巴卡韦的产品发生了严重的、有时是致命的超敏反应。
•阿巴卡韦超敏反应是一种多器官临床综合征。
•携带HLA-B*5701等位基因的患者对阿巴卡韦发生超敏反应的风险更高。
•先前对阿巴卡韦有超敏反应的患者和HLA-B*5701阳性患者禁用TRIUMEQ和TRIUMEQ PD。
•一旦怀疑有超敏反应，立即停止TRIUMEQ或TRIUMEQ PD。无论HLA-B*5701状态如何，如果不能排除超敏反应，即使可能有其他诊断，也应永久停用TRIUMEQ或TRIUMEQ PD。
•对TRIUMEQ或TRIUMEQ PD产生超敏反应后，切勿重新启动TRIUMEQ、TRIUMEQ PD或任何其他含阿巴卡韦的产品。
乙型肝炎加重
•所有HIV-1患者在开始TRIUMEQ或TRIUMEQ PD之前或之时，应检测是否存在乙型肝炎病毒（HBV）。有报道称，与含拉米夫定的抗逆转录病毒治疗方案相关的拉米夫定耐药HBV变异的出现。如果TRIUMEQ或TRIUMEQ PD用于同时感染HIV-1和HBV的患者，应考虑额外治疗以适当治疗慢性HBV；否则，考虑另一种治疗方案。
•据报道，HBV和HIV-1合并感染并停用拉米夫定（TRIUMEQ和TRIUMEQ PD的一种成分）的患者出现了严重的HBV急性加重。密切监测这些患者的肝功能，并在适当的情况下开始抗HBV治疗。
最近的重大变化
剂量和给药：4/2024
警告和注意事项，去除胚胎-胎儿毒性：4/2024
作用机制
TRIUMEQ和TRIUMEQ PD是HIV-1抗逆转录病毒药物阿巴卡韦、多替拉韦和拉米夫定的固定剂量组合[见微生物学]。
适应症和用法
TRIUMEQ和TRIUMEQ PD是多替拉韦（整合酶链转移抑制剂[INSTI]）、阿巴卡韦和拉米夫定（均为核苷类似物逆转录酶抑制剂）的组合，用于治疗成人和至少3个月大、体重至少6公斤的儿童患者的HIV-1感染。
使用限制：
不建议在有耐药性相关整合酶替代或临床怀疑INSTI耐药性的患者中单独使用TRIUMEQ和TRIUMEQ PD，因为在这些亚群中，TRIUMEQ与TRIUMEQ PD-中的多替拉韦剂量不足。请参阅多替拉韦处方信息。
剂量和给药
•在启动TRIUMEQ或TRIUMEQ PD之前，筛查HLA-B*5701等位基因，因为TRIUMEQ和TRIUMEQ PD含有阿巴卡韦。
•在开始TRIUMEQ或TRIUMEQ PD之前或之时，对患者进行HBV感染检测。
•TRIUMEQ和TRIUMEQ PD可以在有食物或没有食物的情况下服用。
•成人：每日一片TRIUMEQ。
儿童群体体重        片剂数量（每日一次）         推荐日剂量
                     TRIUMEQ PD片剂（6公斤至<25公斤）
6公斤至<10公斤            3                   180毫克ABC、15毫克DTG和90毫克3TC
10公斤至<14公斤           4                   240毫克ABC、20毫克DTG和120毫克3TC
14公斤至<20公斤           5                   300毫克ABC、25毫克DTG和150毫克3TC
20公斤至<25公斤           6                   360毫克ABC、30毫克DTG和180毫克3TC
                     TRIUMEQ片剂（≥25公斤）
≥25公斤                  1                   600毫克ABC、50毫克DTG和300毫克3TC
ABC=阿巴卡韦，DTG=多替拉韦，3TC=拉米夫定。
•不要以毫克/毫克为单位替代TRIUMEQ和TRIUMEQ PD。
•如果服用某些UGT1A或CYP3A诱导剂，则应调整推荐的多替拉韦给药方案。完整的剂量建议见表2。
•由于TRIUMEQ和TRIUMEQ PD是固定剂量片剂，不能进行剂量调整，因此不建议肌酐清除率<30 mL/min的患者和基于年龄适宜的肾功能评估具有类似程度肾功能损害的儿科患者或肝功能损害患者服用TRIUMEQ或TRIUMEQ PD。
剂型和强度
•TRIUMEQ片剂：600mg阿巴卡韦、50mg多替拉韦和300mg拉米夫定。
•TRIUMEQ PD片剂口服混悬剂：60mg阿巴卡韦、5mg多替拉韦和30mg拉米夫定。
禁忌症
•HLA-B*5701等位基因的存在。
•之前对阿巴卡韦、多替拉韦或拉米夫定有超敏反应。
•与多非利特联合用药。
•中度或重度肝损伤。
警告和注意事项
•据报道，接受含多替拉韦方案的患者存在肝毒性。建议监测肝毒性。
•据报道，使用核苷类似物会导致乳酸酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性，包括致命病例。
•据报道，接受联合抗逆转录病毒治疗的患者出现了免疫重建综合征。
•口服混悬剂的TRIUMEQ片剂和TRIUMEQ PD片剂不可替代。
不良反应
最常见的不良反应是失眠、头痛和疲劳，其强度至少为中等，发生率至少为2%（在接受TRIUMEQ治疗的患者中）。
如需报告疑似不良反应，请致电1-877-844-8872联系ViiV Healthcare，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局或WWW.FDA。政府/医疗观察。
药物相互作用
TRIUMEQ或TRIUMEQ PD与其他药物联合用药会改变其他药物的浓度，其他药物也可能改变TRIUMEQ和TRIUMEQ PD.治疗前和治疗期间必须考虑潜在的药物相互作用。
在特定人群中使用
•儿科：不建议年龄<3个月或体重<6公斤的患者使用。
•不建议肌酐清除率低于30 mL/min的患者和根据年龄对肾功能进行评估的肾功能损害程度相似的儿科患者使用TRIUMEQ和TRIUMEQ PD。
•如果轻度肝损伤患者需要减少阿巴卡韦（TRIUMEQ和TRIUMEQ PD的一种成分）的剂量，则应使用单独的成分。
包装供应/储存和处理
TRIUMEQ片剂
TRIUMEQ片剂为紫色、椭圆形、薄膜包衣、双凸片，一侧刻有“572Tri”，含有600mg阿巴卡韦（硫酸阿巴卡韦）、50mg多替拉韦（多替拉韦钠）和300mg拉米夫定。
一瓶30片，带干燥剂和防儿童开启。NDC 49702-231-13。
在原始包装中储存和分配，防止受潮，并保持瓶子紧闭。请勿移除干燥剂。
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行。[见USP受控室温]。
TRIUMEQ PD口服混悬片
TRIUMEQ PD口服混悬片为黄色胶囊状草莓奶油味薄膜包衣双凸片，一侧刻有“SV WTU”，含有60 mg阿巴卡韦（硫酸阿巴卡韦）、5mg多替拉韦（多替拉韦钠）和30mg拉米夫定。
一瓶90片（NDC 49702-272-59），带干燥剂和防儿童开启。每瓶包装为一个试剂盒（NDC 49702-258-37），配有一个40毫升的剂量杯。
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行。[见USP受控室温]。在原瓶中储存和分配，防止受潮，并保持瓶子紧闭。请勿移除干燥剂。
请参阅随附的TRIUMEQ完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2997739a-aa91-42aa-a206-a70e2db7b84f
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注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
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TRIUMEQ TAB 30  ABACAVIR/DOLUTEGRAVIR/LAMIVUDI     持证商：GLAXOSMITHKLINE VIIV HEAL NDC:49702-0231-13 参考价格（美元）：3994.17
TRIUMEQ PD TAB 90  ABACAVIR/DOLUTEGRAVIR/LAMIVUDI  持证商：GLAXOSMITHKLINE VIIV HEAL NDC:49702-0272-59 参考价格（美元）：3994.17