近日，美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准Flublok Quadrivalent（Influenza Vaccine，四价流感疫苗）注射用无菌溶液上市，用于18岁以上的成年人，并将于2017年开始在预装的注射器中使用。四价Flublok与三价具有相同的纯度优势，仅含有纯抗原蛋白，并不含有感染性流感病毒，抗生素，鸡蛋，硫柳汞，防腐剂，明胶或胶乳。
Protein Sciences公司总裁兼首席执行官Manon Cox说：“美国近年来一直追踪四价流感疫苗的进展。我们很高兴将Flublok Quadri推向市场，为提供更多的选择，特别是对那些没有其他高抗原含量四价疫苗可供选择的老年人，期待着明年推出疫苗。
批准日期：2021年07月02日 公司：赛诺菲巴斯德
Flublok Quadrivalent（流感疫苗[Influenza Vaccine]）注射，肌肉注射用无菌溶液，2021-2022方程式
美国最初批准：2013
作用机制
Flublok Quadrivalent 含有卫生当局指定的四种流感病毒株的重组HA蛋白，用于纳入年度季节性疫苗。这些蛋白质作为抗原发挥作用，诱导体液免疫反应，通过血凝抑制(HI)抗体测量。
针对一种流感病毒类型或亚型的抗体对另一种流感病毒类型或亚型具有有限的保护作用或没有保护作用。此外，针对一种流感病毒抗原变体的抗体可能无法预防相同类型或亚型的新抗原变体。通过抗原漂移频繁（通常每年）开发抗原变异是季节性流行的病毒学基础，也是每年流感疫苗中通常更换一种或多种流感病毒株的原因。因此，流感疫苗被标准化为包含流感病毒株的血凝素（即，通常为两种A型，在四价制剂中为两种 B型），代表可能在即将到来的冬季在美国流行的流感病毒。
适应症和用法
Flublok Quadrivalent是一种疫苗，适用于主动免疫由疫苗中包含的甲型流感病毒和乙型流感病毒引起的疾病。Flublok Quadrivalent被批准用于18岁及以上的人群。
剂量和给药
仅用于肌内(IM)注射(0.5mL)。
剂型和规格
注射用无菌溶液，装在0.5mL 单剂量预装注射器中。
禁忌症
对疫苗的任何成分的严重过敏反应（例如过敏反应）。
警告和注意事项
在使用 Flublok Quadrivalent 后，必须提供适当的医疗和监督来管理可能的过敏反应。
如果格林巴利综合征在接受先前的流感疫苗接种后6周内发生，则给予 Flublok Quadrivalent 的决定应基于对潜在益处和风险的仔细考虑。
不良反应
在18至49岁的成年人中，最常见 (≥10%) 的注射部位反应是压痛(48%) 和疼痛 (37%)；最常见（≥10%）的全身不良反应是头痛（20%）、疲劳（17%）、肌痛（13%）和关节痛（10%）。
在 50 岁及以上的成年人中，最常见 (≥10%) 的注射部位反应是压痛 (34%) 和疼痛 (19%)；最常见（≥10%）的全身不良反应是头痛（13%）和疲劳（12%）。
要报告可疑的不良反应，请联系赛诺菲巴斯德公司，电话1-800-822-2463 (1-800-Vaccine) 或 VAERS 电话1-800-822-7967 或 www.vaers.hhs.gov。
在特定人群中使用
怀孕：正在监测怀孕期间暴露于 Flublok Quadrivalent 的妇女的怀孕结果。联系：赛诺菲巴斯德公司，请致电 1-800-822-2463。
包装供应/储存和处理
供应
Flublok Quadrivalent 作为单剂量0.5mL注射器提供，装在5或10个注射器纸箱中：
介绍                   NDC       组件和NDC编号
单剂量预充式注射器 49281-721-10 10支 0.5mL单剂量预装注射器
                                      [NDC 49281-721-88]
储存和处理
在2°C和8°C（36°F和46°F）之间冷藏储存。
不要冻结。 如果产品已冷冻，请丢弃。
保护注射器免受光照。
不要在标签上显示的有效期后使用
完整说明资料附件：
1）https://emergency.cdc.gov/coca/ppt/2021/090921_slide.pdf
2）https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=67de8652-2e5a-4d18-aee9-d9b789ccfe46
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注：以下产品不包括其他费用，仅供医药研究单位，药厂，大学研究等，不供个人或病人！
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FLUBLOK RIV3 SDV 2017-18 10NR  FLU VAC TV 2017(18YR UP)RCM/PF 持证商：PROTEIN SCIENCES CORPORAT NDC:42874-0017-10 参考价格（美元）：500.5
FLUBLOK RIV4 SDV 2017-18 10NR  FLU VAC QV 2017(18YR UP)RCM/PF 持证商：PROTEIN SCIENCES CORPORAT NDC:42874-0117-10 参考价格（美元）：570.5
FLUBLOK RIV3 SDV 2016-17 10NR  FLU VAC TV 2016(18 YR+)RCM/PF  持证商：PROTEIN SCIENCES CORPORAT NDC:42874-0016-10 参考价格（美元）：536.25
FLUBLOK IIV 3SDV 2015-16 10NR   FLU VAC TV 2015(18 YR+)RCM/PF  持证商：PROTEIN SCIENCES CORPORAT NDC:42874-0015-10 参考价格（美元）：589.5